Un estudio para evaluar la rigidez del hígado con elastografía de onda cortante

Este es un estudio prospectivo, pareado. Los sujetos del estudio que están programados para someterse a una USE en Mayo Clinic se identificarán a través de Epic. Se realizará una revisión de los gráficos, incluida la revisión de imágenes previas, historial médico y resultados de laboratorio disponibles en Epic para determinar la elegibilidad del estudio. Los sujetos sin antecedentes de enfermedad hepática crónica (evaluados mediante una puntuación FIB-4 baja) y aquellos con fibrosis/cirrosis avanzada conocida serán elegibles para el estudio. Se contactará a los sujetos de estudio elegibles antes o en el momento de su procedimiento de endoscopia para discutir la participación en el estudio. Todos los sujetos luego recibirán atención clínica estándar basada en la indicación para el procedimiento EUS. Durante el procedimiento EUS, los sujetos del estudio se someten a mediciones de ondas de corte obtenidas de manera no invasiva como parte de la evaluación endosonográfica del hígado. Se obtendrán 10 mediciones (incluida la velocidad de la onda de corte (Vs), el módulo de elasticidad (E)) para el punto SWE (pSWE). Las mediciones se obtendrán de los lóbulos izquierdo y derecho del hígado a menos que sea técnicamente inviable hacerlo. Luego, los sujetos del estudio se someterán a una elastografía por resonancia magnética pareada (el mismo día o en una fecha posterior) después de completar la USE y solo si se obtuvieron mediciones de ondas transversales consistentes y confiables (p. ej., VsN > 70 % (índice de confiabilidad de cada medición expresado en porcentajes), IQR/M (rango intercuartil/Mediana) es <15% para Vs y <30% para E). Los sujetos del estudio inscritos que se habían sometido a una MRE anterior (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción) serían elegibles para el estudio, sin necesidad de someterse a una MRE de investigación adicional. Después de completar la elastografía por RM, los sujetos continuarán con su atención clínica de rutina y no serán objeto de seguimiento por parte del personal de investigación. Se prevé que la duración esperada de la participación de los sujetos comience en el momento de la inscripción en el estudio y finalice después de completar la elastografía por RM. No habrá seguimiento adicional.