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Monitorización dermatoscópica de los nevus melanocíticos pediátricos en relación con los cambios de patrón y diámetro

18 de julio de 2022 actualizado por: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
La niñez y la adolescencia son un proceso dinámico en cuanto a la nevogénesis, y con frecuencia se observa el desarrollo y crecimiento de nuevos nevus melanocíticos. Los melanomas, aunque raros, también se pueden ver en el grupo de edad pediátrica. Por lo tanto, la monitorización de nevus con videodermoscopia puede ser necesaria en el grupo de edad pediátrica. El objetivo de nuestro estudio es mostrar el patrón dinámico y las modificaciones del diámetro en los nevus pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de nuestro estudio es mostrar el patrón dinámico y las modificaciones del diámetro en los nevus pediátricos. Se incluyeron pacientes que postularon a la Clínica de Dermatología del Hospital de Capacitación e Investigación de Estambul entre enero de 2008 y enero de 2022, fueron diagnosticados con nevus melanocítico pediátrico clínica y dermatoscópicamente. Se incluyeron pacientes que tenían registros de al menos dos veces con videodermoscopia cada 3 meses. En el estudio se evaluaron 301 nevus melanocíticos pediátricos pertenecientes a 50 pacientes.

Las siguientes características se registraron en una base de datos diseñada específicamente para el estudio: Hallazgos demográficos de los pacientes, localización del nevo, patrón del nevo (basal y seguimiento), diámetro del nevo (basal y seguimiento a los 3/12/36 meses) , se registraron los resultados histopatológicos de nevus que fueron sometidos a escisión total. El cambio en el diámetro del nevo durante el seguimiento se midió en milímetros con base en el eje más largo. Se registraron la presencia de glóbulos periféricos, el resultado de los glóbulos periféricos, las características de los glóbulos periféricos. Las características de los glóbulos periféricos se evaluaron de acuerdo a estar alrededor de toda la lesión (circunferencial) versus presencia focal, típica (forma y colores uniformes) y regular (borde único de glóbulos o borde múltiple de glóbulos)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Pavo, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron pacientes que postularon a la Clínica de Dermatología del Hospital de Capacitación e Investigación de Estambul entre enero de 2008 y enero de 2022, fueron diagnosticados con nevus melanocítico pediátrico clínica y dermatoscópicamente. Se incluyeron pacientes que tenían registros de al menos dos veces con videodermoscopia cada 3 meses. En el estudio se evaluaron 301 nevus melanocíticos pediátricos pertenecientes a 50 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos <18 años de edad
  • Sujetos que tienen diagnóstico dermatoscópico de nevus melanocítico
  • Sujetos que tuvieron un seguimiento dermatoscópico durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos > 18 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nevus melanocítico pediátrico
Se evaluaron 50 pacientes y 301 nevus pediátricos
Prueba de diagnóstico: Videodermoscopia
Se incluyeron pacientes que tenían registros de al menos dos veces con videodermoscopia cada 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del diámetro de los nevos pediátricos en milímetros
Periodo de tiempo: 3-36 meses
1. Cambio en el diámetro del nevo a los 3/12/36 meses (medición del eje más largo del nevo en milímetros con videodermoscopia)
3-36 meses
Cambio de patrón de nevos pediátricos
Periodo de tiempo: 3-36 meses
Cambio de patrón de nevus a los 3/12/36 meses (el patrón se clasifica como globular/reticular/homogéneo/fibrilar/surco paralelo o combinaciones)
3-36 meses
Presencia de glóbulos periféricos
Periodo de tiempo: 3-36 meses
Los glóbulos periféricos se registrarán si están presentes y se clasificarán como (aumentados, disminuidos o sin cambios) a los 3/12/36 meses
3-36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Karar no:108 25.03.2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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