Tirelizumab en combinación con quimiorradiación en pacientes con cáncer gástrico irresecable o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos, de edad ≥ 18 años; ≤ 75 años;
2. La histopatología confirmó el diagnóstico de adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 negativo no resecable localmente avanzado no tratado previamente (la evaluación por imágenes mostró que el tumor primario estaba gravemente invadido, no podía separarse del tejido normal circundante o había rodeado grandes vasos sanguíneos o ganglios linfáticos regionales). los ganglios linfáticos estaban fijos y fusionados, o los ganglios linfáticos metastásicos no estaban dentro del alcance de la limpieza quirúrgica) y no hubo metástasis peritoneal durante la exploración laparoscópica;
3. No hay daño grave de la función hepática y renal, y el nivel funcional de los órganos debe cumplir con los siguientes requisitos: ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 90 × 109/L; Hb ≥ 90 g/L; TBIL ≤ 1 × ULN ； ALT y AST ≤ 1,5 × ULN，ALP ≤ 2,5 × ULN； Bun y Cr ≤ 1 × ULN y aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min (fórmula de Cockcroft Gault); FEVI ≥ 50%； El intervalo QT (QTCF) corregido por el método fridericia fue < 450 ms en hombres y < 470 MS en mujeres; INR ≤ 1,5 × ULN, APTT ≤ 1,5 × ULN;
4. El paciente tiene al menos una lesión medible, que es evaluada por el investigador de acuerdo con (RECIST) v1.1;
5. puntuación ECoG PS 0 o 1;
6. Esperanza de vida ≥ 6 meses;
7. El investigador evaluó que el paciente podía cumplir con los requisitos del protocolo;
8. Firmar el documento de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Recibió quimioterapia con fármacos citotóxicos sistémicos;
2. Pacientes con hipersensibilidad o hipersensibilidad a fármacos terapéuticos y pacientes con enfermedades autoinmunes; Haber recibido trasplante alogénico de tejido/órgano sólido;
3. Hay derrame del tercer espacio (como líquido pleural y ascitis) que no se puede controlar con drenaje u otros métodos;
4. Usa esteroides por más de 50 días, o necesita usar esteroides por mucho tiempo;
5. Las metástasis cerebrales sintomáticas no controladas o los trastornos mentales no pueden expresar correctamente los síntomas subjetivos;
6. La función anormal de la coagulación tiene trascendencia clínica, tiene tendencia hemorrágica o está recibiendo tratamiento trombolítico o anticoagulante;
7. Incapaz de tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, y hay muchos factores que afectan la absorción y la toma de drogas;
8. Otros tumores malignos ocurrieron dentro de los 5 años antes de la inscripción, excepto el carcinoma de cuello uterino in situ o el carcinoma de células escamosas o basocelulares de la piel que habían sido tratados antes para una curación radical;
9. Mujeres embarazadas o lactantes que tienen fertilidad pero se niegan a tomar medidas anticonceptivas;
10. Aquellos con enfermedades cardíacas graves o antecedentes médicos, incluidos: antecedentes registrados de insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia incontrolable de alto riesgo, angina de pecho que requiere tratamiento médico, enfermedad de las válvulas cardíacas clínicamente clara, antecedentes de infarto de miocardio grave e hipertensión obstinada;
11. A juicio del investigador, existen enfermedades concomitantes (como hipertensión no controlada, diabetes, enfermedad tiroidea, etc.) que ponen en grave peligro la seguridad del paciente o afectan la realización del estudio por parte del paciente;
12. El investigador determina que otras condiciones no son adecuadas para su inclusión en el estudio.