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Efecto del programa de capacitación de especialistas en cáncer gástrico en cirugía laparoscópica de cáncer gástrico (STP-LRG-1)

15 de octubre de 2022 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Efecto del programa de formación de especialistas en cáncer gástrico en cirugía laparoscópica de cáncer gástrico: una encuesta basada en un cuestionario de seguimiento

Evaluar prospectivamente el efecto del programa de formación de especialistas en cáncer gástrico del Hospital Unión de la Universidad Médica de Fujian en la cirugía laparoscópica de cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La cirugía laparoscópica de cáncer gástrico tiene las ventajas de menos trauma, recuperación posoperatoria rápida, menos síntomas de dolor posoperatorio, menos complicaciones posoperatorias y una estadía hospitalaria promedio más corta. Además, se ha obtenido la seguridad quirúrgica y la eficacia oncológica de la gastrectomía radical laparoscópica para el cáncer gástrico. Confirmado por numerosos estudios clínicos.

Sin embargo, debido a la operación difícil, la anatomía compleja y los altos requisitos técnicos de la cirugía laparoscópica de cáncer gástrico, el operador debe tener una gran experiencia en laparotomía, habilidades hábiles de operación laparoscópica y la capacidad de prevenir y tratar activamente las complicaciones después de la cirugía. Por lo tanto, en esta etapa, la gastrectomía radical laparoscópica para el cáncer gástrico solo es adecuada para hospitales grandes con ciertas condiciones, y debe llevarse a cabo gradualmente sobre la base de cirujanos jefes con una rica experiencia clínica en gastrectomía radical y experiencia técnica laparoscópica calificada.

El programa de formación de especialistas en cáncer gástrico (STP-LRG-1) del Hospital de la Unión Afiliado a la Universidad Médica de Fujian (STP-LRG-1) tiene más de 9 años de experiencia en formación de aprendices. La eficacia de STP-LRG-1 no se ha evaluado prospectivamente, por lo que este estudio tuvo como objetivo evaluar prospectivamente si STP-LRG-1 puede mejorar las habilidades quirúrgicas de los pasantes y, en última instancia, mejorar los resultados a corto plazo para los pacientes durante y después de la cirugía.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes fueron especialistas en cáncer gástrico que se formaron en el Departamento de Cirugía Gástrica de la FJMU-UH de 2013 a 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El título de colega médico o superior, con experiencia en la realización de gastrectomía radical laparoscópica para cáncer gástrico de forma independiente o bajo supervisión;
  2. Las instalaciones de hardware y el personal del quirófano respaldan la realización de la cirugía laparoscópica de cáncer gástrico;
  3. Se pueden proporcionar videos quirúrgicos de gastrectomía radical laparoscópica antes y después del entrenamiento requerido para este estudio;
  4. Se pueden proporcionar datos clinicopatológicos, datos de resultados a corto plazo intraoperatorios y postoperatorios de los pacientes operados por el cirujano antes y después del entrenamiento;
  5. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Negarse a realizar cirugía laparoscópica de cáncer gástrico;
  2. Debido a las limitaciones de equipo o políticas, la unidad no puede realizar rutinariamente cirugía laparoscópica de cáncer gástrico;
  3. Aquellos que no hayan realizado una cirugía laparoscópica de cáncer gástrico dentro de 1 mes antes de participar en la capacitación y no puedan proporcionar un video;
  4. Aquellos que no se espera que realicen una cirugía laparoscópica de cáncer gástrico dentro de 1 mes después de participar en la capacitación;
  5. Participar en otros investigadores clínicos durante el mismo período.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
programa de formación de especialistas en cáncer gástrico
Procedimiento: programa de formación de especialistas en cáncer gástrico
El programa de formación de especialistas en cáncer gástrico incluye formación técnica y formación no técnica. La formación técnica incluye 1. Todo el proceso de enseñanza técnica de cirugía laparoscópica de cáncer gástrico 2. Práctica de operación 3. Revisión de video de operación, capacitación no técnica incluye 1. Discusión de casos difíciles 2. Sesión de especialistas 3. Capacitación en clasificación de ganglios linfáticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones del paciente
Periodo de tiempo: un año
Tasa de reducción de las complicaciones de los pacientes quirúrgicos después de la formación de los pasantes
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Fujian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de octubre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FUGES-026

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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