Coste de los cuidados paliativos para la gestión del ámbito ambulatorio en Catalunya (CoCPAC)
16 de marzo de 2023 actualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Coste de los cuidados paliativos de pacientes oncológicos y no oncológicos con diferente gestión ambulatoria en Catalunya
Los estudios de costes de enfermedad en cuidados paliativos (CP) son un área de creciente interés en la actividad económica de la salud.
Son, en parte, la base de las partes interesadas para decidir la asignación de los escasos recursos económicos públicos y privados.
No existe una metodología estándar para capturar los costos y gastos formales e informales que realizan los servicios de salud y los pacientes y sus cuidadores durante el período de atención de AP debido a los servicios de salud no estándar y los enfoques de captura de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Métodos / Análisis Estudio prospectivo sobre la carga de enfermedad de CP en la atención ambulatoria/domiciliaria.
Propuesta en tres fases: Fase I: Revisión Sistemática de la Literatura para identificar los tipos de costos y metodologías propuestas para identificar y determinar la carga económica de la AP.
Con los datos recopilados, cree un cuestionario para registrar los costos de los servicios cubiertos por el sistema de salud y los cubiertos por pacientes/cuidadores (PROSPERO CRD42021250086).
Fase II: Cuestionario piloto.
Fase III: Estudio transversal de costes, recogiendo datos de facturación sanitaria pública y pagos de pacientes/cuidadores para cubrir CP en pacientes seleccionados.
Propuesta final metodológica para estudiar facturación/costos de AP ambulatoria/domiciliaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con antecedente de neoplasia mamaria, pulmonar, colorrectal o Insuficiencia Cardíaca Crónica (ICC) o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), manejados en los escenarios ambulatorio/domiciliario y sus familiares/cuidadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de neoplasia de mama, pulmón y colorrectal o insuficiencia cardíaca crónica (ICC) o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
- El paciente y los cuidadores deben poder mantener una entrevista telefónica de 1 hora.
- El paciente y los cuidadores deben permitir una (1) llamada telefónica más para revisar los datos.
Criterio de exclusión:
- Casos con proceso judicial abierto.
- Familiares/cuidadores de pacientes que no pueden comunicarse en español o catalán con fluidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la carga económica (costos) de los cuidados paliativos en el contexto ambulatorio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cálculo y reporte de la carga económica (es decir, costos totales) de los servicios de cuidados paliativos ambulatorios, medicamentos y procedimientos cubiertos y financiados por el sistema de salud junto con los cubiertos por los pacientes y sus familias/cuidadores durante los últimos seis (6) meses de vida (en pacientes adultos con neoplasias pulmonares, colorrectales y mamarias y con insuficiencia cardiaca terminal [ICC] y enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC]).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de costos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Costos sanitarios y no sanitarios directos cubiertos por el sistema de salud, costos sanitarios y no sanitarios cubiertos por los pacientes y familias/cuidadores y pérdidas de productividad por parte de los pacientes y familias/cuidadores para registrar y medir en un estudio de costos/carga económica de cuidados paliativos ambulatorios.
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6 meses
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Diferenciar y comparar costos.
Periodo de tiempo: 6 meses -1 año
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Diferenciar y comparar los costos directos, sanitarios y no sanitarios y las pérdidas de productividad de los cuidados paliativos ambulatorios en pacientes oncológicos y no oncológicos.
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6 meses -1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22/006-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En caso de que la base de datos obtenida proporcione datos de interés público, puede utilizarse para realizar análisis paralelos, supervisados/dirigidos por uno de los autores titulares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .