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Sugamadex y Bloqueo Neuromuscular del Fumador

11 de abril de 2022 actualizado por: Duzce University

Evaluación de los efectos del uso de rocuronio y sugamadex sobre el bloqueo neuromuscular en fumadores

Comparamos la duración de la antagonización y la gravedad del efecto del sugammadex utilizado para antagonizar el rocuronio en un total de 40 pacientes fumadores y no fumadores con monitorización neuromuscular del tren de cuatro (TOF).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio prospectivo aleatorizado se incluyeron 40 pacientes de la clase I-II de la American Society of Anesthesiologist (ASA), fumadores durante al menos 10 años o no fumadores, que serán sometidos a cirugía electiva. Los pacientes fueron sometidos a monitorización de rutina y monitorización neuromuscular. En la inducción se aplicó propofol 2 mg/kg y fentanilo intravenoso 1 mcg/kg. Tras la pérdida del reflejo de las pestañas se administró rocuronio intravenoso 0,6 mg/kg. El paciente fue intubado con un tren de cuatro conteo de 2. La anestesia continuó con 50 % de O2 + 50 % de aire y sevoflurano al 2 %. Se administró rocuronio 0,15 mg/kg cuando el contador TOF (Tren de Cuatro) llegó a 2 durante la operación. Se administró sugammadex 2 mg/kg al final de la operación. Se registraron los tiempos para alcanzar el Tren de los Cuatro valores de 0,7-0,8-0,9.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugia electiva,
  • 1-2 según la clasificación del estado físico de la ASA (American Society of Anesthesiologist).
  • Pacientes que han fumado al menos 10 cajetillas o han fumado durante 10 años y actualmente fuman
  • O pacientes nunca fumadores

Criterio de exclusión:

  • enfermedades neuromusculares
  • anamnesis de radioterapia y/o quimioterapia,
  • enfermedad hepática y/o renal,
  • equilibrio de electrolitos,
  • antecedentes de uso de drogas que afectan la transmisión neuromuscular,
  • Índice de masa corporal (IMC) de más de 27,
  • usar alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fumadores
Los pacientes que han fumado al menos 10 cajetillas o han fumado durante 10 años y actualmente fuman se incluyeron en el grupo de fumadores Al final de la operación para la reversión del bloqueo neuromuscular se utilizó sugammadex.
Al final de la operación, al menos 15 minutos después de la última dosis de rocuronio, se administró sugammadex 2 mg/kg a ambos grupos.
Otros nombres:
  • novia
Comparador falso: No fumadores
Los pacientes que nunca fumaron se incluyeron en el grupo de no fumadores Al final de la operación para la reversión del bloqueo neuromuscular se utilizó sugammadex.
Al final de la operación, al menos 15 minutos después de la última dosis de rocuronio, se administró sugammadex 2 mg/kg a ambos grupos.
Otros nombres:
  • novia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación del bloqueo neuromuscular
Periodo de tiempo: seis meses
Tiempo para alcanzar la medición TOF %90 después de administrar un agente inverso bloqueador neuromuscular
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gulbin Sezen, Duzce University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012.04.HD.067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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