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Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con hipertensión pulmonar

23 de septiembre de 2021 actualizado por: Riphah International University
A pesar de la naturaleza progresiva de la hipertensión pulmonar (HP), incluyendo el deterioro de la función de los músculos respiratorios, los estudios han demostrado efectos beneficiosos del ejercicio físico sobre las limitaciones funcionales causadas por la enfermedad en esta población, siendo un importante colaborador de la terapia farmacológica convencional. el entrenamiento muscular (RMT) mejora la capacidad funcional y la calidad de vida (QoL) en los pacientes. Se realizó un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de este protocolo en la fuerza y ​​resistencia de los músculos respiratorios, la capacidad funcional. 18 sujetos fueron asignados en 2 grupos, el grupo A fue el grupo de control y el grupo B fue el grupo experimental. El grupo A o grupo de control recibió ejercicios de respiración profunda. El grupo B recibió 30 minutos de IMT 6 días a la semana durante 2 semanas mediante el uso de un dispositivo de umbral de presión. El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) en la PAH. Para evaluar la efectividad del dispositivo de presión bucal IMT, se utilizó la evaluación de la capacidad funcional usando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) a través del cuestionario SF 36 antes y después del protocolo de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Services Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de edad de 40 a 70 años.

  • Se incluirán tanto hombres como mujeres.
  • Pacientes con diagnóstico de HP (PAPm ≥ 25mmHg y PAOP <15mmHg);
  • Clínicamente estable con terapia de medicación diaria aumentada y sin cambios en los últimos tres meses; Sujetos que aceptan contribuir en la investigación mediante la firma de un formulario de consentimiento libre y informado.

Criterio de exclusión:

  • EPOC
  • Cardiopatía isquémica grave
  • insuficiencia cardiaca izquierda;
  • corazón pulmonar
  • trastornos cognitivos;
  • problemas ortopédicos; por ejemplo, fractura en la región torácica.
  • Intervención quirúrgica de emergencia o electiva durante el protocolo;
  • Infecciones virales recientes;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Ejercicio de respiración profunda
los grupos de control recibieron ejercicios de respiración profunda 6 días a la semana durante dos semanas. Los ejercicios de respiración profunda incluyen la respiración diafragmática y la respiración con los labios fruncidos.
Experimental: Grupo B
Entrenamiento de los músculos inspiratorios
El grupo de tratamiento recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 20 minutos, 6 días a la semana durante dos semanas. El IMT se realizó mediante el uso de un dispositivo de umbral de presión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de 6 minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: 2da semana
La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de manejo de ejercicio submáximo que incluye la medición de la distancia recorrida durante un período de 6 minutos. La distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) estipula una medida para la retorta global colectiva de múltiples estructuras cardiopulmonares y musculoesqueléticas involucradas en el entrenamiento. La 6 MWT proporciona información sobre la capacidad funcional, la respuesta a la rehabilitación y el pronóstico sesgando una amplia gama de situaciones cardiopulmonares crónicas. Las principales fortalezas del bordillo de 6 MWT son su simplicidad en la concepción y el rendimiento, el bajo costo, la facilidad de consistencia y la aceptación por parte de los individuos de prueba, incluidos aquellos que no están en forma, son ancianos o son frágiles.
2da semana
SF 36
Periodo de tiempo: 2da semana
SF-36 es un escenario de métodos de calidad de vida universales, claros y fáciles de instruir. Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente y ahora son ampliamente utilizadas por grupos de atención capacitados y por Medicare para la observación y evaluación diarias de los hallazgos de la atención en el rol de paciente maduro.
2da semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/0330 Shaherbano

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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