Eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en el tratamiento de la hipertensión esencial (RICBP-EH)
Eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en el tratamiento de la hipertensión esencial
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Yang, MD,PhD
- Número de teléfono: 0086-13756661217
- Correo electrónico: doctor_yangyi@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhenni Guo, MD,PhD
- Correo electrónico: zhen1ni2@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años, independientemente del sexo;
- Pacientes con presión arterial sistólica ≥140 mmHg con o sin tratamiento con antihipertensivos orales
- Se obtiene el consentimiento informado firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria;
- Presión arterial clínica ≥ 180/110 mmHg o presión arterial media de 24 horas ≥ 170/100 mmHg;
- Disfunción o insuficiencia orgánica grave;
- Trastornos hematológicos graves o anomalías significativas de la coagulación;
- Antecedentes de fibrilación auricular o infarto de miocardio en los últimos 6 meses;
- Individuos que tenían contraindicación de condicionamiento isquémico a distancia, como lesión severa de tejidos blandos, fractura o lesión vascular en miembro superior, trombosis venosa aguda o subaguda, enfermedad arterial oclusiva, síndrome de robo de subclavia, etc.
- Individuos que recibirán o han recibido terapia anticoagulante con medicamentos como dabigatrán, rivaroxabán, warfarina, etc. ;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Quienes estén participando en otra investigación clínica o hayan participado en otra investigación clínica o hayan participado en este estudio dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
- Otras condiciones que los investigadores piensan que no son adecuadas para el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo RIC
Los pacientes son tratados con condicionamiento isquémico remoto (RIC).
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El condicionamiento isquémico remoto (RIC) se induce mediante 4 ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior seguido de 5 min de reperfusión.
La isquemia de las extremidades se indujo mediante el inflado de un manguito de presión arterial a 200 mm Hg.
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Comparador falso: Grupo Sham RIC
Los pacientes son tratados con acondicionamiento isquémico remoto simulado (Sham-RIC).
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Sham-RIC es inducido por 4 ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior seguido de 5 min de reperfusión.
La isquemia de las extremidades se indujo mediante el inflado de un manguito de presión arterial a 60 mm Hg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica media
Periodo de tiempo: 1-7 días
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Diferencia en la presión arterial sistólica media durante RIC/Sham-RIC entre dos grupos.
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1-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial diastólica media
Periodo de tiempo: 1-7 días
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Diferencia en la presión arterial diastólica media durante RIC/Sham-RIC entre dos grupos.
|
1-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RICBP-EH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .