Applicazione clinica di un sistema di pancreas artificiale open source in pazienti adulti con diabete

Criterio di inclusione:

1. L'età è di 18 ~ 75 anni (inclusi 18 anni e 75 anni), il genere non è limitato;
2. Pazienti con diabete mellito di tipo 1 (T1DM);
3. Pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) che necessitano di terapia insulinica;
4. Coloro che firmano il modulo di consenso informato e partecipano volontariamente a questa sperimentazione clinica;
5. Essere in grado di comprendere il processo e collaborare con la procedura del test ed essere in grado di seguire l'osservatore come richiesto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti non idonei alla terapia con microinfusore;
2. Complicanze acute del diabete, come chetoacidosi diabetica, coma diabetico iperosmolare non chetotico;
3. Iperglicemia con gravi disturbi circolatori e pazienti con shock;
4. Funzione cardiaca di grado III o superiore; ALT o AST superano il limite superiore del valore normale di oltre 3 volte; Creatinina sierica superiore a 442μmol/L; Emoglobina inferiore a 90 g/L; Conta dei globuli bianchi < 4,0×109/L o conta delle piastrine <90×109/L;
5. Coloro che sono allergici al nastro adesivo;
6. Pazienti con malattie della pelle come eruzioni cutanee e prurigo o funzione anormale della coagulazione;
7. Donne in gravidanza o in allattamento o coloro che hanno un piano familiare durante gli studi clinici;
8. Coloro che soffrono di malattie mentali, non hanno autocontrollo e non possono esprimersi chiaramente;
9. Coloro che hanno partecipato a studi clinici su altri farmaci, farmaci biologici o dispositivi medici prima dello screening ma non hanno raggiunto il limite di tempo dell'endpoint primario della ricerca;
10. Altre circostanze che i partecipanti ritengono inappropriate per partecipare alla sperimentazione clinica.