Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con hipertensión pulmonar
23 de septiembre de 2021 actualizado por: Riphah International University
A pesar de la naturaleza progresiva de la hipertensión pulmonar (HP), incluyendo el deterioro de la función de los músculos respiratorios, los estudios han demostrado efectos beneficiosos del ejercicio físico sobre las limitaciones funcionales causadas por la enfermedad en esta población, siendo un importante colaborador de la terapia farmacológica convencional. el entrenamiento muscular (RMT) mejora la capacidad funcional y la calidad de vida (QoL) en los pacientes. Se realizó un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de este protocolo en la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, la capacidad funcional.
18 sujetos fueron asignados en 2 grupos, el grupo A fue el grupo de control y el grupo B fue el grupo experimental.
El grupo A o grupo de control recibió ejercicios de respiración profunda.
El grupo B recibió 30 minutos de IMT 6 días a la semana durante 2 semanas mediante el uso de un dispositivo de umbral de presión.
El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) en la PAH.
Para evaluar la efectividad del dispositivo de presión bucal IMT, se utilizó la evaluación de la capacidad funcional usando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) a través del cuestionario SF 36 antes y después del protocolo de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
18
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Services Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de edad de 40 a 70 años.
- Se incluirán tanto hombres como mujeres.
- Pacientes con diagnóstico de HP (PAPm ≥ 25mmHg y PAOP <15mmHg);
- Clínicamente estable con terapia de medicación diaria aumentada y sin cambios en los últimos tres meses; Sujetos que aceptan contribuir en la investigación mediante la firma de un formulario de consentimiento libre y informado.
Criterio de exclusión:
- EPOC
- Cardiopatía isquémica grave
- insuficiencia cardiaca izquierda;
- corazón pulmonar
- trastornos cognitivos;
- problemas ortopédicos; por ejemplo, fractura en la región torácica.
- Intervención quirúrgica de emergencia o electiva durante el protocolo;
- Infecciones virales recientes;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Ejercicio de respiración profunda
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los grupos de control recibieron ejercicios de respiración profunda 6 días a la semana durante dos semanas.
Los ejercicios de respiración profunda incluyen la respiración diafragmática y la respiración con los labios fruncidos.
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Experimental: Grupo B
Entrenamiento de los músculos inspiratorios
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El grupo de tratamiento recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 20 minutos, 6 días a la semana durante dos semanas. El IMT se realizó mediante el uso de un dispositivo de umbral de presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha de 6 minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: 2da semana
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La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de manejo de ejercicio submáximo que incluye la medición de la distancia recorrida durante un período de 6 minutos.
La distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) estipula una medida para la retorta global colectiva de múltiples estructuras cardiopulmonares y musculoesqueléticas involucradas en el entrenamiento. La 6 MWT proporciona información sobre la capacidad funcional, la respuesta a la rehabilitación y el pronóstico sesgando una amplia gama de situaciones cardiopulmonares crónicas.
Las principales fortalezas del bordillo de 6 MWT son su simplicidad en la concepción y el rendimiento, el bajo costo, la facilidad de consistencia y la aceptación por parte de los individuos de prueba, incluidos aquellos que no están en forma, son ancianos o son frágiles.
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2da semana
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SF 36
Periodo de tiempo: 2da semana
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SF-36 es un escenario de métodos de calidad de vida universales, claros y fáciles de instruir.
Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente y ahora son ampliamente utilizadas por grupos de atención capacitados y por Medicare para la observación y evaluación diarias de los hallazgos de la atención en el rol de paciente maduro.
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2da semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
13 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
2 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/0330 Shaherbano
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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