Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sensibilidade, Limiar, Tolerância e Reconhecimento da Dor em Pacientes com Esquizofrenia e seus Familiares.

25 de abril de 2022 atualizado por: Einat Mader, HaEmek Medical Center, Israel

Sensibilidade, Limiar, Tolerância e Reconhecimento da Dor em Pacientes com Esquizofrenia e Seus Familiares

Sabe-se que os pacientes com esquizofrenia têm uma capacidade reduzida de reconhecer sua própria dor e a dor dos outros. O julgamento da dor dos pacientes não está correlacionado com suas capacidades empáticas afetivas ou cognitivas. Esses resultados sugerem que mudanças no reconhecimento da dor em pacientes com esquizofrenia refletem disfunções específicas no processamento da dor.

Pacientes com esquizofrenia têm uma capacidade reduzida de reconhecer sua própria dor. Este défice não está relacionado com as suas capacidades empáticas. A correlação entre a percepção da dor em pacientes com esquizofrenia e sua capacidade de avaliar sua própria dor ainda é desconhecida.

A insensibilidade à dor à pressão foi descrita no contexto da doença esquizofrênica e também foi evidente nos parentes biológicos daqueles com o transtorno. Ainda não está claro se os familiares de pacientes com esquizofrenia apresentam aberrações na avaliação de sua própria dor em diferentes situações imaginárias.

Modelos animais são ferramentas importantes no estudo de transtornos psiquiátricos e no mecanismo de ação de antipsicóticos e outras drogas psiquiátricas. Os sintomas positivos da esquizofrenia são difíceis de modelar em roedores, mas a hiperatividade locomotora em resposta a um novo ambiente foi relatada como correlacionada com os sintomas positivos. Por outro lado, sintomas negativos como interação social e anedonia e processamento cognitivo (p. memória emocional, gating sensório-motor e aprendizado associativo) podem ser investigados em modelos animais com alto grau de validade. Além disso, na maioria dos modelos animais semelhantes à esquizofrenia, os antipsicóticos de primeira e segunda geração são relatados como eficazes na melhoria das anormalidades comportamentais.

Está bem estabelecido que os pacientes com esquizofrenia demonstraram apresentar diminuição da sensibilidade à dor, e os antipsicóticos são usados ​​para tratar a dor crônica. Por exemplo, a administração crônica de fenciclidina ou cetamina, drogas psicomiméticas, produz diminuição da sensibilidade à estimulação mecânica e aumento da tolerância à dor. A droga antipsicótica clássica flufenazina tem propriedades anti-alodínicas em vários modelos de roedores de dor neuropática induzida por lesão nervosa. Foi demonstrado um efeito analgésico da quetiapina no modelo animal de dor óssea induzida por câncer. No entanto, o mecanismo de ação para aliviar a dor ainda está em debate e pode diferir entre os diferentes agentes. Modelos animais de dor aguda e crônica permitem avaliar os efeitos de drogas analgésicas e outros componentes na sensação e transmissão da dor, e sublinhar seu mecanismo molecular. Normalmente, esses testes dependem de um comportamento de fuga ou reflexo de retirada como um índice de dor. Um método conhecido de medir respostas a estímulos térmicos envolve a aplicação de um estímulo térmico nocivo (quente ou frio). Este método tem sido utilizado para investigar novos componentes analgésicos.

Hipótese do estudo Pacientes com esquizofrenia e seus parentes biológicos que apresentam uma sensação aberrante de dor também apresentam capacidade reduzida de avaliar sua própria dor.

Objetivos primários

  1. Demonstrar que pacientes com esquizofrenia que sofrem de insensibilidade à dor também têm uma capacidade reduzida de avaliar sua própria dor, em comparação com a população sem doença mental.
  2. Prove que a gravidade da insensibilidade à dor em pacientes com esquizofrenia está correlacionada com o grau de sua capacidade de avaliar sua própria dor em diferentes situações imaginárias.

Objetivo secundário

  1. Demonstrar que parentes biológicos saudáveis ​​de pacientes com esquizofrenia têm aberrações na avaliação de sua própria dor.
  2. Encontre a correlação entre a insensibilidade à dor em pacientes com esquizofrenia e a insensibilidade à dor em seus parentes.
  3. Encontre a correlação entre os graus de reconhecimento da dor em pacientes com esquizofrenia e o reconhecimento da dor em seus parentes biológicos.
  4. Investigar o impacto de drogas antipsicóticas no limiar de dor de pacientes com esquizofrenia.

Desenho do estudo Este estudo é um estudo transversal prospectivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 1910500
        • Recrutamento
        • Haemek Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes devem atender aos critérios do DSM-5 para o diagnóstico de esquizofrenia.
  2. Pacientes acima de 18 anos de idade.
  3. Conhecimento suficiente da língua hebraica
  4. Um estado mental estável. Se hospitalizados, os pacientes recebem alta com base na avaliação clínica dos sintomas psiquiátricos.

Critério de exclusão:

  1. Comorbidade mental.
  2. Neuropatias periféricas, trauma de membro superior, condições de dor crônica.
  3. Uso de álcool ou drogas.
  4. Uso de qualquer medicamento analgésico durante a semana anterior ao recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de Pressão a Frio
O teste Cold Pressor será feito por no máximo 3 minutos de duração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os pacientes com esquizofrenia e seus parentes biológicos que têm uma sensação aberrante de dor também têm uma capacidade reduzida de avaliar sua própria dor.
Prazo: 20 minutos
a gravidade da insensibilidade à dor em pacientes com esquizofrenia está correlacionada com o grau de sua capacidade de avaliar sua própria dor em diferentes situações imaginárias. questionário de sensibilidade à dor e teste pressor frio
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0041-19-EMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .