Vaina del nervio óptico después de la circulación extracorpórea
2 de agosto de 2024 actualizado por: University Medical Centre Maribor
La influencia de la circulación extracorpórea durante la cirugía cardíaca en el diámetro de la vaina del nervio óptico
El propósito de este estudio es evaluar la influencia de la circulación extracorpórea durante la cirugía cardíaca en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ONSD se medirá antes y 1 hora después de la cirugía y en la mañana del día 1 después de la cirugía.
También se medirá el balance de líquidos y el lactato.
Se evaluará NVPO.
Los pacientes serán evaluados con la prueba MoCA el día antes de la cirugía y el día 3 después de la cirugía para la disfunción cognitiva.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Andreja Möller Petrun, PhD
- Número de teléfono: 38623211571
- Correo electrónico: drejapet@web.de
Ubicaciones de estudio
-
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-
Maribor, Eslovenia, 2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más que estén programados para cirugía cardíaca (bypass coronario, valvulopatía, enfermedad de la aorta torácica) en los que se utilice circulación extracorpórea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía cardíaca con uso de circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- embarazo y lactancia
- trastornos neurológicos
- hipertiroidismo
- trastornos del nervio óptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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derivación cardiopulmonar estándar
pacientes de 18 años o más sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea estándar
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medición por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico
La prueba MoCA es una prueba breve de cabecera para medir la disfunción cognitiva
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mini bypass cardiopulmonar
pacientes de 18 años o más sometidos a cirugía cardíaca con mini-bypass cardiopulmonar estándar
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medición por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico
La prueba MoCA es una prueba breve de cabecera para medir la disfunción cognitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición por ultrasonido de la línea de base del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la cirugía
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Medición basal del diámetro de la vaina del nervio óptico antes del inicio de la cirugía con una sonda de ultrasonido lineal (Scan) en plano coronal y axial
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Antes del inicio de la cirugía
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Medición por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico al final de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la cirugía
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Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 1 hora después de finalizada la cirugía con una sonda de ultrasonido lineal en plano coronal y axial
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1 hora después del final de la cirugía
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Medición por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico el día 1
Periodo de tiempo: día 1 después de la cirugía
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Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico en la mañana del día 1 después de la cirugía con una sonda de ultrasonido lineal en plano coronal y axial
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día 1 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disfunción cognitiva posoperatoria medida con el test MoCA
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía, el día 3 después de la cirugía
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La prueba MoCA es una prueba validada para la disfunción cognitiva, especialmente en pacientes mayores de 60 años. El estudio compara los valores de la prueba MoCA el día antes de la cirugía con los valores el día 3 después de la cirugía.
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el día antes de la cirugía, el día 3 después de la cirugía
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náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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Las náuseas y los vómitos posoperatorios son comunes después de la cirugía cardíaca, se registrará la aparición de náuseas y vómitos posoperatorios.
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durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
22 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UKC-MB-KME-59/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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