Niveles séricos de hormona antimülleriana entre pacientes epilépticos
26 de enero de 2024 actualizado por: Ali Cenk, Near East University, Turkey
Investigación de los niveles séricos de hormona antimulleriana en pacientes adolescentes con epilepsia
La producción de AMH comienza en las células de la granulosa antes del nacimiento y los niveles en el suero disminuyen hacia la menopausia.
Los niveles de AMH no cambian a lo largo del ciclo menstrual, sin embargo, puede verse afectado en casos relacionados con el índice de masa corporal (IMC), el síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Los niveles más bajos de AMH se habían documentado después de cirugía ovárica, radioterapia y quimioterapia.
AMH es miembro de Transforming Growth Faktor β (TGF-β) y tiene receptores en estructuras cerebrales, incluido el hipocampo.
Es muy activo neurofisiológicamente y tiene un efecto protector contra la lesión neuronal relacionada con el N-metil-D-aspartato que se ha demostrado tanto en estudios in vivo como in vitro.
Como resultado, al ser una hormona neuroactiva; La AMH puede tener un efecto sobre las convulsiones en pacientes epilépticos o los niveles séricos de AMH pueden verse afectados en pacientes epilépticos en comparación con los sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nicosia, Chipre, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras voluntarias sanas y epilépticas
- Edades entre 12-18
- después de la menarquia
Criterio de exclusión:
- cirugía de ovario,
- historia de la radioterapia
- historia de la quimioterapia,
- antes de la menarquia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: participantes con epilepsia
mujeres sanas que menstrúan entre 12 y 18 años
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Se analizará la hormona antimülleriana en suero para todos los participantes.
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Otro: participantes sanos
mujeres epilépticas que menstrúan entre 12 y 18 años
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Se analizará la hormona antimülleriana en suero para todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles séricos de hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: línea de base, en el momento del examen
|
La comparación de los niveles séricos de hormona antimülleriana entre grupos epilépticos y sanos
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línea de base, en el momento del examen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ALİ ÖZAY, Assoc Prof, Near East University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karkanaki A, Vosnakis C, Panidis D. The clinical significance of anti-Mullerian hormone evaluation in gynecological endocrinology. Hormones (Athens). 2011 Apr-Jun;10(2):95-103. doi: 10.14310/horm.2002.1299.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Visser JA, de Jong FH, Laven JS, Themmen AP. Anti-Mullerian hormone: a new marker for ovarian function. Reproduction. 2006 Jan;131(1):1-9. doi: 10.1530/rep.1.00529.
- Cimino I, Casoni F, Liu X, Messina A, Parkash J, Jamin SP, Catteau-Jonard S, Collier F, Baroncini M, Dewailly D, Pigny P, Prescott M, Campbell R, Herbison AE, Prevot V, Giacobini P. Novel role for anti-Mullerian hormone in the regulation of GnRH neuron excitability and hormone secretion. Nat Commun. 2016 Jan 12;7:10055. doi: 10.1038/ncomms10055.
- Lebeurrier N, Launay S, Macrez R, Maubert E, Legros H, Leclerc A, Jamin SP, Picard JY, Marret S, Laudenbach V, Berger P, Sonderegger P, Ali C, di Clemente N, Vivien D. Anti-Mullerian-hormone-dependent regulation of the brain serine-protease inhibitor neuroserpin. J Cell Sci. 2008 Oct 15;121(Pt 20):3357-65. doi: 10.1242/jcs.031872. Epub 2008 Sep 16.
- Harden CL, Pennell PB. Neuroendocrine considerations in the treatment of men and women with epilepsy. Lancet Neurol. 2013 Jan;12(1):72-83. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70239-9. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):128. Dosage error in article text.
- Harden CL, Koppel BS, Herzog AG, Nikolov BG, Hauser WA. Seizure frequency is associated with age at menopause in women with epilepsy. Neurology. 2003 Aug 26;61(4):451-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000081228.48016.44.
- Meo R, Bilo L, Nappi C, Tommaselli AP, Valentino R, Nocerino C, Striano S, Buscaino GA. Derangement of the hypothalamic GnRH pulse generator in women with epilepsy. Seizure. 1993 Sep;2(3):241-52. doi: 10.1016/s1059-1311(05)80134-7.
- Herzog AG, Coleman AE, Jacobs AR, Klein P, Friedman MN, Drislane FW, Ransil BJ, Schomer DL. Interictal EEG discharges, reproductive hormones, and menstrual disorders in epilepsy. Ann Neurol. 2003 Nov;54(5):625-37. doi: 10.1002/ana.10732. Erratum In: Ann Neurol. 2004 Jan;55(1):148.
- Quigg M, Kiely JM, Johnson ML, Straume M, Bertram EH, Evans WS. Interictal and postictal circadian and ultradian luteinizing hormone secretion in men with temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2006 Sep;47(9):1452-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00617.x.
- Harden CL, Pennell PB, French JA, Davis A, Lau C, Llewellyn N, Kaufman B, Bagiella E, Kirshenbaum A. Anti-mullerian hormone is higher in seizure-free women with epilepsy compared to those with ongoing seizures. Epilepsy Res. 2016 Nov;127:66-71. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.08.003. Epub 2016 Aug 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
20 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AMH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los niveles séricos de hormona antimülleriana se compartirán para ambos grupos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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