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Método Paula de ejercicios en pacientes con síndrome LARS: ensayo controlado aleatorizado

10 de mayo de 2026 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Uso del método Paula de ejercicios musculares entre pacientes con síndrome de resección anterior baja después de resección rectal con preservación del esfínter mediante un abordaje integrador

La cirugía de resección rectal con preservación del esfínter, ya sea la escisión mesorrectal total (TME) con una ileostomía en asa temporal o la escisión mesorrectal parcial (PME), es el pilar del tratamiento del cáncer de recto; sin embargo, estos tratamientos están asociados con el desarrollo del síndrome de resección anterior baja (LARS). ). Este síndrome se caracteriza por una constelación de síntomas como la frecuencia fecal, la urgencia y la acumulación de heces y puede provocar incontinencia fecal y flatulencia. No existe una terapia estándar de oro diseñada para tratar la causa raíz de los problemas asociados con LARS. Paula Método de ejercicios, basado en la teoría de que el cuerpo tiene la capacidad natural de autocurarse y que todos los músculos del esfínter del cuerpo se afectan entre sí y, por lo tanto, ejercitar una región saludable puede impactar positivamente en otra. El propósito de este estudio es evaluar la utilidad del Método Paula de ejercicios en pacientes post cirugía de resección rectal con preservación del esfínter con Síndrome LARS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes 6-18 meses después de la cirugía restauradora (ya sea resección con una anastomosis funcional primaria o después del cierre de una ileostomía temporal luego de una cirugía curativa para el cáncer de recto) y, si corresponde, al menos un mes después del último tratamiento de quimioterapia adyuvante
  • Puntaje LARS de 21 o más
  • 18 años o más
  • capaz de leer y escribir en hebreo o inglés
  • capaz y dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Incontinencia anal crónica previa a la cirugía
  • incapacidad para realizar ejercicios debido a limitaciones cognitivas o físicas
  • participando activamente en ejercicios musculares del suelo pélvico
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Método Paula
12 semanas del Método Paula de ejercicios musculares con cuidados estándar
12 sesiones semanales del Método Paula de ejercicio
Sin intervención: Cuidado estándar
atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación LARS
Periodo de tiempo: 12 semanas
Comparación del cambio en la puntuación LARS desde el inicio hasta la finalización de las 12 semanas de la intervención (dentro y entre grupos).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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