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Coste de los cuidados paliativos para la gestión del ámbito ambulatorio en Catalunya (CoCPAC)

16 de marzo de 2023 actualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Coste de los cuidados paliativos de pacientes oncológicos y no oncológicos con diferente gestión ambulatoria en Catalunya

Los estudios de costes de enfermedad en cuidados paliativos (CP) son un área de creciente interés en la actividad económica de la salud. Son, en parte, la base de las partes interesadas para decidir la asignación de los escasos recursos económicos públicos y privados. No existe una metodología estándar para capturar los costos y gastos formales e informales que realizan los servicios de salud y los pacientes y sus cuidadores durante el período de atención de AP debido a los servicios de salud no estándar y los enfoques de captura de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Métodos / Análisis Estudio prospectivo sobre la carga de enfermedad de CP en la atención ambulatoria/domiciliaria. Propuesta en tres fases: Fase I: Revisión Sistemática de la Literatura para identificar los tipos de costos y metodologías propuestas para identificar y determinar la carga económica de la AP. Con los datos recopilados, cree un cuestionario para registrar los costos de los servicios cubiertos por el sistema de salud y los cubiertos por pacientes/cuidadores (PROSPERO CRD42021250086). Fase II: Cuestionario piloto. Fase III: Estudio transversal de costes, recogiendo datos de facturación sanitaria pública y pagos de pacientes/cuidadores para cubrir CP en pacientes seleccionados. Propuesta final metodológica para estudiar facturación/costos de AP ambulatoria/domiciliaria.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con antecedente de neoplasia mamaria, pulmonar, colorrectal o Insuficiencia Cardíaca Crónica (ICC) o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), manejados en los escenarios ambulatorio/domiciliario y sus familiares/cuidadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de neoplasia de mama, pulmón y colorrectal o insuficiencia cardíaca crónica (ICC) o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
  • El paciente y los cuidadores deben poder mantener una entrevista telefónica de 1 hora.
  • El paciente y los cuidadores deben permitir una (1) llamada telefónica más para revisar los datos.

Criterio de exclusión:

  • Casos con proceso judicial abierto.
  • Familiares/cuidadores de pacientes que no pueden comunicarse en español o catalán con fluidez.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la carga económica (costos) de los cuidados paliativos en el contexto ambulatorio.
Periodo de tiempo: 6 meses
Cálculo y reporte de la carga económica (es decir, costos totales) de los servicios de cuidados paliativos ambulatorios, medicamentos y procedimientos cubiertos y financiados por el sistema de salud junto con los cubiertos por los pacientes y sus familias/cuidadores durante los últimos seis (6) meses de vida (en pacientes adultos con neoplasias pulmonares, colorrectales y mamarias y con insuficiencia cardiaca terminal [ICC] y enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC]).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de costos.
Periodo de tiempo: 6 meses
Costos sanitarios y no sanitarios directos cubiertos por el sistema de salud, costos sanitarios y no sanitarios cubiertos por los pacientes y familias/cuidadores y pérdidas de productividad por parte de los pacientes y familias/cuidadores para registrar y medir en un estudio de costos/carga económica de cuidados paliativos ambulatorios.
6 meses
Diferenciar y comparar costos.
Periodo de tiempo: 6 meses -1 año
Diferenciar y comparar los costos directos, sanitarios y no sanitarios y las pérdidas de productividad de los cuidados paliativos ambulatorios en pacientes oncológicos y no oncológicos.
6 meses -1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Hospital Clinic of Barcelona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 22/006-P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

En caso de que la base de datos obtenida proporcione datos de interés público, puede utilizarse para realizar análisis paralelos, supervisados/dirigidos por uno de los autores titulares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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