Badanie oceniające sztywność wątroby za pomocą elastografii fali ścinającej
Prospektywne badanie endoskopowej ultradźwiękowej elastografii fali ścinającej w celu oceny zwłóknienia wątroby
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heidi Gage
- Numer telefonu: 507-266-6482
- E-mail: gage.heidi@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe powyżej 18 roku życia poddawane zabiegom EUS.
- Osoby z przewlekłą chorobą wątroby w wywiadzie, zaawansowanym zwłóknieniem lub marskością wątroby
- Osoby bez historii przewlekłej choroby wątroby
- Pacjenci, którzy przeszli elastografię MR w ciągu sześciu (6) miesięcy od włączenia, będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
- Osoby, które są w stanie wyrazić odpowiednią zgodę na badanie lub mają do tego odpowiedniego przedstawiciela.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mogą mieć metalowe implanty/urządzenia niekompatybilne z MRI.
- Osoby z ciężką klaustrofobią, które mogą nie tolerować elastografii MR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani elastografii fali ścinającej EUS
Kwalifikujący się podmiot zostanie poddany EUS ze wskazań klinicznych.
Pomiary fali ścinającej EUS zostaną zebrane i zbadane w celu określenia dokładności diagnostycznej w porównaniu z elastografią MR.
|
Oprogramowanie do określania sztywności wątroby do oceny zwłóknienia wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana endoskopowej elastografii fali ścinającej (EUS).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dokładność elastografii fali poprzecznej EUS uzyskana na podstawie pomiarów modułu sprężystości jest obliczana automatycznie i generowana jest mediana z 10 odczytów.
Mierzone w kilopaskalach (kPA)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-003779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .