Asesoramiento cognitivo basado en la atención plena sobre la ansiedad social
24 de marzo de 2023 actualizado por: Feride Ercan, Gazi University
El efecto del grupo de asesoramiento cognitivo basado en la atención plena para la ansiedad social, la asertividad y la autoconfianza en estudiantes de enfermería
El objetivo del estudio es determinar el efecto del asesoramiento cognitivo grupal basado en mindfulness sobre la ansiedad social, la asertividad y la autoconfianza en estudiantes de enfermería y la relación de estas variables con el cambio en el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, controlado y de un solo centro.
El universo de la investigación estuvo constituido por estudiantes de enfermería que solicitaron orientación en el ámbito de la convocatoria realizada en la página web del departamento.
La investigación se realizará en una universidad estatal, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería entre el 22 de febrero de 2022 - 23 de diciembre de 2022.
En el estudio, la asignación de los estudiantes a los grupos de intervención y control se realizó mediante aleatorización simple.
Para recolectar los datos del estudio se utilizará el Formulario de Información del Participante, la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, la Escala de Autoconfianza y el Inventario de Asertividad.
Las herramientas de recopilación de datos se aplicarán tres veces simultáneamente con el grupo de control como prueba previa al inicio del estudio, como prueba posterior en la última sesión del grupo de intervención (2 meses) y como prueba de seguimiento. 6 meses después de la última sesión del grupo de intervención.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
50
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Feride Ercan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación en la escala de ansiedad social de Liebowitz > 50
- 18 años de edad o más
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno mental
- Historial de participación en un programa de consejería
- Actualmente recibiendo consejería individual o grupal.
- No poder asistir a dos o más sesiones.
- Diagnosticado con un trastorno físico o mental durante las sesiones de grupo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería Cognitiva Basada en Mindfulness
La intervención se realizó en dos grupos con 25 participantes/12-13 para cada grupo y dos investigadores por grupo.
El programa, que constaba de ocho sesiones en total, se realizaba una vez por semana y cada sesión duraba aproximadamente entre 90 y 120 minutos.
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Intervención: Las sesiones fueron realizadas por los investigadores que recibieron formación en el campo de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness.
Las sesiones están estructuradas de la siguiente manera; 'Conciencia y piloto automático, viviendo en nuestras mentes, ordenando la mente dispersa, reconociendo la versión/desgraciada, permitiendo formas de cuidar de uno mismo, volviéndose para enfrentar las dificultades, estando atrapado en el pasado, viviendo en el presente?'
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes no recibirán una intervención hasta después de haber completado el estudio.
Las herramientas de recolección de datos se aplicaron a los estudiantes simultáneamente con el grupo de intervención, y después de la prueba de seguimiento del grupo de intervención, los investigadores realizarán una reunión informativa de sesión única para los estudiantes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 (2 meses) y seguimiento a los 6 meses
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Una medida de autoinforme de 24 ítems que evalúa el miedo y la evitación del desempeño social y las situaciones sociales.
La puntuación total de la escala oscila entre un mínimo de 48 y un máximo de 192.
Un aumento en la puntuación indica que el nivel de ansiedad social y el comportamiento de evitación se intensifican.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 (2 meses) y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Asertividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 (2 meses) y seguimiento a los 6 meses
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Un inventario de autoinforme de 28 ítems que evalúa el nivel de asertividad.
La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre un mínimo de 28 y un máximo de 168.
A medida que aumenta la puntuación del individuo en la escala, aumenta el nivel de confianza.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 (2 meses) y seguimiento a los 6 meses
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Escala de confianza en uno mismo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 (2 meses) y seguimiento a los 6 meses
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Una escala de autoinforme de 33 ítems que evalúa el nivel de confianza en uno mismo.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 165 y la puntuación más baja es 33.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de confianza en sí mismo.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 (2 meses) y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
22 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
17 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
22 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FErcan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Otros investigadores podrán leer información detallada, como el método de investigación y los resultados cuando se publique la investigación.
El "Protocolo de investigación" estará disponible en esta página de PRS.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .