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Estudio observacional sobre el uso de ivermectina como opción de tratamiento ambulatorio para COVID-19

25 de abril de 2022 actualizado por: Patrick Robinson

La ivermectina se usará como una opción de tratamiento ambulatorio para pacientes con COVID-19.

La ivermectina está siendo utilizada actualmente por varios médicos en el área local. Mi objetivo será inscribir a estos pacientes en el momento de su evaluación para la infección por COVID-19 y seguir su progreso hasta su recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes en las clínicas médicas locales, así como en mi propia clínica, se inscribirán en el momento en que sean evaluados por tener COVID-19. La inscripción de los pacientes será voluntaria y se basará en su solicitud de tratamiento con ivermectina. Estos pacientes serán interrogados sobre los síntomas y el momento de esos síntomas en detalle. Luego serán seguidos a lo largo de su curso de tratamiento para evaluar su experiencia de recuperación. Se seguirán relatos detallados de sus síntomas y su resolución. Los pacientes del estudio dejarán de ser seguidos cuando sean admitidos en el hospital o se considere que no tienen síntomas. También se hará un seguimiento de cualquier otro medicamento recetado a los pacientes. Se tomarán y documentarán historias médicas para hacer comparaciones al final del estudio. Aquellos pacientes que no soliciten Ivermectina también serán seguidos para comparaciones en una fecha posterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patrick R Robinson, MD
  • Número de teléfono: 3862377150
  • Correo electrónico: mustang6374@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dana M Robinson, RN
  • Número de teléfono: 8132156247
  • Correo electrónico: dmvkar143@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • San Antonio, Florida, Estados Unidos, 33576
        • Reclutamiento
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Contacto:
          • Dana M Robinson, RN
          • Número de teléfono: 8132156247
          • Correo electrónico: dmvkar143@gmail.com
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Dana M Robinson, RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 110 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las personas que se presenten en varias clínicas de salud que sean COVID positivas y soliciten tratamiento. Aunque el enfoque principal está en la efectividad de la ivermectina para el tratamiento, aquellos que no soliciten el tratamiento con ivermectina serán seguidos en un grupo separado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 12-110 años
  • Tiene una prueba COVID recientemente completada
  • Sintomático y en busca de tratamiento
  • Voluntad de participar y tener seguimiento.
  • Capaz y dispuesto a tomar medicamentos y sugerencias de tratamiento del médico.

Criterios de exclusión: ausencia de síntomas, estado incierto de COVID-19, fuera de los límites de edad para el tratamiento

  • No hay resultados recientes de pruebas de COVID
  • Asintomático, incluso si COVID positivo
  • Fuera del rango de edad aceptable
  • Cumple con los criterios de ingreso hospitalario
  • No está dispuesto a participar en el estudio de prueba o tener seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con COVID-19 tratados con Ivermectina
Este grupo de pacientes serán aquellos que solicitaron ser tratados con Ivermectina ya los que se les haya prescrito por diferentes médicos. Este grupo puede incluir o no a aquellos tratados con anticuerpos monoclonales o Remdesivir.
Droga: Ivermectina
Tratamiento con ivermectina de pacientes ambulatorios en dosis de 0,4 mg/kg hasta que se recuperen junto con tratamiento complementario mediante un enfoque multimodal.
Otros nombres:
  • Tylenol
  • Vitamina D
  • Budesonida
  • Aspirina
  • Vitamina C
  • Ibuprofeno
  • Melatonina
  • Albuterol
  • Remdesivir
  • Zinc
  • Niacina
  • Quercetina
  • Infusión IV
  • Anticuerpos monoclonicos
  • Vacuna para el COVID-19
Pacientes con COVID-19 que rechazan la ivermectina y desean un tratamiento tradicional
Este grupo de pacientes serán aquellos que no solicitan ser tratados con Ivermerctin y que quieren ser tratados con un enfoque más tradicional y minimalista. Este grupo puede incluir o no a aquellos tratados con anticuerpos monoclonales o Remdesivir.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación completa de COVID-19 con resolución de síntomas
Periodo de tiempo: 4-6 semanas por individuo
Este grupo se recuperó completamente de COVID-19 y permaneció como paciente ambulatorio durante la duración de su enfermedad.
4-6 semanas por individuo
Ingreso en un hospital para un tratamiento más avanzado
Periodo de tiempo: 4-6 semanas por individuo
Este grupo de pacientes no pudo recuperarse en casa y requirió ingreso hospitalario
4-6 semanas por individuo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Patrick Robinson

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ivermectin Treatment Study #1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales pueden compartirse en una fecha posterior una vez recopilados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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