Monitorización dermatoscópica de los nevus melanocíticos pediátricos en relación con los cambios de patrón y diámetro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es mostrar el patrón dinámico y las modificaciones del diámetro en los nevus pediátricos. Se incluyeron pacientes que postularon a la Clínica de Dermatología del Hospital de Capacitación e Investigación de Estambul entre enero de 2008 y enero de 2022, fueron diagnosticados con nevus melanocítico pediátrico clínica y dermatoscópicamente. Se incluyeron pacientes que tenían registros de al menos dos veces con videodermoscopia cada 3 meses. En el estudio se evaluaron 301 nevus melanocíticos pediátricos pertenecientes a 50 pacientes.
Las siguientes características se registraron en una base de datos diseñada específicamente para el estudio: Hallazgos demográficos de los pacientes, localización del nevo, patrón del nevo (basal y seguimiento), diámetro del nevo (basal y seguimiento a los 3/12/36 meses) , se registraron los resultados histopatológicos de nevus que fueron sometidos a escisión total. El cambio en el diámetro del nevo durante el seguimiento se midió en milímetros con base en el eje más largo. Se registraron la presencia de glóbulos periféricos, el resultado de los glóbulos periféricos, las características de los glóbulos periféricos. Las características de los glóbulos periféricos se evaluaron de acuerdo a estar alrededor de toda la lesión (circunferencial) versus presencia focal, típica (forma y colores uniformes) y regular (borde único de glóbulos o borde múltiple de glóbulos)
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul/Fatih
-
Istanbul, Istanbul/Fatih, Pavo, 34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos <18 años de edad
- Sujetos que tienen diagnóstico dermatoscópico de nevus melanocítico
- Sujetos que tuvieron un seguimiento dermatoscópico durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Sujetos > 18 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nevus melanocítico pediátrico
Se evaluaron 50 pacientes y 301 nevus pediátricos
|
Se incluyeron pacientes que tenían registros de al menos dos veces con videodermoscopia cada 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del diámetro de los nevos pediátricos en milímetros
Periodo de tiempo: 3-36 meses
|
1. Cambio en el diámetro del nevo a los 3/12/36 meses (medición del eje más largo del nevo en milímetros con videodermoscopia)
|
3-36 meses
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Cambio de patrón de nevos pediátricos
Periodo de tiempo: 3-36 meses
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Cambio de patrón de nevus a los 3/12/36 meses (el patrón se clasifica como globular/reticular/homogéneo/fibrilar/surco paralelo o combinaciones)
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3-36 meses
|
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Presencia de glóbulos periféricos
Periodo de tiempo: 3-36 meses
|
Los glóbulos periféricos se registrarán si están presentes y se clasificarán como (aumentados, disminuidos o sin cambios) a los 3/12/36 meses
|
3-36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Piazza CD, Yamada S, Marcassi AP, Maciel MG, Seize MP, Cestari SCP. Dermoscopic patterns of melanocytic nevi in children and adolescents: a cross-sectional study. An Bras Dermatol. 2017 May-Jun;92(3):340-344. doi: 10.1590/abd1806-4841.20175209.
- Zalaudek I, Schmid K, Marghoob AA, Scope A, Manzo M, Moscarella E, Malvehy J, Puig S, Pellacani G, Thomas L, Catricala C, Argenziano G. Frequency of dermoscopic nevus subtypes by age and body site: a cross-sectional study. Arch Dermatol. 2011 Jun;147(6):663-70. doi: 10.1001/archdermatol.2011.149.
- Fortina AB, Zattra E, Bernardini B, Alaibac M, Peserico A. Dermoscopic changes in melanocytic naevi in children during digital follow-up. Acta Derm Venereol. 2012 Jul;92(4):427-9. doi: 10.2340/00015555-1306.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- Karar no:108 25.03.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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