Leche materna sola o en combinación con paracetamol para reducir el dolor
Eficacia de la leche materna extraída sola o en combinación con paracetamol para reducir el dolor durante la detección de ROP
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Rumpa Mani Chowdhury, FCPS,MD
- Número de teléfono: +8801816356807
- Correo electrónico: rumpamonichowdhury@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Dhaka, Bangladesh
- Reclutamiento
- BSMMU
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Contacto:
- Rumpa Mani Chowdhury, FCPS,MD
- Número de teléfono: +8801816356807
- Correo electrónico: rumpamonichowdhury@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad gestacional <35 semanas y peso al nacer <2000 g
Criterio de exclusión:
- 1. Padres de recién nacidos que se negaron a participar en el estudio 2. Recién nacidos con anomalías congénitas múltiples 3. Paciente con ventilador mecánico durante el examen de ROP 4. Recién nacido que recibe narcóticos o sedantes 5. Recién nacido que no recibe alimentación oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Leche materna extraída
Los bebés solo obtendrán leche materna extraída.
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los bebés obtendrán leche materna extraída junto con paracatamol para aliviar el dolor
Otros nombres:
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Experimental: paracetamol más leche materna extraída
Los bebés obtendrán leche materna extraída más paracetamol
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los bebés obtendrán leche materna extraída junto con paracatamol para aliviar el dolor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntaje de dolor en bebés prematuros
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 585
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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