Identificación de biomarcadores en la enfermedad de Alzheimer (SEEDS)
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurodegenerativo grave del cerebro que se caracteriza por la pérdida progresiva de la memoria y el deterioro cognitivo. Con el envejecimiento de la población, la EA es un importante problema de salud pública que afecta a casi 35 millones de personas en todo el mundo y se prevé que las cifras aumenten a 115,4 millones para 2050. La DA es la única causa de muerte entre las diez principales que no tiene prevención ni cura. Se cree que el tratamiento novedoso de la EA debe comenzar temprano o incluso en la etapa prodrómica para que sea efectivo. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de encontrar métodos precisos de detección temprana antes de que los pacientes con EA desarrollen demencia clínica.
Este estudio tiene como objetivo identificar biomarcadores para la EA en la población china local. este estudio plantea la hipótesis de que la proteómica basada en la sangre, las imágenes de la retina, ASL-MRP y tau PET pueden mejorar la precisión y la estadificación de la EA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohortes. Se trata de línea de base y seguimientos de 6 años. Al inicio, todos los participantes pasarán por una lista de evaluaciones cognitivas, extracción de sangre, resonancia magnética cerebral, exploración PET cerebral e imágenes de la retina.
En los primeros cinco seguimientos anuales, se realizará una evaluación cognitiva. Para el sexto seguimiento anual, además de la evaluación cognitiva, se realizará una imagen retiniana automática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pualine Kwan
- Número de teléfono: +852 26352160
- Correo electrónico: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elyia Han
- Número de teléfono: +852 2697 5027
- Correo electrónico: elyiahan@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Hong
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Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong Kong
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Investigador principal:
- Vincent Mok, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- etnia china
- [Para el grupo de demencia, diagnóstico clínico de "probable enfermedad de Alzheimer" según la recomendación de los grupos de trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento-Asociación de Alzheimer (NIA-AA)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de demencia no EA
- contraindicación para MRI o PET
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cognición normal
75 sujetos sin ninguno de los siguientes: queja de memoria subjetiva y deterioro cognitivo basado en evaluaciones cognitivas
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Trastorno cognitivo subjetivo
75 sujetos sin deterioro cognitivo basado en evaluaciones cognitivas cognitivas pero con queja de memoria del sujeto
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Defecto cognitivo leve
75 sujetos con quejas subjetivas de memoria y deterioro cognitivo leve basado en evaluaciones cognitivas
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Demencia
75 sujetos con quejas subjetivas de memoria y deterioro cognitivo de moderado a severo basado en evaluaciones cognitivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de puntaje en la prueba de aprendizaje de lista de Hong Kong (HKLLT)
Periodo de tiempo: Visita inicial, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años y 6 años después de la visita inicial
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La prueba de aprendizaje de la lista de Hong Kong se administraría para evaluar el estado cognitivo de todo el grupo de sujetos de estudio.
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Visita inicial, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años y 6 años después de la visita inicial
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El cambio de puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal Hong Kong (HK-MoCA)
Periodo de tiempo: Visita inicial, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años y 6 años después de la visita inicial
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La Evaluación Cognitiva de Montreal Hong Kong se administraría para evaluar el estado cognitivo de todo el grupo de sujetos del estudio.
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Visita inicial, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años y 6 años después de la visita inicial
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El cambio de puntuación Clinical Dementia Rating (CDR)
Periodo de tiempo: Visita inicial, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años y 6 años después de la visita inicial
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La Clasificación clínica de demencia se administraría para evaluar el estado cognitivo de todo el grupo de sujetos del estudio.
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Visita inicial, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años y 6 años después de la visita inicial
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Cantidad de amiloide β con 11C-compuesto B de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
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Las imágenes de tomografía por emisión de positrones con 11C-compuesto B de Pittsburgh cuantificarían la cantidad de amiloide β.
El amiloide β es uno de los biomarcadores asociados a la enfermedad de Alzheimer
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Base
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Cantidad de tau amiloide con trazador T807
Periodo de tiempo: Base
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Las imágenes de tomografía por emisión de positrones con el trazador T807 cuantificarían la cantidad de proteína tau.
la proteína tau es uno de los biomarcadores asociados con la enfermedad de Alzheimer
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Base
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Cantidad de glucosa hipometabolismo
Periodo de tiempo: Base
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La tomografía por emisión de positrones con trazador 18F-FDG cuantificaría la cantidad de hipometabolismo de la glucosa.
el hipometabolismo de la glucosa es uno de los biomarcadores asociados a la enfermedad de Alzheimer
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Base
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Perfusión por resonancia magnética con marcaje de espín arterial (ASL-MRP)
Periodo de tiempo: Base
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La perfusión de etiquetado de espín arterial (ASL) es una técnica de resonancia magnética para cuantificar el flujo sanguíneo tisular de todos los grupos de sujetos
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Base
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Cambio de Imágenes Retinianas Automáticas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento al sexto año
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Existe una estrecha correlación anatómica entre el suministro de sangre tanto macrovascular como microvascular al cerebro y la retina, y ambas redes vasculares comparten procesos reguladores vasculares similares.
La proyección de imagen retinal automática se utiliza para investigar las microcirculaciones en la retina
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Línea de base, seguimiento al sexto año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEEDS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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