Efecto agudo de Crocus Sativus en la glucemia posprandial
30 de julio de 2022 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efecto agudo de dos dosis de Crocus sativus sobre la glucemia posprandial: un ensayo clínico aleatorizado en seres humanos sanos
Este estudio investigó los efectos de dos dosis diferentes de Crocus Sativus en bebidas con glucosa sobre las respuestas glucémicas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinó los efectos a corto plazo de dos dosis diferentes (15 mg y 30 mg) de Crocus Sativus en bebidas con glucosa sobre las respuestas glucémicas posprandiales en adultos jóvenes sanos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
11
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- De no fumadores
- Hombres y mujeres no diabéticos
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m2
- Presión arterial normal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica grave (por ejemplo, enfermedad coronaria, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, afecciones endocrinas)
- Desórdenes gastrointestinales
- El embarazo
- Lactancia
- Deportes competitivos
- Abuso de alcohol
- Dependencia de drogas
- Alergia en Crocus Sativus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: La glucosa como alimento de referencia
Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
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Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
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Experimental: 15 mg de Crocus Sativus como bebida
Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
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Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
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Experimental: 30 mg de Crocus Sativus como bebida
Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
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Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
Once sujetos sanos (hombres: 6, mujeres: 5) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas junto con 250 mL de agua; y 50 g de D-glucosa que contenían 15 mg y 30 mg de Crocus Sativus probados una vez, en semanas diferentes junto con 250 mL de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo de la bebida ensayada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio clínicamente útil en la glucosa en sangre, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales con una puntuación de 0 a 10 (dado en forma de folleto, una escala por página) al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La puntuación mínima o máxima se evaluará si es mejor o peor dependiendo de la variable apetito, por ejemplo, hambre, saciedad, ganas de comer, etc.
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2 horas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en la presión arterial sistólica y diastólica antes y 2 horas después del consumo de las tres bebidas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
10 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
26 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HRBD 58/21.06.2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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