Modelo de Familia DSME en FBOs en la RMI
Modelo familiar de educación para el autocontrol de la diabetes en organizaciones religiosas en la República de las Islas Marshall
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Brett Rowland, MA
- Número de teléfono: 479-713-8000
- Correo electrónico: mbrowland@uams.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Betsy O'Connor, MA
- Número de teléfono: 479-713-8000
- Correo electrónico: geoconnor@uams.edu
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
- Reclutamiento
- UAMS Institute for Community Health Innovation
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Contacto:
- Alix Montoya-Beltran
- Número de teléfono: 479-713-8000
- Correo electrónico: amontoyabeltran@uams.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- marshalés autoinformado
- 18 años de edad o más
- tiene diabetes tipo 2 (definida como tener HbA1c igual o superior al 6,5%)
- tener al menos un miembro de la familia dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- ha recibido educación para el autocontrol de la diabetes en los últimos cinco años
- tiene una condición que hace que sea poco probable que el participante pueda seguir el protocolo, como enfermedad terminal, no ambulatoria, enfermedad mental grave, discapacidad visual o auditiva grave, trastorno alimentario
- planea mudarse fuera de la región geográfica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Modelo familiar de educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes
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Los participantes asignados a este brazo reciben una intervención que incluye un modelo familiar culturalmente adaptado, educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes con al menos un miembro de la familia participante en un entorno de organización religiosa.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Modelo familiar de educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes
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Los participantes asignados a este brazo esperarán aproximadamente 12 semanas para recibir una intervención que incluye un modelo familiar culturalmente adaptado, educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes con al menos un miembro de la familia participante en un entorno de organización religiosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control glucémico, medido por el cambio en la HbA1c media (%) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediato después de la intervención, 4 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Se utilizarán pruebas en el punto de atención para calcular los niveles de HbA1c de cada participante.
La medida de resultado primaria es el cambio en la HbA1c media (%) desde el inicio hasta la intervención inmediata, 4 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención.
Los análisis se ajustarán para la HbA1c inicial, el sexo, la edad, la educación, el estado civil, la situación laboral, el uso de medicamentos para la diabetes y la agrupación de participantes dentro de las iglesias.
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Línea de base, Inmediato después de la intervención, 4 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Citas y horarios
- Cuidados paliativos
- Listas de espera
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 263202
- 1R01DK128145-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .