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Paramedicina móvil integrada de salud y comunidad

31 de mayo de 2022 actualizado por: Rhode Island Hospital

Atención médica integrada móvil y paramedicina comunitaria: un proyecto piloto que utiliza LifePACT para médicos de cuidados críticos, paramédicos y personal de enfermería para aumentar la satisfacción del paciente y reducir las readmisiones hospitalarias

Antecedentes:

Inicialmente concebido como un método para abordar las necesidades de atención médica de las poblaciones rurales desatendidas, Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine (MIH/CP) es un nuevo modelo de prestación de atención médica ambulatoria interprofesional y basada en la comunidad que utiliza principalmente los recursos y la capacitación de Emergency Servicios médicos (EMS) para llenar los vacíos en la infraestructura de atención médica local, ampliando el alcance de la práctica existente en la mayoría de los casos sin restar valor a las capacidades de transporte agudo.

Aunque los programas existen desde principios de la década de 1990, existen pocos estudios objetivos sobre la eficacia, seguridad y rentabilidad de los programas MIH/CP, muchos de los cuales son proyectos piloto de alcance limitado. Los datos limitados ya publicados sobre estas medidas por parte de programas establecidos muestran importantes evitaciones de cargos de Medicare en pacientes inscritos en programas de usuarios frecuentes de EMS y prevención de reingreso por CHF, y una reducción significativa en las visitas al departamento de emergencias en general, especialmente en entornos austeros.

En resumen, MIH/CP es un intento de formalizar prácticas de larga data para colaborar y complementar otros componentes del sistema de salud, como la atención primaria y los servicios de salud en el hogar. Se necesitará la recopilación de datos estandarizados y objetivos y la publicación de los resultados para respaldar la continuación y el apoyo financiero de este concepto emergente.

Objetivo/Hipótesis:

Usando los recursos existentes del servicio de Transporte de Cuidados Críticos para Adultos y Pediátricos Lifespan (LifePACT) con personal de MD, RN y Paramédicos, los investigadores pretenden estudiar si la implementación de un programa piloto MIH/CP adaptado a las necesidades de una población urbana desatendida en Providence, Rhode Island, reducirá la tasa de reingresos hospitalarios a los 30 días para pacientes después de ser dados de alta por neumonía adquirida en la comunidad, IM agudo y EPOC. Además, los investigadores estudiarán si dicho programa se considera seguro (en términos de no aumentar el número de eventos adversos después del alta para los pacientes o comprometer la eficacia de la función de transporte de LifePACT) y si los pacientes lo consideran satisfactorio (calificado de manera comparable a visitas de otros servicios de atención médica para pacientes ambulatorios, como los servicios de VNA).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
44

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado actual de hospitalización/observación para: NSTEMI; CHF; PNA (comunidad o HCAP); EPOC; infección o complicación de la herida,
  • Habla ingles,
  • No embarazada,
  • no encarcelado,
  • Capaz de mantener la sobriedad clínica para el consentimiento informado y las visitas domiciliarias.,
  • Sin condiciones psiquiátricas inestables (los pacientes pueden estar bajo tratamiento por condiciones de salud mental siempre que sus síntomas estén controlados).
  • Lugar de residencia accesible y confiable que no sea un hogar de ancianos o un lugar "en la calle". (Los pacientes sin hogar son elegibles siempre que tengan acceso constante a un domicilio que pueda brindar refugio y privacidad).
  • Sin VNA anticipado o atención domiciliaria dentro de las 24-36 horas de la visita,
  • Edades 18-80

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes reciben atención estándar.
Experimental: Intervención

Visita inicial al hogar: el equipo de proveedores de MIH/CP visitará el hogar del paciente a la hora programada siguiendo un Protocolo de seguimiento general específico que incluye 1. Evaluación de la comprensión del paciente de la enfermedad reciente y la terapia médica, incluido el refuerzo de la adherencia médica, 2. Cualquier otra enfermedad específica inquietudes, 3. Realización de una evaluación de seguridad en el hogar, 4. Si los pacientes tienen inquietudes relacionadas con su capacidad para manejar su proceso de enfermedad en el hogar, 5. Los proveedores de MIH/CP y un trabajador social de guardia brindarán asistencia en forma de -Referencias en sitio, telefónicas y electrónicas o provisión de citas con los servicios apropiados.

Visitas posteriores: El equipo MIH/CP decidirá junto con el Control Médico y el PMD si se necesita más seguimiento y el intervalo de seguimiento más adecuado. A los 30 días del alta hospitalaria inicial, el paciente será dado de alta del programa MIH/CP junto con el PMD.
Otro: Asistencia médica integrada móvil/paramedicina comunitaria (MIH/CP)
El proveedor de MIH/CP y su equipo ofrecerán apoyo adicional y conexión a recursos después de que el paciente sea dado de alta del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Incidencia de eventos médicos adversos
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Incidencia de visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rhode Island Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de mayo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 693277

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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