Conversión inversa abierta a laparoscópica de apendicitis perforada (reverse)
Un ensayo controlado aleatorio prospectivo de conversión inversa (abierto a laparoscópico) en el tratamiento de la apendicitis perforada aguda
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Zagazig, Egipto
- Zagazig University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas compatibles con apendicitis aguda perforada,
- tenía pruebas de ultrasonido o tomografía computarizada (TC) de apendicitis perforada aguda,
- edades comprendidas entre los 16 y los 65 años.
Criterio de exclusión:
- evidencia radiológica de masa apendicular,
- choque séptico o falla multiorgánica (MOF) en la presentación,
- Diabetes Mellitus (DM), insuficiencia renal, obesidad mórbida
- antecedentes recientes (6 meses) de enfermedad tromboembólica
- inmunomoduladores,
- antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII),
- el informe patológico posoperatorio del apéndice extirpado reveló carcinoide o enfermedad de Crohn,
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) más de II.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
el grupo que fue sometido a la técnica de conversión inversa
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conversión de la apendicectomía abierta a la técnica laparoscópica para el control adecuado de la sepsis intraabdominal
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo B
el grupo control que fue completado por técnica abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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las tasas de absceso intraabdominal
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
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tasas de complicaciones
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3 meses post operatorio
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tasas de infección de la herida
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
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tasas de complicaciones
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3 meses post operatorio
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tasas de íleo
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso hospitalario)
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Línea de base (ingreso hospitalario)
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tasas de reoperación
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
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3 meses post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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la duración de la estancia en el hospital
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hasta 3 meses
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el tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Tiempo de realizar los trámites
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZUH 235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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