- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05834166
Efectos del fortalecimiento de la parte superior de la espalda y la corrección postural en mujeres embarazadas con dolor en las costillas costales.
Efectos del fortalecimiento de la parte superior de la espalda y la corrección postural sobre el dolor, el estado funcional y la calidad del sueño en mujeres con dolor en la costilla costal en el tercer trimestre del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor costal costal es muy común en el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (semanas 28 a 40). Después de excluir otras afecciones graves, esta afección también puede diagnosticarse como mialgia intercostal, costocondritis o distensión muscular. Hay muchas causas que pueden provocar dolor en las costillas costales, como el ensanchamiento de las costillas, los cambios hormonales, el aumento del tamaño de los senos, la inflamación del cartílago de las costillas y el estiramiento de los músculos intercostales. Por lo tanto, puede provocar dolor e incomodidad debido a que a las mujeres embarazadas les resulta difícil dormir por la noche y también tienen limitaciones funcionales. La tasa de prevalencia del dolor en la parte superior de la espalda y en las costillas costales durante el embarazo es de casi el 47 %. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los fisioterapeutas a manejar el dolor en las costillas costales durante el embarazo de manera más efectiva. Esto agregará un conocimiento valioso para brindar a los pacientes opciones no invasivas y no farmacológicas para el manejo del dolor en las costillas costales.
Hay diferentes programas estructurados con ejercicios de flexibilidad, equilibrio y fortalecimiento para la mayoría de los músculos esqueléticos específicamente para la columna vertebral, entre la semana 24 y 36 de embarazo. Los ejercicios de fortalecimiento centrados en el tronco reducen el dolor, mejoran la calidad de vida y la salud física al final del embarazo ya los dos meses del puerperio. Los ejercicios de fortalecimiento también facilitan el parto.
El fortalecimiento de la parte superior de la espalda implicará ejercicios con una carga ligera a moderada de pesas libres (peso corporal o bandas de resistencia) o con pelota de estabilidad. La corrección postural implicará mantener la postura correcta.
La movilización de tejidos blandos, el estiramiento de los músculos del pecho, el estiramiento de los músculos del tronco y los ejercicios de respiración diafragmática se incorporaron como ejercicios de referencia en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Avicenna Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-40 años Mujeres embarazadas en el tercer trimestre
- Historial positivo de síndrome de la costilla dolorosa(6)
- primigrávida
Criterio de exclusión:
• Síndrome de Tietze
- Fracturas de costillas
- Síndrome de punta de costilla
- Síndrome de la costilla deslizante
- Cualquier trauma reciente (últimos 6 meses)
- Embarazo de alto riesgo
- Cualquier enfermedad sistémica ósea o de tejidos blandos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fortalecimiento de la espalda alta y Corrección Postural:
El grupo A realizó ejercicios durante 3 semanas.
Los participantes realizaron ejercicios de fortalecimiento de la parte superior de la espalda y ejercicios de corrección postural durante 10 a 15 minutos por sesión.
Todos los ejercicios se realizaron durante 3 sesiones por semana durante un período de 4 semanas.
La reevaluación se realizará en las visitas 6 y 9.
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El protocolo de tratamiento incluirá ejercicios de fortalecimiento de la parte superior de la espalda y ejercicios de corrección postural 3 veces por semana durante 10 a 15 minutos.
El fortalecimiento de la parte superior de la espalda implicará ejercicios con una carga ligera a moderada de pesas libres (peso corporal o bandas de resistencia) o con una pelota de estabilidad.
La corrección postural implicará mantener la postura correcta.
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Sin intervención: Grupo de control:
Grupo B: El grupo B no recibirá ninguna intervención.
El tratamiento inicial incluirá movilización de tejidos blandos, estiramiento de los músculos del pecho, estiramiento de los músculos del tronco y ejercicios de respiración diafragmática para todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La NPRS es una escala numérica segmentada en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
NPRS está anclado por términos que describen extremos de severidad del dolor
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hasta 4 semanas
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La PSFS es una escala de 10 puntos (0-10) específica de la actividad en la que se realiza una evaluación inicial y una evaluación de seguimiento.
Su puntuación media es de 4,5.
El evaluador asigna diferentes actividades que son difíciles de realizar por el paciente.
Cuantifica la limitación de la actividad y mide los resultados funcionales después de la evaluación.
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hasta 4 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El PSQI es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Diecinueve ítems individuales generan siete puntajes de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da como resultado una puntuación global.
Una puntuación global del PSQI superior a 5 ayuda a distinguir a los que duermen bien de los que duermen mal.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR & AHS/23/0524
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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