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Conversión inversa abierta a laparoscópica de apendicitis perforada (reverse)

16 de marzo de 2022 actualizado por: Mohamed lotfy, Zagazig University

Un ensayo controlado aleatorio prospectivo de conversión inversa (abierto a laparoscópico) en el tratamiento de la apendicitis perforada aguda

Un ensayo controlado aleatorio prospectivo de conversión inversa (abierto a laparoscópico) en el tratamiento de la apendicitis perforada aguda

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La apendicitis aguda (AA), una patología quirúrgica intraabdominal frecuente, requiere un conocimiento profundo de sus síntomas, examen, diagnóstico y manejo quirúrgico total. El abordaje quirúrgico de la AA es la apendicectomía; sin embargo, la literatura médica sigue discutiendo los méritos de la cirugía abierta frente a la laparoscópica. Al igual que con otras técnicas quirúrgicas laparoscópicas, la literatura informa menor malestar, reanudación más temprana de la alimentación oral y menor estancia hospitalaria después de la apendicectomía laparoscópica (LA) en comparación con la apendicectomía abierta (OA). Además, la laparoscopia tiene algunos inconvenientes, como un mayor costo y una mayor duración de las operaciones en comparación con la cirugía abierta. El objetivo de este estudio clínico: fue comparar la apendicectomía abierta versus la conversión laparoscópica de abierta (conversión inversa) para el tratamiento de la apendicitis aguda perforada en nuestro medio. Pacientes y procedimientos: 426 pacientes tenían apendicectomía perforada y se dividieron en dos grupos: grupo A (intervencionista) 213 pacientes que fueron sometidos a la técnica de conversión inversa y grupo B (control) 213 pacientes que fueron operados por la técnica abierta. Los objetivos finales clave para comparar ambos grupos fueron las tasas de absceso intraabdominal, las tasas de infección de la herida, las tasas de íleo y las tasas de reoperación. La duración de la estancia hospitalaria y el tiempo operatorio se utilizaron como objetivos finales secundarios para la comparación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

426

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas compatibles con apendicitis aguda perforada,
  • tenía pruebas de ultrasonido o tomografía computarizada (TC) de apendicitis perforada aguda,
  • edades comprendidas entre los 16 y los 65 años.

Criterio de exclusión:

  • evidencia radiológica de masa apendicular,
  • choque séptico o falla multiorgánica (MOF) en la presentación,
  • Diabetes Mellitus (DM), insuficiencia renal, obesidad mórbida
  • antecedentes recientes (6 meses) de enfermedad tromboembólica
  • inmunomoduladores,
  • antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII),
  • el informe patológico posoperatorio del apéndice extirpado reveló carcinoide o enfermedad de Crohn,
  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) más de II.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
el grupo que fue sometido a la técnica de conversión inversa
conversión de la apendicectomía abierta a la técnica laparoscópica para el control adecuado de la sepsis intraabdominal
Otros nombres:
  • lavado laparoscópico
Sin intervención: grupo B
el grupo control que fue completado por técnica abierta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las tasas de absceso intraabdominal
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
tasas de complicaciones
3 meses post operatorio
tasas de infección de la herida
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
tasas de complicaciones
3 meses post operatorio
tasas de íleo
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso hospitalario)
Línea de base (ingreso hospitalario)
tasas de reoperación
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
3 meses post operatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
la duración de la estancia en el hospital
hasta 3 meses
el tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Tiempo de realizar los trámites
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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