Método Paula de ejercicios en pacientes con síndrome LARS: ensayo controlado aleatorizado
Uso del método Paula de ejercicios musculares entre pacientes con síndrome de resección anterior baja después de resección rectal con preservación del esfínter mediante un abordaje integrador
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Noam Shussman, MD
- Número de teléfono: +972 2 6779758
- Correo electrónico: noams@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes 6-18 meses después de la cirugía restauradora (ya sea resección con una anastomosis funcional primaria o después del cierre de una ileostomía temporal luego de una cirugía curativa para el cáncer de recto) y, si corresponde, al menos un mes después del último tratamiento de quimioterapia adyuvante
- Puntaje LARS de 21 o más
- 18 años o más
- capaz de leer y escribir en hebreo o inglés
- capaz y dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incontinencia anal crónica previa a la cirugía
- incapacidad para realizar ejercicios debido a limitaciones cognitivas o físicas
- participando activamente en ejercicios musculares del suelo pélvico
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Método Paula
12 semanas del Método Paula de ejercicios musculares con cuidados estándar
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12 sesiones semanales del Método Paula de ejercicio
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Sin intervención: Cuidado estándar
atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación LARS
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Comparación del cambio en la puntuación LARS desde el inicio hasta la finalización de las 12 semanas de la intervención (dentro y entre grupos).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades intestinales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Síndrome de resección anterior baja
- Neoplasias Rectales
- Encopresis
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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