Un ensayo clínico de fase II para evaluar HLX208 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación BRAF V600

Criterios de inclusión:

• Edad>=18 años
• Buena función de órgano
• Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses
• NSCLC BRAF V600 avanzado que ha sido diagnosticado histológicamente o citológicamente y ha fallado el tratamiento estándar o no puede recibir, o rechaza la atención estándar.
• Fracaso anterior al tratamiento estándar, o inadecuación para el tratamiento estándar o rechazo del tratamiento estándar.
• puntuación ECOG 0-2;
• Criterio de exclusión:
• Tratamiento previo con inhibidores de BRAF o inhibidores de MEK
• Presencia de mutaciones de EGFR o reordenamientos de ALK (a menos que haya progresión de la enfermedad después de un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa).
• Metástasis cerebrales o meníngeas sintomáticas (a menos que el paciente haya estado en tratamiento durante 1 mes, no haya evidencia de progreso en las imágenes dentro de las 4 semanas anteriores a la administración inicial y los síntomas clínicos relacionados con el tumor sean estables).
• Pacientes actuales o anteriores con enfermedad pulmonar intersticial;
• Infecciones activas graves que requieren tratamiento antiinfeccioso sistémico
• Antecedentes de otras neoplasias malignas dentro de los dos años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino curado, carcinoma de células basales de piel, adenocarcinoma in situ de pulmón o tumores que no requieren tratamiento intervencionista después de una cirugía radical.
• Se pueden administrar otros tratamientos antitumorales, como quimioterapia, terapia dirigida o radioterapia (excepto radioterapia paliativa), durante el período de estudio.