Aplicación clínica de un sistema de páncreas artificial de código abierto en pacientes adultos hospitalizados con diabetes

Criterios de inclusión:

1. La edad es de 18 a 75 años (incluidos 18 y 75 años), el género no está limitado;
2. Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM);
3. Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que requieran terapia con insulina;
4. Quienes firmen el consentimiento informado y participen voluntariamente en este ensayo clínico;
5. Ser capaz de comprender la prueba y cooperar con el procedimiento de la prueba, y ser capaz de hacer un seguimiento del observador según sea necesario.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no son aptos para la terapia con bomba de insulina;
2. Complicaciones agudas de la diabetes, tales como cetoacidosis diabética, coma diabético hiperosmolar no cetósico;
3. Hiperglucemia con trastornos circulatorios graves y pacientes con shock;
4. Función cardíaca grado III o superior; ALT o AST supera el límite superior del valor normal en más de 3 veces; Creatinina sérica superior a 442 μmol/L; Hemoglobina inferior a 90 g/L; Recuento de glóbulos blancos < 4,0 × 109/L o recuento de plaquetas < 90 × 109/L;
5. Aquellos que son alérgicos a la cinta adhesiva;
6. Pacientes con enfermedades de la piel como erupción y prurigo, o función anormal de la coagulación;
7. Mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia, o aquellas que tengan un plan familiar durante los ensayos clínicos;
8. Aquellos que sufren de enfermedades mentales, no tienen autocontrol y no pueden expresarse claramente;
9. Aquellos que hayan participado en estudios clínicos de otros medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos antes de la selección, pero que no hayan alcanzado el límite de tiempo del criterio principal de valoración de la investigación;
10. Otras circunstancias que los participantes consideren inadecuadas para participar en el ensayo clínico.