Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTIVITETEN AV TEKNOLOGI-BASERT MOTIVASJONSUTDANNELSE OM FEDME UNIVERSITETSSTUDENTERS VEKTKONTROLL.

19. mars 2022 oppdatert av: MUHAMMED AKİF SAMİ TOKER, Cumhuriyet University

EFFEKTIVITETEN AV TEKNOLOGI-BASERT MOTIVASJONSUTDANNELSE UTDANNET I HELSE ETTER MODELLEN OM FEDME UNIVERSITETSSTUDENTERS TRO OG HOLDNINGER, ERNÆRINGS-TRENINGSATFERD, SELVEFFEKTIVITET OG VILKÅR.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av teknologibasert motivasjonsundervisning utarbeidet i henhold til helsetromodellen på overvektrelaterte tro og holdninger, ernærings-treningsatferd, selveffektivitet og vektkontroll hos overvektige universitetsstudenter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det sies at universitetsperioden er risikabel med tanke på å tilegne seg negativ helseatferd som kan forårsake overvekt og fedme. I tillegg understrekes det at overgangen fra overvekt til fedme vanligvis skjer mellom 18-29 år. Det finnes ikke-formelle utdanningsprogrammer om overvektshåndtering for ungdom og voksen alder. Det er bemerkelsesverdig at ungdom i universitetsperioden ikke er tilstrekkelig representert i dagens utdanningsprogrammer, samtidig er utdanningsspesifikke for unge begrenset. Målet med denne studien er å bestemme effekten av teknologibasert motivasjonsundervisning utarbeidet i henhold til helsetromodellen på overvektrelaterte tro og holdninger, ernærings-treningsatferd, selveffektivitet og vektkontroll hos overvektige universitetsstudenter. Denne kvasi-eksperimentelle pretest-posttest randomiserte kontrollerte studien vil bli utført ved Sivas Cumhuriyet University Suşehri Health College og Suşehri Timur Karabal Vocational School mellom 1. februar 2022 og 15. september 2022. Utvalget av studien vil bestå av 84 studenter (eksperimentgruppe n= 42 og kontrollgruppe n=42). Et nettbasert teknologibasert motivasjonsprogram inkludert motiverende intervju vil bli brukt på studentene i forsøksgruppen. Kontrollgruppen vil kun få nettbasert opplæring om fedme. Data vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, overvektshelsetromodellskala, skala for ernæring-treningsatferd, skala for egeneffektivitet og effektivitet og brukervennlighet på nettstedet. fysiske målinger; En digital høyde-vektmåler vil bli brukt til BMI-måling, og et målebånd vil bli brukt for midje- og hofteomkrets. Om dataene er normale eller ikke vil bli bestemt av Kolmogorov-Smirnov, tester Shapiro Wilk. For å avgjøre om det er en forskjell i forskningen, vil nødvendige parametriske og ikke-parametriske tester brukes avhengig av om forutsetningene er oppfylt eller noen eller alle forutsetningene ikke er oppfylt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
84

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sivas, Tyrkia, 58000
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-25 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25,0,
  • Å ha internettilgang med en datamaskin, nettbrett eller mobilenhet.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller over 25 år,
  • BMI < 25,0,
  • Kontinuerlig bruk av vanlig medisin,
  • Tilstedeværelse av et eksisterende helseproblem (ha en kirurgisk operasjon i løpet av de siste tre månedene, ha sykdommer med metabolsk syndrom, blitt diagnostisert med kreft, blitt diagnostisert med en spiseforstyrrelse, blitt diagnostisert med en psykologisk sykdom og være fysisk funksjonshemmet),
  • Deltagelse i ethvert vektkontrollprogram de siste tre månedene,
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Intervensjonsgruppen til RCT besto av 42 tilfeldig utvalgte studenter med en kroppsmasseindeks (BMI) score på 25 og høyere, som ble evaluert etter inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Studenter i intervensjonsgruppen skal delta i Teknologibasert motivasjonsutdanningsprogram. Dette programmet vil vare i 4 måneder.

  • Studentene i intervensjonsgruppen skal gjennomføre semistrukturerte individuelle motiverende intervjuer, bestående av totalt 6 økter, utarbeidet i henhold til komponentene i Health Belief Model.
  • Studenter i intervensjonsgruppen vil få tilgang til det nettbaserte utdannings- og motivasjonsprogrammet som støtter motiverende intervjuer ved å logge inn på nettsiden som er forberedt for studien.
Atferdsmessig: Utdanningsprogram for teknologibasert motivasjon
Teknologibasert motivasjonsutdanningsprogram består av nettbasert utdanning, motivasjonsprogram og individuelle motivasjonsintervjuer. Dette programmet vil bli utarbeidet i henhold til Health Belief Model (HBM). Det vil bli brukt i 4 måneder. Deltakerne vil ta en forhåndstest før oppstart av programmet og en ettertest på slutten av programmet. Individuelle motivasjonssamtaler vil være på totalt 6 økter. Det vil bli utarbeidet en nettside for teknologibasert motivasjonsutdanningsprogram. Denne nettsiden består av to deler, et nettbasert opplærings- og motivasjonsprogram for overvekt. Motivasjonsprogrammet skal gjøre det mulig for deltakeren å følge programmet og motta motiverende meldinger.
Annen: Kontrollgruppe

Intervensjonsgruppen til RCT besto av 42 tilfeldig utvalgte studenter med en kroppsmasseindeks (BMI) score på 25 og høyere, som ble evaluert etter inkluderings- og eksklusjonskriterier.

  • Studenter i kontrollgruppen vil kun delta i den nettbaserte opplæringen til Teknologibasert motivasjonsutdanningsprogram utarbeidet i henhold til Health Belief Model for fedme.
  • Studentene i kontrollgruppen vil bli gitt ansikt-til-ansikt eller nettintervjuer en gang i måneden i 4 måneder, som varer 10-15 minutter, i samsvar med det nettbaserte utdanningsinnholdet.
Annen: Nettbasert utdanning
Elever i kontrollgruppen skal delta i nettbaserte utdanninger om fedme utarbeidet kun etter Health Belief Model i Technology-Based Motivation Education Program. Individuelle intervjuer som støtter nettbasert opplæring vil bli avholdt med kontrollgruppen en gang i måneden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvekt Helse Trosmodell Skala
Tidsramme: 4 måneder
Skalaen vurderer individers tro og holdninger til vekttap. Den består av totalt 32 elementer. Skalaen har fem underdimensjoner som kan brukes uavhengig av hverandre: betydning av helse, sensitivitet, seriøsitet, oppfatning av nytte og funksjonshemming. Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen er 0,80.
4 måneder
Skala for ernæring-treningsatferd
Tidsramme: 4 måneder
Skalaen ble utviklet for å identifisere fôringsrelatert atferd. Den består av 45 elementer. Skalaen har fire underdimensjoner: psykologisk (avhengig) spiseatferd, sunn diett-treningsatferd, usunn diett-treningsatferd og måltidsrekkefølge. Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,85.
4 måneder
Selveffektivitet-effektivitetsskala
Tidsramme: 4 måneder
Skalaen måler oppfatningen av generell self-efficacy-effektivitet som ikke er spesifikk for noe felt. Skalaen består av 23 elementer. Skalaen har fire underdimensjoner: initiere atferden, opprettholde atferden, fullføre atferden og slite med hindringer. Cronbach alfa-koeffisienten til den tyrkiske versjonen av skalaen er 0,81.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cumhuriyet University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Nuran GÜLER, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TBMEP-MAST-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger