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Comparación de la maniobra de Epley y el ejercicio COW Thorne Cooksey con la maniobra de medio salto mortal en VPPB

9 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University

Comparación de la maniobra de Epley y el ejercicio COW Thorne Cooksey con la maniobra de medio salto mortal en pacientes con VPPB

El vértigo posicional paroxístico benigno es la causa más frecuente de patología vestibular periférica. El VPPB se puede caracterizar por cambios repentinos en la posición de la cabeza, como acostarse sobre uno o ambos lados, mirando hacia el lado derecho o izquierdo. puede ocurrir debido a canalitiasis o cupulolitiasis, desplazamiento de otoconia o cristal de carbonato de calcio en un canal semicircular lleno de líquido que envía señales falsas al sistema nervioso central causando nistagmo y vértigo. El VPPB es una condición autolimitada caracterizada por vértigo episódico y nistagmo de breve duración que se resuelve espontáneamente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El VPPB se trata mediante procedimientos de reposicionamiento de canalitos, el más común de los cuales es la maniobra de Epley (EM), ejercicios de media voltereta, ejercicio de Brandt Daroff, maniobra de Semont, ejercicios de habituación vestibular, ejercicios de equilibrio y oculares. Además de las maniobras, se instruyó a los participantes a realizar un programa diario simple de ejercicios de Caw Thorne-Cooksey para garantizar la eliminación de la otoconia y facilitar la resolución completa de los síntomas de vértigo. Estos ejercicios vestibulares implican movimientos de los ojos, la cabeza y el cuerpo en diferentes direcciones para provocar el sistema vestibular. Promueve la recuperación y reduce los síntomas de mareos, inestabilidad, deterioro del equilibrio y mejora la actividad de la vida diaria. El otorrinolaringólogo Caw Thorne y Cooksey desarrolla este programa de ejercicios con el fin de rehabilitar al soldado con mareos crónicos y traumatismos craneoencefálicos. Un estudio realizado por Ramanathan et al 2019 concluyó que los ejercicios de habituación de Caw Thorne-Cooksey junto con los ejercicios de Brandt-Daroff son más efectivos en el tratamiento del vértigo entre los sujetos con VPPB del canal posterior. El ejercicio de Caw Thorne y Cooksey mejora el equilibrio en personas de edad avanzada. Los ejercicios de Caw Thorne y Cooksey son ejercicios de habituación. Estos movimientos provocan síntomas en los pacientes y los pacientes repiten estos ejercicios hasta que ya no responden a los efectos adversos de estos ejercicios.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistán, 46000
        • Misbah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con VPPB del canal posterior.

    • Pacientes con episodios recurrentes de vértigo durante 3 meses.
    • Grupo de edad 35-65 años.
    • Test de Dix-Hall-pike positivo.
    • Ambos géneros

Criterio de exclusión:

  • • Trastorno de ansiedad y mareos relacionados con la migraña

    • Prueba dix hallpike negativa
    • Otras condiciones vestibulares son: neuroma acústico, laberintitis, hipofunción vestibular, enfermedad de Meniere.
    • Cualquier patología cervical,
    • Discapacidad visual,
    • Patología del SNC: causando mareos y vértigo
    • Otras patologías que pueden afectar al equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de maniobra de Epley
El Grupo A es el grupo Experimental que recibirá la maniobra de Epley y el ejercicio de Cawthorne Cooksey durante dos semanas.
Otro: Grupo A
El Grupo A recibirá la maniobra de Epleys y el ejercicio de Cawthorne Cooksey durante dos semanas.
Comparador activo: grupo de medio salto mortal
El grupo B es el grupo de control que recibirá la maniobra de medio salto mortal y el ejercicio de Cawthorne Cooksey durante dos semanas.
Otro: Grupo B
El Grupo B recibirá la maniobra Half Somersault junto con el ejercicio Cawthorne Cooksey durante dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
El DHI es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que cuantifica el impacto del mareo en la vida diaria midiendo la discapacidad autopercibida. Se suman las puntuaciones de los elementos. Hay una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0
Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
escala de participación en la actividad vestibular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
La Medida de participación y actividades vestibulares (VAP) es un cuestionario de autoinforme de 34 ítems que le pide al individuo que evalúe el efecto de los mareos y/o problemas de equilibrio en su capacidad para realizar tareas de actividad y participación.
Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla. No incluye la evaluación de la marcha.
Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de diciembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • zarlish

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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