Sugamadex y Bloqueo Neuromuscular del Fumador
11 de abril de 2022 actualizado por: Duzce University
Evaluación de los efectos del uso de rocuronio y sugamadex sobre el bloqueo neuromuscular en fumadores
Comparamos la duración de la antagonización y la gravedad del efecto del sugammadex utilizado para antagonizar el rocuronio en un total de 40 pacientes fumadores y no fumadores con monitorización neuromuscular del tren de cuatro (TOF).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo aleatorizado se incluyeron 40 pacientes de la clase I-II de la American Society of Anesthesiologist (ASA), fumadores durante al menos 10 años o no fumadores, que serán sometidos a cirugía electiva.
Los pacientes fueron sometidos a monitorización de rutina y monitorización neuromuscular.
En la inducción se aplicó propofol 2 mg/kg y fentanilo intravenoso 1 mcg/kg.
Tras la pérdida del reflejo de las pestañas se administró rocuronio intravenoso 0,6 mg/kg.
El paciente fue intubado con un tren de cuatro conteo de 2. La anestesia continuó con 50 % de O2 + 50 % de aire y sevoflurano al 2 %.
Se administró rocuronio 0,15 mg/kg cuando el contador TOF (Tren de Cuatro) llegó a 2 durante la operación.
Se administró sugammadex 2 mg/kg al final de la operación.
Se registraron los tiempos para alcanzar el Tren de los Cuatro valores de 0,7-0,8-0,9.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Fase
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva,
- 1-2 según la clasificación del estado físico de la ASA (American Society of Anesthesiologist).
- Pacientes que han fumado al menos 10 cajetillas o han fumado durante 10 años y actualmente fuman
- O pacientes nunca fumadores
Criterio de exclusión:
- enfermedades neuromusculares
- anamnesis de radioterapia y/o quimioterapia,
- enfermedad hepática y/o renal,
- equilibrio de electrolitos,
- antecedentes de uso de drogas que afectan la transmisión neuromuscular,
- Índice de masa corporal (IMC) de más de 27,
- usar alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fumadores
Los pacientes que han fumado al menos 10 cajetillas o han fumado durante 10 años y actualmente fuman se incluyeron en el grupo de fumadores Al final de la operación para la reversión del bloqueo neuromuscular se utilizó sugammadex.
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Al final de la operación, al menos 15 minutos después de la última dosis de rocuronio, se administró sugammadex 2 mg/kg a ambos grupos.
Otros nombres:
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|
Comparador falso: No fumadores
Los pacientes que nunca fumaron se incluyeron en el grupo de no fumadores Al final de la operación para la reversión del bloqueo neuromuscular se utilizó sugammadex.
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Al final de la operación, al menos 15 minutos después de la última dosis de rocuronio, se administró sugammadex 2 mg/kg a ambos grupos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recuperación del bloqueo neuromuscular
Periodo de tiempo: seis meses
|
Tiempo para alcanzar la medición TOF %90 después de administrar un agente inverso bloqueador neuromuscular
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Gulbin Sezen, Düzce University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012.04.HD.067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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