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Efectos del fortalecimiento de la parte superior de la espalda y la corrección postural en mujeres embarazadas con dolor en las costillas costales.

4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del fortalecimiento de la parte superior de la espalda y la corrección postural sobre el dolor, el estado funcional y la calidad del sueño en mujeres con dolor en la costilla costal en el tercer trimestre del embarazo

1. El estudio será un ensayo clínico no aleatorizado para verificar los efectos del fortalecimiento de la parte superior de la espalda y la corrección postural sobre el dolor, el estado funcional y la calidad del sueño en mujeres con dolor en las costillas costales en el tercer trimestre del embarazo para que podamos diseñar un protocolo de tratamiento para mujeres durante el embarazo que sufren de dolor en las costillas costales. La duración del estudio fue de 6 meses, se utilizó una técnica de muestreo conveniente no probabilística, los sujetos siguiendo los criterios de elegibilidad del Hospital Avicena se asignaron en dos grupos, se realizó una evaluación inicial, los participantes del Grupo A recibieron un tratamiento inicial junto con ejercicios de corrección postural y fortalecimiento de la parte superior de la espalda. , los participantes del grupo B recibieron tratamiento de referencia junto con ningún otro tratamiento específico durante 3 semanas. En los días 6 y 12, la evaluación posterior a la intervención se realizó a través de la escala numérica de calificación del dolor, la escala funcional específica del paciente y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Se dieron 3 sesiones por semana, los datos se analizaron con SPSS versión 26.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dolor costal costal es muy común en el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (semanas 28 a 40). Después de excluir otras afecciones graves, esta afección también puede diagnosticarse como mialgia intercostal, costocondritis o distensión muscular. Hay muchas causas que pueden provocar dolor en las costillas costales, como el ensanchamiento de las costillas, los cambios hormonales, el aumento del tamaño de los senos, la inflamación del cartílago de las costillas y el estiramiento de los músculos intercostales. Por lo tanto, puede provocar dolor e incomodidad debido a que a las mujeres embarazadas les resulta difícil dormir por la noche y también tienen limitaciones funcionales. La tasa de prevalencia del dolor en la parte superior de la espalda y en las costillas costales durante el embarazo es de casi el 47 %. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los fisioterapeutas a manejar el dolor en las costillas costales durante el embarazo de manera más efectiva. Esto agregará un conocimiento valioso para brindar a los pacientes opciones no invasivas y no farmacológicas para el manejo del dolor en las costillas costales.

Hay diferentes programas estructurados con ejercicios de flexibilidad, equilibrio y fortalecimiento para la mayoría de los músculos esqueléticos específicamente para la columna vertebral, entre la semana 24 y 36 de embarazo. Los ejercicios de fortalecimiento centrados en el tronco reducen el dolor, mejoran la calidad de vida y la salud física al final del embarazo ya los dos meses del puerperio. Los ejercicios de fortalecimiento también facilitan el parto.

El fortalecimiento de la parte superior de la espalda implicará ejercicios con una carga ligera a moderada de pesas libres (peso corporal o bandas de resistencia) o con pelota de estabilidad. La corrección postural implicará mantener la postura correcta.

La movilización de tejidos blandos, el estiramiento de los músculos del pecho, el estiramiento de los músculos del tronco y los ejercicios de respiración diafragmática se incorporaron como ejercicios de referencia en ambos grupos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
22

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
        • Avicenna Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 20-40 años Mujeres embarazadas en el tercer trimestre
  • Historial positivo de síndrome de la costilla dolorosa(6)
  • primigrávida

Criterio de exclusión:

  • • Síndrome de Tietze

    • Fracturas de costillas
    • Síndrome de punta de costilla
    • Síndrome de la costilla deslizante
    • Cualquier trauma reciente (últimos 6 meses)
    • Embarazo de alto riesgo
    • Cualquier enfermedad sistémica ósea o de tejidos blandos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Fortalecimiento de la espalda alta y Corrección Postural:
El grupo A realizó ejercicios durante 3 semanas. Los participantes realizaron ejercicios de fortalecimiento de la parte superior de la espalda y ejercicios de corrección postural durante 10 a 15 minutos por sesión. Todos los ejercicios se realizaron durante 3 sesiones por semana durante un período de 4 semanas. La reevaluación se realizará en las visitas 6 y 9.
Otro: Fortalecimiento de la espalda alta y corrección postural
El protocolo de tratamiento incluirá ejercicios de fortalecimiento de la parte superior de la espalda y ejercicios de corrección postural 3 veces por semana durante 10 a 15 minutos. El fortalecimiento de la parte superior de la espalda implicará ejercicios con una carga ligera a moderada de pesas libres (peso corporal o bandas de resistencia) o con una pelota de estabilidad. La corrección postural implicará mantener la postura correcta.
Sin intervención: Grupo de control:
Grupo B: El grupo B no recibirá ninguna intervención. El tratamiento inicial incluirá movilización de tejidos blandos, estiramiento de los músculos del pecho, estiramiento de los músculos del tronco y ejercicios de respiración diafragmática para todos los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La NPRS es una escala numérica segmentada en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. El formato común es una barra o línea horizontal. NPRS está anclado por términos que describen extremos de severidad del dolor
hasta 4 semanas
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La PSFS es una escala de 10 puntos (0-10) específica de la actividad en la que se realiza una evaluación inicial y una evaluación de seguimiento. Su puntuación media es de 4,5. El evaluador asigna diferentes actividades que son difíciles de realizar por el paciente. Cuantifica la limitación de la actividad y mide los resultados funcionales después de la evaluación.
hasta 4 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
El PSQI es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes. Diecinueve ítems individuales generan siete puntajes de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da como resultado una puntuación global. Una puntuación global del PSQI superior a 5 ayuda a distinguir a los que duermen bien de los que duermen mal.
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nayab Naina, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR & AHS/23/0524

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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