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Sistema de confiabilidad virtual para la evaluación de la atención visoespacial en pacientes con accidente cerebrovascular

22 de febrero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Aplicación de un Sistema de Fiabilidad Virtual en la Evaluación de la Atención Visoespacial en Pacientes con Ictus

Los investigadores diseñaron un software basado en pantallas montadas en la cabeza para realidad virtual (HMD-VR) para evaluar el tiempo de reacción a los estímulos presentados en el campo visual derecho o izquierdo. El estudio reclutará a 100 pacientes con accidente cerebrovascular con lesiones en los hemisferios (50 pacientes para el derecho y el izquierdo cada uno) y 100 controles sanos de la misma edad. Los participantes realizarán una tarea simple de tiempo de reacción en realidad virtual, con estímulos designados en el hemicampo izquierdo o derecho. Los pacientes con accidente cerebrovascular también recibirán pruebas tradicionales de hemi-negligencia. La confiabilidad test-retest de la evaluación se llevará a cabo en un subconjunto del grupo de control. Los pacientes con accidente cerebrovascular serán seguidos en 3-4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Los investigadores diseñaron un software basado en pantallas montadas en la cabeza para realidad virtual (HMD-VR) para evaluar el tiempo de reacción a los estímulos presentados en el campo visual derecho o izquierdo. El estudio reclutará a 100 pacientes con accidente cerebrovascular con lesiones en el hemisferio (50 pacientes para el hemisferio derecho e izquierdo cada uno) y 100 controles sanos de la misma edad. Los participantes realizarán una tarea simple de tiempo de reacción en realidad virtual, con estímulos designados en el hemicampo izquierdo o derecho. Los pacientes con accidente cerebrovascular también recibirán pruebas tradicionales de hemi-negligencia. Los investigadores también recopilarán los datos demográficos, la función cognitiva y la función de actividad diaria. La confiabilidad test-retest de la evaluación se llevará a cabo en un subconjunto del grupo de control. Los pacientes con accidente cerebrovascular serán seguidos en 3-4 semanas. Los investigadores compararán los resultados de las pruebas tradicionales de hemi-descuido y las pruebas basadas en VR y sus cambios en dos ocasiones.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

unidad de rehabilitación para pacientes ambulatorios y hospitalizados en un centro médico

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con accidente cerebrovascular:

  1. de al menos 20 años de edad
  2. diagnosticado con accidente cerebrovascular que involucra MCA unilateral y territorio ACA
  3. con miembro superior unilateral con función normal
  4. neurológica y médicamente estable.

Criterios de inclusión para el grupo de control:

1) adultos sanos, de la misma edad que los pacientes con accidente cerebrovascular

Criterios de exclusión para ambos grupos:

  1. con antecedentes de afecciones neurológicas o psiquiátricas distintas de un accidente cerebrovascular;
  2. problemas significativos cognitivos o del habla que causan dificultades para cooperar con las pruebas;
  3. problemas visuales significativos (como daltonismo, pérdida visual, cataratas, glaucoma u otra afección ocular importante)
  4. trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores que causen dificultades para usar el teclado o el controlador;
  5. antecedentes de convulsiones, disfunción vestibular o vértigo
  6. no puedo tolerar HMD-VR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
trazo (derecha)
paciente con accidente cerebrovascular con lesiones en el hemisferio derecho
trazo (izquierda)
paciente con accidente cerebrovascular con lesiones en el hemisferio izquierdo
control
grupo de la misma edad para los pacientes con accidente cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 4 semanas
tiempo de reacción a los estímulos presentados en el hemicampo derecho o izquierdo con software VR
4 semanas
pruebas de heminegligencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
Prueba de falta de atención del comportamiento en papel (BIT)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AVD
Periodo de tiempo: 4 semanas
función de las actividades de la vida diaria evaluada por el índice de barthel
4 semanas
cognición
Periodo de tiempo: 4 semanas
utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
4 semanas
ciberenfermedad
Periodo de tiempo: 1 día
utilizando el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202104030RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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