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Resiliencia a los efectos de la publicidad en los niños (REACH)

24 de agosto de 2026 actualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Caracterización de la resiliencia a la sobrealimentación inducida por señales alimentarias en niños

Fuerte evidencia empírica muestra que la comercialización de alimentos promueve el consumo excesivo de energía y la obesidad. Sin embargo, no todos los niños son susceptibles a sus efectos y esta variabilidad es poco conocida. Identificar las fuentes de esta variabilidad es una prioridad de salud pública no solo porque puede aclarar las características de los niños que son más susceptibles, sino también porque puede resaltar nuevas fuentes de resistencia al consumo excesivo. La investigación propuesta utilizará enfoques de última generación basados ​​en datos para identificar fenotipos neuronales, cognitivos y conductuales asociados con la resiliencia a las señales de alimentación (es decir, publicidad de alimentos) indujo a comer en exceso y determinar si estos fenotipos protegen a los niños del aumento de peso durante el período crítico preadolescente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La hipótesis central del investigador es que los niños que son resistentes a comer en exceso inducidos por señales alimentarias exhibirán un conjunto distinto de rasgos neuronales, conductuales y cognitivos que los protegen del aumento de peso, incluso en el contexto de un alto riesgo familiar de obesidad. La identificación de estos rasgos es fundamental para el desarrollo de programas exitosos de prevención de la obesidad adaptados individualmente. Esta hipótesis se basa en investigaciones preliminares convincentes que muestran que los niños que son menos susceptibles a la alimentación inducida por señales alimentarias en el laboratorio muestran una menor activación neuronal en las regiones somatosensorial (es decir, la circunvolución poscentral) y de recompensa (es decir, el cuerpo estriado) y una mayor activación en regiones de control cognitivo (es decir, corteza prefrontal dorsolateral-dlPFC) después de la exposición comercial de alimentos.

Estos resultados proporcionan una base sólida para caracterizar las respuestas neuronales que están asociadas con la resiliencia a la alimentación inducida por señales de alimentos, pero resaltan las principales lagunas en la literatura que deben abordarse para avanzar en el campo. Esta propuesta hará tres contribuciones novedosas a la comprensión de la etiología de la obesidad. Usando un diseño prospectivo de riesgo familiar, los investigadores seguirán a 100 niños de 7 a 9 años que tienen un peso saludable pero varían según el riesgo de obesidad (según el estado del peso materno) durante 1 año para caracterizar las respuestas neuronales y conductuales a los alimentos. comerciales e identificar redes neuronales comunes asociadas con la resiliencia al consumo excesivo inducido por señales de alimentos. En segundo lugar, los investigadores utilizarán una codificación de comportamiento sofisticada para caracterizar la alimentación de los niños después de la exposición comercial de alimentos tanto en eventos homeostáticos (es decir, comida consumida cuando tienen hambre) como no homeostáticos (es decir, comer en ausencia de hambre - bufé de bocadillos EAH) y relacionar individuos diferencias en el comportamiento alimentario a los fenotipos neurales. Finalmente, los investigadores seguirán a los niños durante 1 año para determinar si las respuestas neuronales y conductuales al inicio protegen contra las ganancias de adiposidad, durante un período crítico en el que los niños conocen el propósito de la publicidad, pero no pueden defenderse completamente contra sus efectos.

Los datos de referencia se recopilarán durante 4 visitas iniciales semanales, seguidas de una quinta visita un año después.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
209

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Kyle M Hallisky, B.S.
  • Número de teléfono: 814-865-5169
  • Correo electrónico: kmh6587@psu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Terri L Cravener, MS
  • Número de teléfono: 814-863-9841
  • Correo electrónico: eil@psu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

7 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres e hijos que cumplen con los criterios de elegibilidad que viven dentro de las 40 millas de University Park, Pa.

Descripción

Criterios de inclusión de niños:

  1. Para inscribirse, los niños deben gozar de buena salud según el autoinforme de los padres.
  2. No tener problemas de aprendizaje (p. ej., TDAH).
  3. No tener alergias a los alimentos o ingredientes utilizados en el estudio.
  4. No ser claustrofóbico.
  5. No estar tomando ningún medicamento que influya en el peso corporal, el sabor, la ingesta de alimentos, el comportamiento o el flujo sanguíneo.
  6. Tener entre 7 y 9 años al momento de la inscripción.
  7. El niño debe hablar inglés.

Criterios de inclusión de los padres:

  1. El padre que tenga el mayor conocimiento sobre el comportamiento alimentario, el acceso a los medios, el sueño y el comportamiento del niño debe estar disponible para asistir a las visitas con su hijo. Esto se decidiría entre los padres.
  2. La madre biológica debe tener un índice de masa corporal entre 18,5 - 25 kg/m2 (grupo de bajo riesgo) o mayor o igual a 30 kg/m2 (grupo de alto riesgo). Un padre puede informar sobre el BW y la altura de ambos padres.

Criterio de exclusión:

Los niños serían excluidos si:

  1. No están dentro de los requisitos de edad (< 7 años o > 9 años al inicio del estudio).
  2. Si están tomando medicamentos para el resfriado o la alergia, u otros medicamentos que se sabe que influyen en la función cognitiva, el gusto, el apetito o el flujo sanguíneo.
  3. Si no hablan inglés.
  4. Si son daltónicos
  5. Si reportan ser claustrofóbicos.
  6. si tienen una discapacidad de aprendizaje, ADD/ADHD, retrasos en el lenguaje, autismo u otras condiciones neurológicas o psicológicas.
  7. si tienen una condición médica preexistente como diabetes tipo I o tipo II, artritis reumatoide, síndrome de Cushing, síndrome de Down, alergias alimentarias, intolerancia severa a la lactosa, síndrome de Prader-Willi, VIH, cáncer, insuficiencia renal o parálisis cerebral.
  8. si son alérgicos a los alimentos o ingredientes utilizados en el estudio.
  9. si tienen tatuajes, maquillaje permanente, artículos dentales, marcapasos o implantes de metal que impedirían la realización segura de la resonancia magnética.
  10. si el niño ha tenido una radiografía en el mes anterior a las Visitas 1 y 6. Si es así, se programarán en una fecha posterior.

Criterios de exclusión de los padres:

  1. si la madre biológica tiene un índice de masa corporal < 18,5 kg/m2
  2. si la madre tiene entre 25-30 kg/m2.
  3. si el padre no puede asistir a las visitas de estudio
  4. si la familia informa planes de mudarse fuera del área en el próximo año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Niños con estado de peso saludable
Se seguirán 100 díadas niño-padre (200 en total) durante 1 año para determinar el impacto conductual y neuronal de la exposición a la publicidad de alimentos y juguetes. Los niños tendrán entre 7 y 9 años, con un índice de masa corporal < 85 % para la edad y el sexo, y con una madre que tenga un IMC de 30 kg/m-sq o más o un IMC de 25 kg/m-sq o menos .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de fMRI a los comerciales de alimentos
Periodo de tiempo: base
Respuesta de todo el cerebro a los comerciales de alimentos, seguida de imágenes de alimentos de alta y baja densidad energética en una resonancia magnética funcional
base
Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de fMRI a los comerciales de juguetes
Periodo de tiempo: base
Respuesta de todo el cerebro a los comerciales de juguetes, seguida de imágenes de alimentos de alta y baja densidad energética en una resonancia magnética funcional
base
Ingesta de alimentos en gramos después de no ver comerciales
Periodo de tiempo: base
Ingesta en gramos de un paradigma de alimentación en ausencia de hambre consumidos después de la exposición a la publicidad cuando los niños no tienen hambre (es decir, ingesta no homeostática)
base
Ingesta de alimentos en kcal después de no ver comerciales
Periodo de tiempo: base
Ingesta en kcal de un paradigma de alimentación en ausencia de hambre consumidas después de la exposición a la publicidad cuando los niños no tienen hambre (es decir, ingesta no homeostática)
base
Ingesta de alimentos en gramos después de ver anuncios de alimentos
Periodo de tiempo: base
Ingesta en gramos de un paradigma de alimentación en ausencia de hambre consumidos después de la exposición a la publicidad cuando los niños no tienen hambre (es decir, ingesta no homeostática)
base
Ingesta de alimentos en kcal después de ver anuncios de alimentos
Periodo de tiempo: base
Ingesta en kcal de un paradigma de alimentación en ausencia de hambre consumidas después de la exposición a la publicidad cuando los niños no tienen hambre (es decir, ingesta no homeostática)
base
Ingesta de alimentos en gramos después de ver comerciales de alimentos
Periodo de tiempo: 1 año
Ingesta en gramos de un paradigma de alimentación en ausencia de hambre consumidos después de la exposición a la publicidad cuando los niños no tienen hambre (es decir, ingesta no homeostática)
1 año
Ingesta de alimentos en kcal después de ver comerciales de alimentos
Periodo de tiempo: 1 año
Ingesta en kcal de un paradigma de alimentación en ausencia de hambre consumidas después de la exposición a la publicidad cuando los niños no tienen hambre (es decir, ingesta no homeostática)
1 año
Ingesta de alimentos en gramos después de ver anuncios de juguetes
Periodo de tiempo: base
Ingesta en gramos de un paradigma de alimentación en ausencia de hambre consumidos después de la exposición a la publicidad cuando los niños no tienen hambre (es decir, ingesta no homeostática)
base
Ingesta de alimentos en kcal después de ver anuncios de juguetes
Periodo de tiempo: base
Ingesta en kcal de un paradigma de alimentación en ausencia de hambre consumidas después de la exposición a la publicidad cuando los niños no tienen hambre (es decir, ingesta no homeostática)
base
Grabación en vídeo de comida y snack buffet EAH
Periodo de tiempo: base
Se guardará una grabación digital del niño comiendo la comida de prueba y el buffet de refrigerios EAH. Hemos desarrollado una técnica de codificación de comportamiento para contar comportamientos específicos mientras el niño come. También estaremos transcribiendo el audio.
base
Grabación en vídeo de comida y snack buffet EAH
Periodo de tiempo: 1 año
Se guardará una grabación digital del niño comiendo la comida de prueba y el buffet de refrigerios EAH. Hemos desarrollado una técnica de codificación de comportamiento para contar comportamientos específicos mientras el niño come. También estaremos transcribiendo el audio.
1 año
Cambio desde el análisis DXA inicial para la masa grasa corporal total del niño al año
Periodo de tiempo: base
Examinar el cambio en el índice de masa grasa de los niños = masa grasa total (kg) / altura (m2)
base
Respuesta de la región de interés (ROI) de fMRI a comerciales de juguetes y vistas posteriores de imágenes de alimentos de alta y baja densidad de energía.
Periodo de tiempo: base
Examinaremos la fuerza de las conexiones neuronales entre las regiones de recompensa/somatosensorial y de control cognitivo.
base
Respuesta de la región de interés (ROI) de fMRI a los comerciales de alimentos y vistas posteriores de imágenes de alimentos de alta y baja densidad de energía.
Periodo de tiempo: base
Examinaremos la fuerza de las conexiones neuronales entre las regiones de recompensa/somatosensorial y de control cognitivo.
base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa grasa de Android medida por análisis DXA
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Masa grasa androide (%) = (masa grasa androide (kg) / masa grasa total (kg))*100
Línea de base y 1 año
Cambio en la masa grasa ginoide medida por análisis DXA
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Masa grasa ginoide (%) = (Masa grasa ginoide (kg) / masa grasa total (kg))*100
Línea de base y 1 año
Tiempo de pantalla infantil
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Cuestionario infantil que cuantifica el número de horas al día que un niño está expuesto a diferentes tipos de medios.
Línea de base y 1 año
Conocimiento de la marca del niño
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Conocimiento de la marca del niño evaluado por una tarea computarizada infantil. Se les pide a los niños que hagan coincidir imágenes de productos y logotipos de marcas. No se utiliza escala.
Línea de base y 1 año
Cambio en las puntuaciones de NIH Toolbox: Child Cognitive battery-Flanker test
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
El Flanker es una medida de la función ejecutiva, específicamente aprovechando el control inhibitorio y la atención. La puntuación se basa en una combinación de precisión y tiempo de reacción. Se emplea un método de puntuación de 2 vectores que utiliza la precisión y el tiempo de reacción, donde cada uno de estos "vectores" varía en valor entre 0 y 5, y la puntuación calculada, combinando cada puntuación de vector, varía en valor de 0-10. Para cualquier individuo dado, la precisión se considera primero. Si los niveles de precisión del participante son inferiores o iguales al 80 %, la puntuación final "total" calculada es igual a la puntuación de precisión. Si los niveles de precisión del participante superan el 80 %, se combinan la puntuación del tiempo de reacción y la puntuación de precisión. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de capacidad para prestar atención a los estímulos relevantes e inhibir la atención de los estímulos irrelevantes.
Línea de base y 1 año
Cambio en las puntuaciones de NIH Toolbox: Child Cognitive battery-List Sorting Working memory test
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
La prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas evalúa la memoria de trabajo. La prueba de clasificación de listas requiere el recuerdo inmediato y la secuenciación de diferentes estímulos presentados visual y oralmente (es decir, "memoria de trabajo"). Se muestran imágenes de diferentes alimentos y animales con una grabación de audio y un texto escrito (por ejemplo, "elefante"), y se le pide al participante que diga los elementos en orden de tamaño del más pequeño al más grande, primero dentro de una sola dimensión (ya sea animales o alimentos, llamada 1-Lista) y luego en dos dimensiones (alimentos, luego animales, llamada 2-Lista). La prueba tarda aproximadamente siete minutos en administrarse. La clasificación de listas se califica sumando el número total de elementos correctamente recordados y secuenciados en 1-Lista y 2-Lista, que pueden variar de 0 a 26. Las puntuaciones más altas en cada uno de estos indican niveles más altos de memoria de trabajo dentro del estándar normativo que se aplica. .
Línea de base y 1 año
Cambio en las puntuaciones de NIH Toolbox: prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional de la batería cognitiva infantil (DCCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
La prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional se utiliza para medir la flexibilidad cognitiva. Se presentan dos imágenes objetivo que varían en dos dimensiones (por ejemplo, forma y color). La puntuación se basa en una combinación de precisión y tiempo de reacción. Se emplea un método de puntuación de 2 vectores que utiliza la precisión y el tiempo de reacción, puntuaciones que van de 0 a 10. Para cualquier individuo dado, la precisión se considera primero. Si los niveles de precisión del participante son inferiores o iguales al 80 %, la puntuación final "total" calculada es igual a la puntuación de precisión. Si los niveles de precisión del participante superan el 80 %, se combinan la puntuación del tiempo de reacción y la puntuación de precisión. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad cognitiva.
Línea de base y 1 año

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura del niño y uno de los padres
Periodo de tiempo: Base
Se medirá la altura (cm). Se calcularán el índice de masa corporal (IMC) y las puntuaciones z del IMC.
Base
Peso del niño y uno de los padres
Periodo de tiempo: Base
Se medirá el peso (kg). Se calcularán el índice de masa corporal (IMC) y las puntuaciones z del IMC.
Base
Altura del niño y uno de los padres
Periodo de tiempo: 1 año
Se medirá la altura (cm). Se calcularán el índice de masa corporal (IMC) y las puntuaciones z del IMC.
1 año
Peso del niño y uno de los padres
Periodo de tiempo: 1 año
Se medirá el peso (kg). Se calcularán el índice de masa corporal (IMC) y las puntuaciones z del IMC.
1 año
Pruebas de sabor para medir el gusto por los alimentos.
Periodo de tiempo: Base
Las calificaciones de cuánto le gusta un alimento a un niño se miden en una escala visual computarizada. La escala es de 1 (Lo odio) a 5 (Me encanta).
Base
Pruebas de sabor para medir el gusto por los alimentos.
Periodo de tiempo: 1 año
Las calificaciones de cuánto le gusta un alimento a un niño se miden en una escala visual computarizada. La escala es de 1 (Lo odio) a 5 (Me encanta).
1 año
Resultados de la prueba de coeficiente intelectual
Periodo de tiempo: Base
Al niño se le realizará una prueba de coeficiente intelectual (Escala abreviada de inteligencia de Wechsler) para determinar las medidas de capacidad cognitiva. Es una batería de dos subpruebas: Vocabulario (31 ítems) y Razonamiento matricial (30 ítems). Cada una de las 2 subpruebas se califica sumando todos los elementos y haciendo referencia a tablas normalizadas por edad y sexo para obtener puntajes estandarizados; estos puntajes estandarizados luego se suman para obtener los puntajes de las 3 subescalas, sus percentiles de puntajes de CI asociados; Las puntuaciones más altas indican un coeficiente intelectual más alto.
Base
Resultados de la prueba de coeficiente intelectual
Periodo de tiempo: 1 año
Al niño se le realizará una prueba de coeficiente intelectual (Escala abreviada de inteligencia de Wechsler) para determinar las medidas de capacidad cognitiva. El WASI es una batería de dos subpruebas: Vocabulario (31 elementos) y Razonamiento matricial (30 elementos). Cada una de las 2 subpruebas se califica sumando todos los elementos y haciendo referencia a tablas normalizadas por edad y sexo para obtener puntajes estandarizados; estos puntajes estandarizados luego se suman para obtener los puntajes de las 3 subescalas, sus percentiles de puntajes de CI asociados; Las puntuaciones más altas indican un coeficiente intelectual más alto.
1 año
Encuesta Freddy Plenitud
Periodo de tiempo: Base
La plenitud del niño se medirá utilizando una escala pictórica de plenitud denominada escala de plenitud de Freddy. Antes de la visita, se indicará a los niños que ayunen durante al menos 3 horas. Luego son instruidos en el uso de la escala por personal de investigación capacitado. Después de esto, se les pedirá a los niños que informen sobre la plenitud actual en la escala, que mide un rango de plenitud de 0 a 150 mm. Se les pedirá que hagan un total de 2 calificaciones usando esta escala, una inmediatamente antes de cada comida y otra después de la comida.
Base
Encuesta Freddy Plenitud
Periodo de tiempo: 1 año
La plenitud del niño se medirá utilizando una escala pictórica de plenitud denominada escala de plenitud de Freddy. Antes de la visita, se indicará a los niños que ayunen durante al menos 3 horas. Luego son instruidos en el uso de la escala por personal de investigación capacitado. Después de esto, se les pedirá a los niños que informen sobre la plenitud actual en la escala, que mide un rango de plenitud de 0 a 150 mm. Se les pedirá que hagan un total de 2 calificaciones usando esta escala, una inmediatamente antes de cada comida y otra después de la comida.
1 año
Intensidad de actividad física
Periodo de tiempo: Base
Se entregará un reloj ActiGraph a los padres con instrucciones. El niño usará el reloj de pulsera durante una semana en el período de tiempo de referencia (excepto cuando se duche, se bañe o esté en una piscina) y se lo devolverá en su próxima visita.
Base
Calidad del sueño y cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
Se entregará un reloj ActiGraph a los padres con instrucciones. El niño usará el reloj de pulsera durante una semana en el período de tiempo de referencia (excepto cuando se duche, se bañe o esté en una piscina).
Base
Juego de computadora llamado Stop Signal Task
Periodo de tiempo: Base
La tarea de señal de parada (SST) se utiliza para capturar las diferencias individuales en la inhibición de la respuesta. No hay un rango máximo/mínimo para el rendimiento. Tanto para el tiempo de reacción de la señal de parada como para el retardo de la señal de parada: los valores más bajos indican un mejor control. Esto se administra en el escáner fMRI.
Base
Evaluación de exposición y uso de televisión e Internet
Periodo de tiempo: Base
Los padres informaron cuestionarios sobre el uso de la televisión e Internet y la exposición a programas y comerciales
Base
Evaluación de exposición y uso de televisión e Internet
Periodo de tiempo: 1 año
Los padres informaron cuestionarios sobre el uso de la televisión e Internet y la exposición a programas y comerciales
1 año
Evaluación del desarrollo puberal del niño
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: Pubertad infantil y Cuestionario de Tanner. Puntuación: Los genitales masculinos se califican en una escala de madurez del 1 al 5, los senos femeninos en una escala del 1 al 5 y tanto hombres como mujeres en una escala del 1 al 5 para la calidad y extensión del vello púbico. Los valores más altos indican un mayor desarrollo puberal.
Base
Evaluación del desarrollo puberal del niño
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario para padres: Pubertad infantil y Cuestionario de Tanner. Puntuación: Los genitales masculinos se califican en una escala de madurez del 1 al 5, los senos femeninos en una escala del 1 al 5 y tanto hombres como mujeres en una escala del 1 al 5 para la calidad y extensión del vello púbico. Los valores más altos indican un mayor desarrollo puberal.
1 año
Evaluación de las estrategias de alimentación de los padres
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: Child Feeding Questionnaire (CFQ). Calificado en una escala de 1 a 5, siendo mejores los valores más bajos (la puntuación es el promedio de los elementos de cada subescala).
Base
Evaluación del comportamiento alimentario infantil
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: El Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) fue diseñado para evaluar los estilos de escala de alimentación de los niños. Es una medida de informe de los padres compuesta por 35 ítems, cada uno clasificado en una escala tipo Likert de cinco puntos que va desde nunca hasta siempre. Se compone de ocho escalas: Capacidad de respuesta a los alimentos, Comer demasiado emocionalmente, Disfrute de la comida, Deseo de beber, Capacidad de respuesta a la saciedad, Lentitud para comer, Comer poco emocionalmente e Irritabilidad alimentaria.
Base
Evaluación de la alimentación infantil
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario para padres: Cuestionario para padres: El Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) fue diseñado para evaluar los estilos de escala de alimentación de los niños. Es una medida de informe de los padres compuesta por 35 ítems, cada uno clasificado en una escala tipo Likert de cinco puntos que va desde nunca hasta siempre. Se compone de ocho escalas: Capacidad de respuesta a los alimentos, Comer demasiado emocionalmente, Disfrute de la comida, Deseo de beber, Capacidad de respuesta a la saciedad, Lentitud para comer, Comer poco emocionalmente e Irritabilidad alimentaria.
1 año
Evaluación de la conducta de evitación/inhibición
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de escala de inhibición/evitación conductual. La Escala BIS/BAS es un cuestionario de autoinforme diseñado para medir dos sistemas motivacionales: el sistema de inhibición conductual (BIS), que corresponde a la motivación para evitar resultados aversivos, y el sistema de activación conductual (BAS), que corresponde a la motivación para acercarse resultados orientados a objetivos. Los participantes responden a las preguntas utilizando una escala Likert de 4 puntos. La escala tiene cuatro subescalas; BAS Drive, BAS Fun Seeking, BAS Reward Responsiveness y BIS. Los valores más altos sugieren más impulso, mayor búsqueda de diversión, capacidad de respuesta a la recompensa y evitación de lo desagradable.
Base
Evaluación del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: El cuestionario de comportamiento infantil (CBQ) es una evaluación del temperamento. Los niños son evaluados en 15 características primarias del temperamento utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Base
Evaluación del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario para padres: El cuestionario de comportamiento infantil (CBQ) es una evaluación del temperamento. Los niños son evaluados en 15 características primarias del temperamento utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
1 año
Valoración de las actividades de ocio infantil
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres; Escala de Estudio de Actividades de Ocio Infantil (CLASS). Este cuestionario pregunta cuánto tiempo dedica el niño a numerosos tipos de actividad física. Es un conteo del tiempo empleado, no una escala.
Base
Valoración de las actividades de ocio infantil
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario para padres; Escala de Estudio de Actividades de Ocio Infantil (CLASS). Este cuestionario pregunta cuánto tiempo dedica el niño a numerosos tipos de actividad física. Es un conteo del tiempo empleado, no una escala.
1 año
Evaluación del sueño infantil
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: El cuestionario sobre el sueño del niño contiene 8 preguntas que describen los hábitos de sueño del niño. Las respuestas están en una escala de 3 puntos con la oportunidad de anotar si la respuesta indica un problema.
Base
Evaluación del sueño infantil
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario para padres: El cuestionario sobre el sueño del niño contiene 8 preguntas que describen los hábitos de sueño del niño. Las respuestas están en una escala de 3 puntos con la oportunidad de anotar si la respuesta indica un problema.
1 año
Evaluación externa de la capacidad de respuesta a señales de alimentos
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: Cuestionario de escala de respuesta a señales alimentarias externas. Se hacen nueve preguntas relacionadas con señales alimentarias externas, respondidas en una escala de 1 (nunca) -5 (siempre). Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de respuesta a las señales alimentarias externas.
Base
Consumo de alcohol de los padres
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) es una herramienta de detección de 10 ítems desarrollada para evaluar el consumo de alcohol, los comportamientos de bebida y los problemas relacionados con el alcohol. Es posible una puntuación de 0 (no bebedor) a 40. Una puntuación de 8 o más indica una gran probabilidad de consumo peligroso o nocivo de alcohol.
Base
Consumo de alcohol de los padres
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario para padres: Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) es una herramienta de detección de 10 ítems desarrollada para evaluar el consumo de alcohol, los comportamientos de bebida y los problemas relacionados con el alcohol. Es posible una puntuación de 0 (no bebedor) a 40. Una puntuación de 8 o más indica una gran probabilidad de consumo peligroso o nocivo de alcohol.
1 año
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF-2) evalúa la función ejecutiva y la autorregulación. Las preguntas se responden en una escala de 3 puntos (nunca, a veces, a menudo). Esta calificación se califica sumando todos los elementos y haciendo referencia a tablas normalizadas por edad y sexo para obtener puntajes T y percentiles; Las puntuaciones T más altas indican una menor función ejecutiva.
Base
Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria del Hogar (HFFSM). Los hogares se clasifican en categorías de estado de seguridad alimentaria (1) seguridad alimentaria (menos de 3 respuestas de inseguridad alimentaria); (2) baja seguridad alimentaria (más de 2 pero menos de 8 respuestas a la inseguridad alimentaria en hogares con niños); y (3) seguridad alimentaria muy baja (8 o más respuestas de inseguridad alimentaria entre las 18 preguntas para hogares con niños) según el número de respuestas de inseguridad alimentaria a las preguntas. Las escalas difieren en cada pregunta, pero los puntajes generales más altos corresponden a una mayor inseguridad alimentaria. Se dice que las familias tienen inseguridad alimentaria si pertenecen a las categorías 2 o 3.
Base
Escala de acceso a la inseguridad alimentaria en el hogar
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: Escala de acceso a la inseguridad alimentaria en el hogar (HFIAS). La HFIAS consta de dos tipos de preguntas relacionadas. El primer tipo de pregunta se denomina pregunta de ocurrencia. Hay nueve preguntas de ocurrencia que preguntan si una condición específica asociada con la experiencia de inseguridad alimentaria ocurrió alguna vez durante las cuatro semanas anteriores (30 días). Cada pregunta de gravedad va seguida de una pregunta de frecuencia de ocurrencia, que pregunta con qué frecuencia ocurrió una condición informada durante las cuatro semanas anteriores (1 = rara vez, 2 = a veces, 3 = a menudo). La puntuación varía de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican más inseguridad alimentaria.
Base
Proyecto comunitario de identificación del hambre infantil
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: El Proyecto Comunitario de Identificación del Hambre Infantil (CCHIP) se considera un modelo para medir el hambre en familias de bajos ingresos. Se hace una serie de 8 preguntas sobre el hambre infantil a la luz de los recursos disponibles, con sí o no como posibles respuestas. Los niños se clasifican en una de 3 categorías. Un niño es "sin hambre" con una puntuación de 0 afirmativas, "en riesgo" con 1-4 y "con hambre" con 5 o más.
Base
Inventario de alimentos en el hogar de Fulkerson
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres que evalúa los tipos de alimentos que se mantienen en el inventario de alimentos del hogar
Base
Demografía
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de padres: información que describe las características culturales, sociales y económicas de la familia.
Base
Demografía
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario de padres: información que describe las características culturales, sociales y económicas de la familia.
1 año
Aprendizaje reforzado
Periodo de tiempo: Base
La tarea de elección de comportamiento (tarea de valor de refuerzo relativo) es una tarea de computadora desarrollada para el uso de paradigmas de refuerzo en humanos. Tiene la capacidad de medir el valor de refuerzo de alimentos y juguetes mediante el uso de programas de refuerzo flexibles.
Base
Toma de decisiones en niños
Periodo de tiempo: Base
Versión modificada de una tarea de toma de decisiones desarrollada por Kool et al. (2017), que examinan la toma de decisiones basada en modelos a través de la manipulación de recompensas de apuestas altas y bajas.
Base
Rasgos de personalidad en los niños
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario infantil: diseño alternativo al Big Five Model, utilizado para medir rasgos de personalidad mediante imágenes. Hay 15 ítems (3 ítems de cada escala: extraversión, neuroticismo, apertura, amabilidad y escrupulosidad), que se responden en una escala de 3 puntos.
Base
Estrés en los niños
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario infantil: Cuestionario de 21 ítems desarrollado para evaluar el estrés (físico y emocional) en niños. Las preguntas se responden utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos (1=nunca, 4=muy a menudo).
Base
Pérdida de control de la alimentación en niños
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario infantil: el cuestionario evalúa si alguien experimentó un episodio subjetivo de pérdida de control alimentario en los últimos tres meses. Si se responde "Sí", se instruye a los participantes para que respondan preguntas adicionales sobre antes, durante y después de que se produzca la pérdida de control de la alimentación. No se utiliza escala.
Base
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: La Escala de estrés percibido (PSS) se utiliza para comprender cómo las diferentes situaciones afectan nuestro estrés percibido. Las preguntas se refieren a sentimientos y pensamientos durante los últimos 3 meses. Las preguntas se responden utilizando una escala de Likert de 5 puntos (0 = nunca, 4 = muy a menudo). 4 preguntas se califican al revés (0 = 4, 4 = 0). Las puntuaciones de 0 a 13 indican estrés bajo, 14 a 26 indican estrés moderado, 27 a 40 indican estrés alto.
Base
Confusión, alboroto y escala de pedidos
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: Confusion, Hubbub and Order Scale (CHAOS) es una encuesta de 15 preguntas que describe el entorno del hogar. Las preguntas se responden utilizando 4 puntos (1 = Muy parecido a su propia casa, 4 = Nada parecido a su propia casa). Las puntuaciones finales se suman en los 15 ítems.
Base
Lista de verificación de comportamiento de estilo de vida
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: La lista de verificación de comportamiento de estilo de vida es un cuestionario de dos escalas de 25 ítems. Se utiliza para identificar la percepción de los padres sobre conductas problemáticas en el contexto del sobrepeso y la obesidad (Escala de problemas). El cuestionario también evalúa la capacidad de los padres para hacer frente a los comportamientos problemáticos (Escala de confianza). Cada pregunta de la escala de problemas se califica de 1 (nada) a 7 (mucho). Cada pregunta en la Escala de Confianza se califica de 1 (Estoy seguro de que no puedo hacerlo) a 10 (Estoy seguro de que puedo hacerlo).
Base
Escala de atracones
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: La escala de atracones de comida (BES) es un cuestionario de 16 ítems que se utiliza para identificar ciertos comportamientos de atracones de comida. < 17 indica que no hay atracones, 18-26 indica atracones moderados y > 27 indica atracones intensos.
Base
Comportamiento alimentario familiar
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: La Encuesta de comportamiento alimentario familiar (FFBS) es un cuestionario de 20 elementos que examina el grado en que los adultos controlan y toman decisiones sobre el comportamiento alimentario de sus hijos. Cada una de las 20 preguntas se califica utilizando una escala de Likert de 5 puntos (0 = nunca es cierto, 4 = siempre es cierto). Sus son cuatro escalas, (1). Control materno de la alimentación infantil, (2). Presencia materna, (3). Elección del niño, (4). Organización. Las puntuaciones más altas en cualquier escala indican una mayor participación del niño o de la madre.
Base
Sensibilidad al castigo y la recompensa
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: El Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y la Recompensa (SPSRQ) consta de 48 preguntas. Los padres responden con "Sí" o "No" y se puntúa en dos escalas. Una escala es para la sensibilidad al castigo, y una escala es para la sensibilidad a la recompensa. Los elementos se suman para obtener una puntuación final para cada subescala.
Base
Comportamiento de pérdida de peso de los padres
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: cuestionario de 24 ítems que evalúa las estrategias de pérdida de peso en los últimos dos años. Los ítems se miden en una escala de 5 puntos de 1 = Nunca, 5 = Siempre. Hay 11 elementos relacionados con factores de pérdida de peso saludables y 9 elementos relacionados con factores de pérdida de peso no saludables.
Base
Alimentación de tres factores
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: El Cuestionario alimentario de tres factores - 18 elementos revisados ​​- es un cuestionario de 18 elementos que evalúa los sentimientos y las experiencias con respecto a los comportamientos alimentarios. Se puntúa en tres subescalas: alimentación descontrolada, restricción cognitiva y alimentación emocional. Cualquier elemento respondido 1-2 se califica con 1; 3-4 se puntúan como 2; 5-6 se puntúan como 3 y 7-8 se puntúan como 4.
Base
Estrategias de los padres para enseñar sobre publicidad
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: Las estrategias de los padres para enseñar sobre la publicidad es un cuestionario que evalúa las actitudes, creencias y comportamientos de los padres hacia el uso de los medios y la publicidad. No se utiliza escala.
Base
Estructura y Control en la Alimentación de los Padres
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: El cuestionario Estructura y control en la alimentación de los padres (SCPF) evalúa los aspectos positivos de las prácticas de alimentación de los padres. El Modelo de Estructura consta de 22 preguntas y el Modelo de Control consta de 12 preguntas. Los ítems se responden utilizando una escala de 5 puntos 0 = Nunca, 4 = Siempre.
Base
Prácticas integrales de alimentación
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para padres: El Cuestionario integral de prácticas de alimentación es una encuesta de 49 elementos y 12 factores. Los factores incluyen Monitoreo, Regulación Emocional, Comida como Recompensa. Control Infantil, Modelado, Restricción por Peso, Restricción por Salud, Enseñanza de Nutrición, Fomento del Equilibrio, Presión para Comer, Ambiente Saludable y Participación.
Base
Prácticas integrales de alimentación
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario para padres: El Cuestionario integral de prácticas de alimentación es una encuesta de 49 elementos y 12 factores. Los factores incluyen Monitoreo, Regulación Emocional, Comida como Recompensa. Control Infantil, Modelado, Restricción por Peso, Restricción por Salud, Enseñanza de Nutrición, Fomento del Equilibrio, Presión para Comer, Ambiente Saludable y Participación.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Penn State University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Kansas Medical Center
University of Missouri, Kansas City

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Project REACH
  • R01DK126050 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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