Estudio clínico de dosis múltiples de genakumab para inyección en adultos sanos chinos

Criterios de inclusión:

• 18 años ≤ edad ≤ 45 años, y en buen estado de salud;
• el índice de masa corporal está dentro del rango de 19 - 26 kg/m^2 (incluyendo 19 kg/m^2 y 26 kg/m^2);
• Sin esquema parental desde el período de selección hasta 3 meses después del período de estudio.

Criterio de exclusión:

• Los participantes tienen resultados anormales de exámenes físicos y auxiliares con significado clínico;
• Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, digestivas, sanguíneas, del sistema nervioso y alérgicas, trastornos mentales y metabólicos,
• Participantes que usan cualquier medicamento recetado dentro de las 2 semanas anteriores a la dosificación.
• Participantes que reciben vacunas vivas (atenuadas) dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación;
• Participación en cualquier investigación clínica dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación;
• Donación o pérdida de 400 ml o más de sangre en los 3 meses anteriores a la dosificación;
• Síntomas de tuberculosis, contacto con pacientes con sospecha de síntomas de tuberculosis
• Resultados positivos en antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), anticuerpo de hepatitis C, anticuerpo de sífilis o anticuerpo de VIH;
• Abuso actual o previo de drogas o alcohol;
• Otras condiciones en las que el investigador impide la inscripción en el estudio