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Modelo de Familia DSME en FBOs en la RMI

5 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Arkansas

Modelo familiar de educación para el autocontrol de la diabetes en organizaciones religiosas en la República de las Islas Marshall

Las disparidades de salud en la República de las Islas Marshall son sorprendentes, con tasas extremadamente altas de diabetes tipo 2. La prevalencia documentada de diabetes tipo 2 en las Islas Marshall oscila entre el 20 % y el 50 %. Esto es significativamente más alto que la prevalencia mundial (8,5 %) y de Estados Unidos (11 %). La diabetes duplica el riesgo de enfermedades del corazón; es la principal causa de insuficiencia renal, amputación de miembros inferiores y ceguera adquirida; y reduce la esperanza de vida hasta en 15 años. La educación y el apoyo para el autocontrol de la diabetes son fundamentales para las personas con diabetes. Este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorizado por grupos utilizando un control de lista de espera para evaluar la efectividad del modelo familiar de educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes cuando se brinda en organizaciones religiosas (es decir, iglesias) en Marshallese por trabajadores de salud comunitarios capacitados. . El estudio se llevará a cabo con hasta 288 participantes con diabetes tipo 2 y hasta 288 de sus familiares. El resultado principal del estudio será el control glucémico medido por HbA1c. Las medidas biométricas secundarias incluyen: glucosa en ayunas, peso, índice de masa corporal y presión arterial. Los datos de la encuesta se recopilarán antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, cuatro meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención para el brazo de intervención del estudio. El brazo de control del estudio tendrá dos recopilaciones de datos previas a la intervención antes de comenzar la intervención. Luego, se recopilarán datos del grupo de control inmediatamente después de la intervención, cuatro meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

288

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brett Rowland, MA
  • Número de teléfono: 479-713-8000
  • Correo electrónico: mbrowland@uams.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Betsy O'Connor, MA
  • Número de teléfono: 479-713-8000
  • Correo electrónico: geoconnor@uams.edu

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Reclutamiento
        • UAMS Institute for Community Health Innovation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • marshalés autoinformado
  • 18 años de edad o más
  • tiene diabetes tipo 2 (definida como tener HbA1c igual o superior al 6,5%)
  • tener al menos un miembro de la familia dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • ha recibido educación para el autocontrol de la diabetes en los últimos cinco años
  • tiene una condición que hace que sea poco probable que el participante pueda seguir el protocolo, como enfermedad terminal, no ambulatoria, enfermedad mental grave, discapacidad visual o auditiva grave, trastorno alimentario
  • planea mudarse fuera de la región geográfica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Modelo familiar de educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes
Los participantes asignados a este brazo reciben una intervención que incluye un modelo familiar culturalmente adaptado, educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes con al menos un miembro de la familia participante en un entorno de organización religiosa.
Comparador activo: Control de lista de espera
Modelo familiar de educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes
Los participantes asignados a este brazo esperarán aproximadamente 12 semanas para recibir una intervención que incluye un modelo familiar culturalmente adaptado, educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes con al menos un miembro de la familia participante en un entorno de organización religiosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control glucémico, medido por el cambio en la HbA1c media (%) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediato después de la intervención, 4 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
Se utilizarán pruebas en el punto de atención para calcular los niveles de HbA1c de cada participante. La medida de resultado primaria es el cambio en la HbA1c media (%) desde el inicio hasta la intervención inmediata, 4 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención. Los análisis se ajustarán para la HbA1c inicial, el sexo, la edad, la educación, el estado civil, la situación laboral, el uso de medicamentos para la diabetes y la agrupación de participantes dentro de las iglesias.
Línea de base, Inmediato después de la intervención, 4 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

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