- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05332964
Sistema de confiabilidad virtual para la evaluación de la atención visoespacial en pacientes con accidente cerebrovascular
22 de febrero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Aplicación de un Sistema de Fiabilidad Virtual en la Evaluación de la Atención Visoespacial en Pacientes con Ictus
Los investigadores diseñaron un software basado en pantallas montadas en la cabeza para realidad virtual (HMD-VR) para evaluar el tiempo de reacción a los estímulos presentados en el campo visual derecho o izquierdo.
El estudio reclutará a 100 pacientes con accidente cerebrovascular con lesiones en los hemisferios (50 pacientes para el derecho y el izquierdo cada uno) y 100 controles sanos de la misma edad.
Los participantes realizarán una tarea simple de tiempo de reacción en realidad virtual, con estímulos designados en el hemicampo izquierdo o derecho.
Los pacientes con accidente cerebrovascular también recibirán pruebas tradicionales de hemi-negligencia.
La confiabilidad test-retest de la evaluación se llevará a cabo en un subconjunto del grupo de control.
Los pacientes con accidente cerebrovascular serán seguidos en 3-4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores diseñaron un software basado en pantallas montadas en la cabeza para realidad virtual (HMD-VR) para evaluar el tiempo de reacción a los estímulos presentados en el campo visual derecho o izquierdo.
El estudio reclutará a 100 pacientes con accidente cerebrovascular con lesiones en el hemisferio (50 pacientes para el hemisferio derecho e izquierdo cada uno) y 100 controles sanos de la misma edad.
Los participantes realizarán una tarea simple de tiempo de reacción en realidad virtual, con estímulos designados en el hemicampo izquierdo o derecho.
Los pacientes con accidente cerebrovascular también recibirán pruebas tradicionales de hemi-negligencia.
Los investigadores también recopilarán los datos demográficos, la función cognitiva y la función de actividad diaria.
La confiabilidad test-retest de la evaluación se llevará a cabo en un subconjunto del grupo de control.
Los pacientes con accidente cerebrovascular serán seguidos en 3-4 semanas.
Los investigadores compararán los resultados de las pruebas tradicionales de hemi-descuido y las pruebas basadas en VR y sus cambios en dos ocasiones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
unidad de rehabilitación para pacientes ambulatorios y hospitalizados en un centro médico
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con accidente cerebrovascular:
- de al menos 20 años de edad
- diagnosticado con accidente cerebrovascular que involucra MCA unilateral y territorio ACA
- con miembro superior unilateral con función normal
- neurológica y médicamente estable.
Criterios de inclusión para el grupo de control:
1) adultos sanos, de la misma edad que los pacientes con accidente cerebrovascular
Criterios de exclusión para ambos grupos:
- con antecedentes de afecciones neurológicas o psiquiátricas distintas de un accidente cerebrovascular;
- problemas significativos cognitivos o del habla que causan dificultades para cooperar con las pruebas;
- problemas visuales significativos (como daltonismo, pérdida visual, cataratas, glaucoma u otra afección ocular importante)
- trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores que causen dificultades para usar el teclado o el controlador;
- antecedentes de convulsiones, disfunción vestibular o vértigo
- no puedo tolerar HMD-VR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
trazo (derecha)
paciente con accidente cerebrovascular con lesiones en el hemisferio derecho
|
|
trazo (izquierda)
paciente con accidente cerebrovascular con lesiones en el hemisferio izquierdo
|
|
control
grupo de la misma edad para los pacientes con accidente cerebrovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
tiempo de reacción a los estímulos presentados en el hemicampo derecho o izquierdo con software VR
|
4 semanas
|
|
pruebas de heminegligencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Prueba de falta de atención del comportamiento en papel (BIT)
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
AVD
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
función de las actividades de la vida diaria evaluada por el índice de barthel
|
4 semanas
|
|
cognición
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
4 semanas
|
|
ciberenfermedad
Periodo de tiempo: 1 día
|
utilizando el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202104030RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .