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Sensibilidad, Umbral, Tolerancia y Reconocimiento del Dolor en Pacientes con Esquizofrenia y sus Familiares.

25 de abril de 2022 actualizado por: Einat Mader, HaEmek Medical Center, Israel

Sensibilidad, Umbral, Tolerancia y Reconocimiento del Dolor en Pacientes con Esquizofrenia y sus Familiares

Se sabe que los pacientes con esquizofrenia tienen una capacidad reducida para reconocer tanto su propio dolor como el dolor de los demás. El juicio de dolor de los pacientes no se correlaciona con sus capacidades empáticas afectivas o cognitivas. Estos resultados sugieren que los cambios en el reconocimiento del dolor en pacientes con esquizofrenia reflejan disfunciones específicas en el procesamiento del dolor.

Los pacientes con esquizofrenia tienen una capacidad reducida para reconocer tanto su propio dolor. Este déficit no está relacionado con sus capacidades empáticas. Aún se desconoce la correlación entre la percepción del dolor en pacientes con esquizofrenia y su capacidad para evaluar su propio dolor.

La insensibilidad al dolor a la presión se ha descrito en el contexto de la enfermedad esquizofrénica y también fue evidente en los familiares biológicos de las personas con el trastorno. Todavía no está claro si los familiares de pacientes con esquizofrenia tienen aberraciones al evaluar su propio dolor en diferentes situaciones imaginarias.

Los modelos animales son herramientas importantes en el estudio de los trastornos psiquiátricos y el mecanismo de acción de los antipsicóticos y otros fármacos psiquiátricos. Los síntomas positivos de la esquizofrenia son difíciles de modelar en roedores, pero se informó que la hiperactividad locomotora en respuesta a un entorno nuevo se correlaciona con síntomas positivos. Por otro lado, los síntomas negativos como la interacción social y la anhedonia y el procesamiento cognitivo (p. memoria emocional, activación sensoriomotora y aprendizaje asociativo) pueden investigarse en modelos animales con un alto grado de validez. Además, en la mayoría de los modelos animales similares a la esquizofrenia, se informa que tanto los fármacos antipsicóticos de primera como de segunda generación son eficaces para mejorar las anomalías del comportamiento.

Está bien establecido que se ha demostrado que los pacientes con esquizofrenia muestran una disminución de la sensibilidad al dolor, y los antipsicóticos se usan para tratar el dolor crónico. Por ejemplo, la administración crónica de fenciclidina o ketamina, fármacos psicomiméticos, produce una disminución de la sensibilidad a la estimulación mecánica y una mayor tolerancia al dolor. El fármaco antipsicótico clásico flufenazina tiene propiedades antialodínicos en múltiples modelos de roedores de dolor neuropático inducido por lesión nerviosa. Se ha demostrado un efecto analgésico de la quetiapina en el modelo animal de dolor óseo inducido por cáncer. Sin embargo, el mecanismo de acción para revivir el dolor aún está en debate y puede diferir entre diferentes agentes. Los modelos animales de dolor agudo y crónico permiten evaluar los efectos de los fármacos analgésicos y otros componentes sobre la sensación y transmisión del dolor, y subrayar su mecanismo molecular. Por lo general, estas pruebas se basan en un comportamiento de escape o un reflejo de retirada como índice de dolor. Un método conocido para medir las respuestas a los estímulos térmicos implica la aplicación de un estímulo térmico nocivo (frío o calor). Este método se ha utilizado para investigar nuevos componentes analgésicos.

Hipótesis del estudio Los pacientes con esquizofrenia y sus familiares biológicos que tienen una sensación aberrante de dolor también tienen una capacidad reducida para evaluar su propio dolor.

Objetivos principales

  1. Demostrar que los pacientes esquizofrénicos que sufren de insensibilidad al dolor también tienen una capacidad reducida para evaluar su propio dolor, en comparación con la población sin enfermedad mental.
  2. Demostrar que la severidad de la insensibilidad al dolor en pacientes con esquizofrenia está correlacionada con el grado de su habilidad para evaluar su propio dolor en diferentes situaciones imaginarias.

Objetivo secundario

  1. Demostrar que los familiares biológicos sanos de pacientes con esquizofrenia tienen aberraciones al evaluar su propio dolor.
  2. Encuentre la correlación entre la insensibilidad al dolor en pacientes con esquizofrenia y la insensibilidad al dolor en sus familiares.
  3. Encuentre la correlación entre los grados de reconocimiento del dolor en pacientes con esquizofrenia y el reconocimiento del dolor en sus familiares biológicos.
  4. Investigar el impacto de los fármacos antipsicóticos en el umbral del dolor de los pacientes con esquizofrenia.

Diseño del estudio Este estudio es un ensayo transversal prospectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel, 1910500
        • Reclutamiento
        • Haemek Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes deben cumplir con los criterios del DSM-5 para un diagnóstico de esquizofrenia.
  2. Pacientes mayores de 18 años.
  3. Conocimiento suficiente del idioma hebreo.
  4. Un estado mental estable. Si están hospitalizados, se programa el alta de los pacientes sobre la base de la evaluación clínica de los síntomas psiquiátricos.

Criterio de exclusión:

  1. Comorbilidad mental.
  2. Neuropatías periféricas, trauma de miembro superior, condiciones de dolor crónico.
  3. Consumo de alcohol o drogas.
  4. Uso de medicamentos analgésicos durante la semana anterior al reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de presión fría
La prueba Cold Pressor se realizará durante un máximo de 3 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los pacientes con esquizofrenia y sus familiares biológicos que tienen una sensación aberrante de dolor también tienen una capacidad reducida para evaluar su propio dolor.
Periodo de tiempo: 20 minutos
La gravedad de la insensibilidad al dolor en pacientes con esquizofrenia se correlaciona con el grado de su capacidad para evaluar su propio dolor en diferentes situaciones imaginarias. cuestionario de sensibilidad al dolor y prueba de presión en frío
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

29 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0041-19-EMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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