Estudio de interacción fármaco-fármaco entre UIC201601 y UIC201602

Criterios de inclusión:

• Sujetos cuyo peso corporal supere los 55 kg y osciló entre ± 20 % del peso corporal ideal calculado;
• Sujetos sin enfermedad congénita, enfermedad crónica, síntoma o cualquier significado clínico de un examen físico y cuestionarios;
• Sujetos considerados sanos por pruebas de laboratorio que incluyen hematología sanguínea, bioquímica, análisis de orina y pruebas serológicas;
• Sujetos capaces de leer y comprender un consentimiento informado por escrito y dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con síntomas clínicamente significativos o antecedentes médicos en hígado, riñón, sistema neuronal, sistema respiratorio, hematología, oncología, enfermedades mentales y particularmente del sistema cardiovascular (hipertensión, angina, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, etc.) o sistema endocrino (diabetes, hiperlipidemia , etc);
• Sujetos con enfermedades crónicas que puedan afectar la absorción, distribución, metabolismo y eliminación del fármaco;
• Sujetos con antecedentes médicos de hipersensibilidad clínicamente significativa o hipersensibilidad a la atorvastatina que contiene el fármaco o al inhibidor de la HMG-CoA reductasa;
• Sujetos con antecedentes médicos de hipersensibilidad clínicamente significativa o hipersensibilidad a los omega-3 o al pescado;
• Sujetos con problemas metabólicos genéricos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa;
• etc.