La eficacia de la técnica de Graston en comparación con la fisioterapia tradicional para mejorar el rango de movimiento después de la reparación artroscópica del manguito. (GRA-RCR)
17 de julio de 2025 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
La eficacia de la técnica de Graston en comparación con la fisioterapia tradicional para mejorar el rango de movimiento del hombro después de la reparación artroscópica del manguito.
En la rehabilitación del hombro tras la reparación artroscópica del manguito, uno de los primeros objetivos coincide con la mejora del rango de movimiento pasivo: este proceso suele requerir un tiempo considerable tanto de los pacientes como de los fisioterapeutas.
Este estudio tiene como objetivo verificar si es útil agregar instrumentos de movilización de partes blandas asistida según la técnica de Graston al protocolo de rehabilitación clásico para acelerar los tiempos de recuperación del rango de movimiento pasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia contradictoria sobre la rehabilitación posoperatoria temprana versus tardía después de la reparación artroscópica del manguito: el protocolo temprano parece reducir el riesgo de rigidez pero podría aumentar el riesgo de ruptura del tendón a largo plazo, especialmente para desgarros grandes; el protocolo retrasado impone un período de inmovilización del hombro (de 2 semanas a 40 días) que puede promover la curación de los tendones pero podría determinar la rigidez del hombro.
Nuestra pregunta de investigación es si tras el protocolo diferido utilizado en nuestro instituto (período de inmovilización de 40 días) puede ser útil añadir al protocolo clásico de rehabilitación del hombro la movilización de partes blandas asistida por instrumentos según la Técnica Graston para acelerar tiempos de recuperación del rango de movimiento pasivo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
41
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Gallo
- Número de teléfono: 3337489277
- Correo electrónico: angelagallo87@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- reparación artroscópica del manguito rotador
- lesión parcial por degeneración tendinosa (reparación de 1 o 2 anclajes)
Criterio de exclusión:
- lesiones tendinosas traumáticas
- condiciones asociadas como artritis, pérdida de sensibilidad superficial, pérdida de tono muscular, deterioro mental, condiciones oncológicas
- rigidez del hombro antes de la cirugía debido a tendinitis calcificada, capsulitis adhesiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
El tratamiento del grupo control se organizará según el protocolo clásico actualmente en uso en nuestro Instituto que consiste en: 30 minutos de movilización asistida pasiva y activa guiada por el terapeuta, 30 min de Movimiento pasivo continuo en flexión y abducción y 30 minutos de electroestimulación. |
30 minutos de movilización pasiva y activa asistida guiada por el terapeuta, 30 min de Movimiento pasivo continuo en flexión y abducción y 30 minutos de electroestimulación.
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Experimental: grupo experimental
30 minutos de movilización asistida pasiva y activa guiada por el terapeuta asociada a movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos, 30 min de movimiento pasivo continuo en flexión y abducción y 30 minutos de electroestimulación.
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La técnica de Graston implica el uso de herramientas de acero que se utilizan de forma no invasiva en la piel para identificar y tratar áreas que tienen rigidez o inflamación.
Estas zonas se pueden localizar con mayor precisión que con la técnica manual precisamente porque los instrumentos no se comprimen al contacto con la piel del paciente, como ocurre con las yemas de los dedos del fisioterapeuta.
Gracias a los instrumentos, por lo tanto, es posible detectar las áreas de consistencia alterada y tratarlas presionando una presión mínima.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación pasiva del rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de tratamiento
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Recuperación Pasiva del Rango de Movimiento del Hombro en elevación y abducción medido por inclinómetro digital
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después de 2 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor medido por Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de tratamiento
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La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre 0 ("sin dolor") y 10 ("el peor dolor").
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después de 2 semanas de tratamiento
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Mejora de la función del hombro medida por las escalas Constant Murley y Dash
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de tratamiento
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La puntuación de Constant-Murley es una escala de 100 puntos compuesta por una serie de parámetros individuales que definen el nivel de dolor y la capacidad para realizar las actividades diarias normales del paciente.
La prueba se divide en 4 subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento (40 puntos).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de la función.
Dado que la prueba se realiza en una fase aguda posquirúrgica, no es posible realizar la evaluación de la fuerza, a la que se asigna una puntuación de cero para todos los pacientes.
El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario de 30 ítems que analiza la capacidad de un paciente para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores.
Este cuestionario es un cuestionario de autoinforme en el que los pacientes pueden calificar la dificultad y la interferencia con la vida diaria en una escala de Likert de 5 puntos. La puntuación varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
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después de 2 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
12 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
21 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0002771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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