Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Identificación de biomarcadores en la enfermedad de Alzheimer (SEEDS)

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

Alzheimer's disease is a severe neurodegenerative disorder of the brain that is characterized by progressive loss of memory and cognitive decline. With the ageing population, AD is a major public health problem affecting nearly 35 million people worldwide with numbers projected to rise to 115.4 million by 2050. AD is the only cause of death among the top ten causes that has no prevention or cure . It is believed that novel treatment of AD needs to start early or even at the prodromal stage in order to be effective. Therefore, there is an urgent need to find accurate methods of early detection before patients with AD develop clinical dementia.

This study aims to identify biomarkers for AD in local Chinese population. this study hypothesizes blood-based proteomics, retinal imaging, ASL-MRP and tau PET can improve the accuracy and staging of AD.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

This is a cohort study. It involves baseline and 6 yearly follow ups. At baseline, all participants will go through a list of cognitive assessments, blood taking, Brain MRI scan, Brain PET scan and retinal imaging.

At the first five yearly follow ups, cognitive assessment will be performed. For the sixth yearly follow up, automatic retinal image will be performed in addition to cognitive assessment.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • Hong Hong
      • Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Chinese University of Hong Kong
        • Investigador principal:
          • Vincent Mok, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

AD subjects will be recruited from neurology cognitive disorder clinic of Prince of Wales Hospital. Age match normal control will be recruited from existing normal control studies.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Chinese ethnicity
  • [For dementia group, clinical diagnosis of "probable Alzheimer's disease" according to recommendation from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups (NIA-AA)

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of non-AD dementia
  • contraindication for MRI or PET

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Normal cognition

75 subject without any of the following: subjective memory complaint and cognitive impairment base on cognitive assessments
Subjective Cognitive Disorder

75 subjects without cognitive impairment based on cognitive cognitive assessments but with subject memory complaint
Mild Cognitive Impairment

75 subjects with both subjective memory complaints and mild cognitive impairment base on cognitive assessments
Dementia

75 subjects with both subjective memory complaints and moderate to severe cognitive impairment base on cognitive assessments

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The score change in Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit

The Hong Kong List Learn Test would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects
Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
The score change in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit

The Montreal Cognitive Assessment Hong Kong would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects
Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
The score change Clinical Dementia Rating (CDR)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit

The Clinical Dementia Rating would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects
Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
Amount of amyloid β with 11C-Pittsburgh compound B
Periodo de tiempo: Baseline

Positron emission tomography imaging with 11C-Pittsburgh compound B would quantify the amount of amyloid β. Amyloid β is one of the biomarkers associate Alzheimer Disease
Baseline
Amount of amyloid tau with T807 tracer
Periodo de tiempo: Baseline

Positron emission tomography imaging with T807 tracer would quantify the amount of tau protein. tau protein is one of the biomarkers associate with Alzheimer Disease
Baseline
Amount of glucose hypometabolism
Periodo de tiempo: Baseline

Positron emission tomography imaging with 18F-FDG tracer would quantify the amount of glucose hypometabolism. glucose hypometabolism is one of the biomarkers associate with Alzheimer Disease
Baseline
arterial spin labeling magnetic resonance perfusion (ASL-MRP)
Periodo de tiempo: Baseline

Arterial spin labeling (ASL) perfusion is a MRI technique to quantify tissue blood flow of all group of subjects
Baseline
Change of Automatic Retinal Imaging
Periodo de tiempo: Baseline, 6th year follow up

There is a close anatomical correlation between both the macrovascular and the microvascular blood supply to the brain and the retina, and both vascular networks share similar vascular regulatory processes. Automatic Retinal Imaging is used to investigate microcirculations in retinal
Baseline, 6th year follow up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SEEDS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones