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LA EFICIENCIA DE LA EDUCACIÓN MOTIVACIONAL BASADA EN TECNOLOGÍA EN EL CONTROL DEL PESO EN ESTUDIANTES UNIVERSITARIOS CON OBESIDAD.

19 de marzo de 2022 actualizado por: MUHAMMED AKİF SAMİ TOKER, Cumhuriyet University

LA EFICIENCIA DE LA EDUCACIÓN MOTIVACIONAL BASADA EN TECNOLOGÍA REALIZADA SEGÚN EL MODELO DE CREENCIAS DE SALUD SOBRE CREENCIAS Y ACTITUDES DE ESTUDIANTES UNIVERSITARIOS SOBRE OBESIDAD, CONDUCTAS DE NUTRICIÓN-EJERCICIO, AUTOEFICIENCIA Y CONTROL DE PESO.

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la educación motivacional basada en tecnología elaborada según el modelo de creencias de salud sobre las creencias y actitudes relacionadas con la obesidad, las conductas de nutrición-ejercicio, la autoeficacia y el control del peso en estudiantes universitarios obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se afirma que el período universitario es riesgoso en cuanto a la adquisición de comportamientos negativos para la salud que pueden causar sobrepeso y obesidad. Además, se destaca que la transición del sobrepeso a la obesidad suele darse entre los 18-29 años. Existen programas de educación no formal sobre el manejo de la obesidad para la adolescencia y la edad adulta. Es de destacar que los jóvenes en etapa universitaria no están adecuadamente representados en los programas educativos vigentes y, al mismo tiempo, los programas educativos específicos para jóvenes son limitados. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la educación motivacional basada en tecnología elaborada según el modelo de creencias de salud sobre las creencias y actitudes relacionadas con la obesidad, las conductas de nutrición-ejercicio, la autoeficacia y el control del peso en estudiantes universitarios obesos. Este estudio controlado aleatorizado cuasi-experimental previo y posterior a la prueba se llevará a cabo en la Facultad de Salud Suşehri de la Universidad Sivas Cumhuriyet y en la Escuela Vocacional Suşehri Timur Karabal entre el 1 de febrero de 2022 y el 15 de septiembre de 2022. La muestra del estudio estará compuesta por 84 estudiantes (grupo experimental n= 42 y grupo control n=42). Se aplicará a los estudiantes del grupo experimental un programa de motivación basado en tecnología basado en la web que incluye entrevistas motivacionales. El grupo de control solo recibirá educación basada en la web sobre la obesidad. Los datos se recopilarán mediante el formulario de información personal, la escala modelo de creencias sobre la salud de la obesidad, la escala de comportamiento de nutrición y ejercicio, la escala de autoeficacia y eficacia y la escala de usabilidad del sitio web. medidas físicas; Se utilizará un medidor digital de altura y peso para la medición del IMC y una cinta métrica para la circunferencia de la cintura y la cadera. Si los datos son normales o no, se determinará mediante las pruebas de Kolmogorov-Smirnov, Shapiro Wilk. Para determinar si existe una diferencia en la investigación, se utilizarán las pruebas paramétricas y no paramétricas necesarias dependiendo de si se cumplen los supuestos o no se cumplen algunos o todos los supuestos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
84

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Sivas, Pavo, 58000
        • Reclutamiento
        • Sivas Cumhuriyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rango de edad 18-25
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25,0,
  • Tener acceso a internet con una computadora, tableta o dispositivo móvil.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 25 años,
  • IMC < 25,0,
  • Uso continuo de medicamentos regulares,
  • Presencia de un problema de salud preexistente (intervención quirúrgica en los últimos tres meses, enfermedades con síndrome metabólico, diagnóstico de cáncer, diagnóstico de trastorno alimentario, diagnóstico de enfermedad psicológica y discapacidad física),
  • Participar en cualquier programa de control de peso en los últimos tres meses,
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo Intervencionista

El grupo de intervención del RCT consistió en 42 estudiantes seleccionados al azar con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 25 o más, que fueron evaluados por criterios de inclusión y exclusión.

Los estudiantes en el grupo de intervención participarán en el Programa de Educación de Motivación Basado en Tecnología. Este programa tendrá una duración de 4 meses.

  • Los estudiantes del grupo de intervención realizarán entrevistas motivacionales individuales semiestructuradas, que constarán de 6 sesiones en total, elaboradas según los componentes del Modelo de Creencias en Salud.
  • Los estudiantes en el grupo de intervención accederán al programa de motivación y educación basado en la web que respalda las entrevistas motivacionales iniciando sesión en el sitio web preparado para el estudio.
Conductual: Programa de Educación de Motivación Basada en Tecnología
El programa educativo de motivación basado en la tecnología consta de educación basada en la web, un programa de motivación y entrevistas de motivación individuales. Este programa se preparará de acuerdo con el Health Belief Model (HBM). Se aplicará durante 4 meses. Los participantes realizarán una prueba previa antes de comenzar el programa y una prueba posterior al final del programa. Las entrevistas individuales de motivación serán 6 sesiones en total. Se preparará un sitio web para el Programa de Educación de Motivación Basada en Tecnología. Este sitio web consta de dos partes, un programa de educación y motivación basado en la web para la obesidad. El programa de motivación permitirá al participante seguir el programa y recibir mensajes de motivación.
Otro: Grupo de control

El grupo de intervención del RCT consistió en 42 estudiantes seleccionados al azar con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 25 o más, que fueron evaluados por criterios de inclusión y exclusión.

  • Los estudiantes en el grupo de control solo participarán en la educación basada en la web del Programa de Educación de Motivación Basado en Tecnología preparado de acuerdo con el Modelo de Creencias de Salud para la obesidad.
  • Los estudiantes del grupo de control recibirán entrevistas presenciales o en línea una vez al mes durante 4 meses, con una duración de 10 a 15 minutos, de acuerdo con el contenido educativo basado en la web.
Otro: Educación basada en la web
Los estudiantes en el grupo de control participarán en educación basada en la web sobre la obesidad preparada solo de acuerdo con el Modelo de Creencias de Salud en el Programa de Educación de Motivación Basado en Tecnología. Se realizarán entrevistas individuales de apoyo a la educación basada en la web con el grupo de control una vez al mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala modelo de creencias sobre la salud de la obesidad
Periodo de tiempo: 4 meses
La escala evalúa las creencias y actitudes de los individuos hacia la pérdida de peso. Consta de 32 artículos en total. La escala tiene cinco subdimensiones que se pueden utilizar de forma independiente: importancia de la salud, sensibilidad, gravedad, percepción de beneficio y discapacidad. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala es 0,80.
4 meses
Escala de Comportamiento de Nutrición-Ejercicio
Periodo de tiempo: 4 meses
La escala fue desarrollada para identificar comportamientos relacionados con la alimentación. Consta de 45 artículos. La escala tiene cuatro subdimensiones: conducta alimentaria psicológica (adicción), conducta de dieta y ejercicio saludable, conducta de dieta y ejercicio no saludable y orden de las comidas. El coeficiente de fiabilidad Alfa de Cronbach de la escala es de 0,85.
4 meses
Escala de Autoeficacia-Eficacia
Periodo de tiempo: 4 meses
La escala mide la percepción de autoeficacia-eficacia general que no es específica de ningún ámbito. La escala consta de 23 ítems. La escala tiene cuatro subdimensiones: iniciar el comportamiento, mantener el comportamiento, completar el comportamiento y luchar con los obstáculos. El coeficiente alfa de Cronbach de la versión turca de la escala es 0,81.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cumhuriyet University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Nuran GÜLER, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de marzo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TBMEP-MAST-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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