Catéter con balón combinado con inducción de oxitocina en mujeres embarazadas con cesárea previa
Estudiar la efectividad y seguridad del catéter balón combinado con la inducción de oxitocina entre las mujeres embarazadas con cesárea previa: estudio multicéntrico, prospectivo, observacional
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En el grupo de cesárea, los criterios de inclusión adicionales incluyen:
Sólo una incisión uterina transversa baja previa;
Criterios de exclusión adicionales:
- Con múltiples antecedentes de cesárea;
- Cirugía uterina transfundal extensa previa, como cirugía fetal, miomectomía o reconstrucción uterina; Incisión uterina vertical clásica previa, o una incisión en "T" o "J" invertida;
- Breve intervalo entre embarazos;
- Rotura o dehiscencia uterina previa, o embarazo en cicatriz de cesárea;
- Peso fetal al nacer evaluado > 4000 g. En el grupo de cesáreas no cesáreas, los criterios adicionales deben incluir: nulípara
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los voluntarios firman el consentimiento informado;
- Edad: 20-40 años;
- Singleton, una presentación cefálica;
- No hay contradicción con el parto vaginal; 5,39~42 semanas.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación conocida para el parto vaginal o complicaciones graves;
- gestación múltiple;
- malformación uterina;
- Trastorno psiquiátrico grave;
- Sin el apoyo de la familia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de cesáreas
En el grupo de cesárea, todas las gestantes tuvieron sólo una cesárea previa.
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En los dos grupos, si su alfil marca
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Grupo de cesárea no
En el grupo sin cesárea, todas las mujeres embarazadas son primíparas y nunca tuvieron una cesárea.
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En los dos grupos, si su alfil marca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de natalidad vignial
Periodo de tiempo: hasta 84 horas
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Después del tratamiento del catéter con balón durante 12 horas + inducción de oxitocina durante hasta 72 horas, se conocerá y registrará el modo de administración.
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hasta 84 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huisman CMA, Ten Eikelder MLG, Mast K, Oude Rengerink K, Jozwiak M, van Dunne F, Duvekot JJ, van Eyck J, Gaugler-Senden I, de Groot CJM, Franssen MTM, van Gemund N, Langenveld J, de Leeuw JW, Oude Lohuis EJ, Oudijk MA, Papatsonis D, van Pampus M, Porath M, Rombout-de Weerd S, van Roosmalen JJ, van der Salm PCM, Scheepers HCJ, Sikkema MJ, Sporken J, Stigter RH, van Wijngaarden WJ, Woiski M, Mol BWJ, Bloemenkamp KWM; PROBAAT-S project group. Balloon catheter for induction of labor in women with one previous cesarean and an unfavorable cervix. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jul;98(7):920-928. doi: 10.1111/aogs.13558. Epub 2019 Mar 7.
- Battarbee AN, Palatnik A, Peress DA, Grobman WA. The Association between Cervical Exam after Ripening with Foley Balloon Catheter and Outcomes of Nulliparous Labor Induction. Am J Perinatol. 2018 Aug;35(10):1001-1005. doi: 10.1055/s-0038-1635091. Epub 2018 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- JPPTOLAC-01
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