- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05575362
Comparación de la maniobra de Epley y el ejercicio COW Thorne Cooksey con la maniobra de medio salto mortal en VPPB
9 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la maniobra de Epley y el ejercicio COW Thorne Cooksey con la maniobra de medio salto mortal en pacientes con VPPB
El vértigo posicional paroxístico benigno es la causa más frecuente de patología vestibular periférica.
El VPPB se puede caracterizar por cambios repentinos en la posición de la cabeza, como acostarse sobre uno o ambos lados, mirando hacia el lado derecho o izquierdo.
puede ocurrir debido a canalitiasis o cupulolitiasis, desplazamiento de otoconia o cristal de carbonato de calcio en un canal semicircular lleno de líquido que envía señales falsas al sistema nervioso central causando nistagmo y vértigo.
El VPPB es una condición autolimitada caracterizada por vértigo episódico y nistagmo de breve duración que se resuelve espontáneamente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El VPPB se trata mediante procedimientos de reposicionamiento de canalitos, el más común de los cuales es la maniobra de Epley (EM), ejercicios de media voltereta, ejercicio de Brandt Daroff, maniobra de Semont, ejercicios de habituación vestibular, ejercicios de equilibrio y oculares.
Además de las maniobras, se instruyó a los participantes a realizar un programa diario simple de ejercicios de Caw Thorne-Cooksey para garantizar la eliminación de la otoconia y facilitar la resolución completa de los síntomas de vértigo.
Estos ejercicios vestibulares implican movimientos de los ojos, la cabeza y el cuerpo en diferentes direcciones para provocar el sistema vestibular.
Promueve la recuperación y reduce los síntomas de mareos, inestabilidad, deterioro del equilibrio y mejora la actividad de la vida diaria.
El otorrinolaringólogo Caw Thorne y Cooksey desarrolla este programa de ejercicios con el fin de rehabilitar al soldado con mareos crónicos y traumatismos craneoencefálicos.
Un estudio realizado por Ramanathan et al 2019 concluyó que los ejercicios de habituación de Caw Thorne-Cooksey junto con los ejercicios de Brandt-Daroff son más efectivos en el tratamiento del vértigo entre los sujetos con VPPB del canal posterior.
El ejercicio de Caw Thorne y Cooksey mejora el equilibrio en personas de edad avanzada.
Los ejercicios de Caw Thorne y Cooksey son ejercicios de habituación.
Estos movimientos provocan síntomas en los pacientes y los pacientes repiten estos ejercicios hasta que ya no responden a los efectos adversos de estos ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 46000
- Misbah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con VPPB del canal posterior.
- Pacientes con episodios recurrentes de vértigo durante 3 meses.
- Grupo de edad 35-65 años.
- Test de Dix-Hall-pike positivo.
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
• Trastorno de ansiedad y mareos relacionados con la migraña
- Prueba dix hallpike negativa
- Otras condiciones vestibulares son: neuroma acústico, laberintitis, hipofunción vestibular, enfermedad de Meniere.
- Cualquier patología cervical,
- Discapacidad visual,
- Patología del SNC: causando mareos y vértigo
- Otras patologías que pueden afectar al equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de maniobra de Epley
El Grupo A es el grupo Experimental que recibirá la maniobra de Epley y el ejercicio de Cawthorne Cooksey durante dos semanas.
|
El Grupo A recibirá la maniobra de Epleys y el ejercicio de Cawthorne Cooksey durante dos semanas.
|
|
Comparador activo: grupo de medio salto mortal
El grupo B es el grupo de control que recibirá la maniobra de medio salto mortal y el ejercicio de Cawthorne Cooksey durante dos semanas.
|
El Grupo B recibirá la maniobra Half Somersault junto con el ejercicio Cawthorne Cooksey durante dos semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
|
El DHI es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que cuantifica el impacto del mareo en la vida diaria midiendo la discapacidad autopercibida.
Se suman las puntuaciones de los elementos.
Hay una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0
|
Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
|
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escala de participación en la actividad vestibular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
|
La Medida de participación y actividades vestibulares (VAP) es un cuestionario de autoinforme de 34 ítems que le pide al individuo que evalúe el efecto de los mareos y/o problemas de equilibrio en su capacidad para realizar tareas de actividad y participación.
|
Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
|
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla.
No incluye la evaluación de la marcha.
|
Cambio desde el inicio hasta la 3.ª sesión, la 6.ª sesión y después de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- zarlish
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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