- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05057533
Cefaleas Primarias y Síndrome de Intestino Irritable.
Asociación entre cefaleas primarias y síndrome de intestino irritable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asociación entre dolores de cabeza primarios y trastornos gastrointestinales funcionales ha sido confirmada por muchas observaciones clínicas. En la mayoría de los pacientes, durante los ataques de dolor de cabeza, además de diversos síntomas neurológicos y vasculares, se producen trastornos gastrointestinales. Los trastornos gastrointestinales funcionales, como el síndrome del intestino irritable (SII), también se informan en pacientes con cefalea primaria en períodos entre los ataques. Por otro lado, el 23-53% de los pacientes con SII tienen dolores de cabeza frecuentes.
La migraña generalmente presenta episodios recurrentes de síntomas que incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hipersensibilidad sensorial y cambios de humor que duran de horas a días. Similar a la migraña, el SII se caracteriza por dolor abdominal recurrente o malestar con motilidad gastrointestinal alterada e hipersensibilidad visceral que vuelve a la normalidad entre los ataques. Ambos trastornos de dolor carecen de causas orgánicas detectables.
Se propuso un modelo emergente del eje cerebro-intestino para explicar la migraña y el SII como resultado de un sistema nervioso genéticamente sensible que desarrolla hiperexcitabilidad con el tiempo como respuesta a múltiples factores ambientales e inmunológicos.
Cefalea en racimos (CH) caracterizada por su periodicidad circadiana y circanual distintiva, lo que implica el papel del hipotálamo en su fisiopatología subyacente. CH y IBS presentan ataques recurrentes de dolor que poseen relaciones con los ritmos circadianos y posibles trastornos hipotalámicos.
El dolor de cabeza por tensión que se asocia con dolor en la cabeza descrito como una sensación como una banda apretada alrededor de la cabeza, también muestra muchas similitudes con el SII, por lo que se desconocen las causas de ambos, y algunos estudios sugieren un posible vínculo que podría arrojar luz sobre la genética compartida de ambas condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Número de teléfono: +201018517954
- Correo electrónico: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wafaa Fargaly, MD prof
- Número de teléfono: +201000104904
- Correo electrónico: Wafmaf2002@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Assiut University hospital
-
Contacto:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Número de teléfono: +201018517954
- Correo electrónico: Mohamedgamahelmy@gmail.com
-
Contacto:
- Reda Badry, MD prof
- Número de teléfono: +01008336450
- Correo electrónico: redaalbady@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años.
- ambos sexos
- antecedentes sugestivos de cualquier tipo de cefalea primaria.
- aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ingesta de medicamentos que pueden agravar la Cefalea o el SII.
- Presencia de enfermedad neurológica distinta de las cefaleas primarias.
- Presencia de enfermedad gastrointestinal distinta del SII.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre cefaleas primarias y síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Detectar la prevalencia de SII entre pacientes con cefaleas primarias
|
Línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subtipos de cefaleas primarias y SII
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Detectar la íntima correlación entre cada tipo de cefalea primaria y el SII
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reda Badry, MD prof
- Director de estudio: Wael Abbas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Síndrome del intestino irritable
- Dolor de cabeza
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de cefalea primaria
Otros números de identificación del estudio
- Primary Headaches and IBS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .