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Cefaleas Primarias y Síndrome de Intestino Irritable.

24 de septiembre de 2021 actualizado por: Mohamed Gamal Helmy, Assiut University

Asociación entre cefaleas primarias y síndrome de intestino irritable.

Evaluar la relación entre las cefaleas primarias y el síndrome del intestino irritable

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La asociación entre dolores de cabeza primarios y trastornos gastrointestinales funcionales ha sido confirmada por muchas observaciones clínicas. En la mayoría de los pacientes, durante los ataques de dolor de cabeza, además de diversos síntomas neurológicos y vasculares, se producen trastornos gastrointestinales. Los trastornos gastrointestinales funcionales, como el síndrome del intestino irritable (SII), también se informan en pacientes con cefalea primaria en períodos entre los ataques. Por otro lado, el 23-53% de los pacientes con SII tienen dolores de cabeza frecuentes.

La migraña generalmente presenta episodios recurrentes de síntomas que incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hipersensibilidad sensorial y cambios de humor que duran de horas a días. Similar a la migraña, el SII se caracteriza por dolor abdominal recurrente o malestar con motilidad gastrointestinal alterada e hipersensibilidad visceral que vuelve a la normalidad entre los ataques. Ambos trastornos de dolor carecen de causas orgánicas detectables.

Se propuso un modelo emergente del eje cerebro-intestino para explicar la migraña y el SII como resultado de un sistema nervioso genéticamente sensible que desarrolla hiperexcitabilidad con el tiempo como respuesta a múltiples factores ambientales e inmunológicos.

Cefalea en racimos (CH) caracterizada por su periodicidad circadiana y circanual distintiva, lo que implica el papel del hipotálamo en su fisiopatología subyacente. CH y IBS presentan ataques recurrentes de dolor que poseen relaciones con los ritmos circadianos y posibles trastornos hipotalámicos.

El dolor de cabeza por tensión que se asocia con dolor en la cabeza descrito como una sensación como una banda apretada alrededor de la cabeza, también muestra muchas similitudes con el SII, por lo que se desconocen las causas de ambos, y algunos estudios sugieren un posible vínculo que podría arrojar luz sobre la genética compartida de ambas condiciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wafaa Fargaly, MD prof
  • Número de teléfono: +201000104904
  • Correo electrónico: Wafmaf2002@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un grupo de pacientes que asisten a la consulta externa de cefalea del hospital universitario de Assuit diagnosticados con cefaleas primarias (migraña, cefalea tensional o cefalea en racimo) de acuerdo con un cuestionario basado en los criterios de diagnóstico establecidos por la Sociedad Internacional de Cefaleas serán entrevistados con un cuestionario basado en los criterios de diagnóstico de Roma IV. de SII para detectar la prevalencia de SII entre pacientes con cefaleas primarias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 18 años.
  • ambos sexos
  • antecedentes sugestivos de cualquier tipo de cefalea primaria.
  • aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de medicamentos que pueden agravar la Cefalea o el SII.
  • Presencia de enfermedad neurológica distinta de las cefaleas primarias.
  • Presencia de enfermedad gastrointestinal distinta del SII.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre cefaleas primarias y síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: Línea de base
Detectar la prevalencia de SII entre pacientes con cefaleas primarias
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subtipos de cefaleas primarias y SII
Periodo de tiempo: Línea de base
Detectar la íntima correlación entre cada tipo de cefalea primaria y el SII
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Reda Badry, MD prof
  • Director de estudio: Wael Abbas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Primary Headaches and IBS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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