- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05910242
Eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en el tratamiento de la hipertensión esencial (RICBP-EH)
28 de mayo de 2025 actualizado por: Yi Yang
Eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en el tratamiento de la hipertensión esencial
El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en el tratamiento de la hipertensión esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios actuales han demostrado que el condicionamiento isquémico remoto puede mejorar la función del endotelio vascular, inhibir la actividad del sistema nervioso simpático y regular las reacciones inmunitarias e inflamatorias.
Por lo tanto, puede ejercer efectos antihipertensivos a través de múltiples mecanismos.
El propósito de este estudio es investigar la eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en pacientes con presión arterial e hipertensión esencial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años, independientemente del sexo;
- Pacientes con presión arterial sistólica ≥140 mmHg con o sin tratamiento con antihipertensivos orales
- Se obtiene el consentimiento informado firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria;
- Presión arterial clínica ≥ 180/110 mmHg o presión arterial media de 24 horas ≥ 170/100 mmHg;
- Disfunción o insuficiencia orgánica grave;
- Trastornos hematológicos graves o anomalías significativas de la coagulación;
- Antecedentes de fibrilación auricular o infarto de miocardio en los últimos 6 meses;
- Individuos que tenían contraindicación de condicionamiento isquémico a distancia, como lesión severa de tejidos blandos, fractura o lesión vascular en miembro superior, trombosis venosa aguda o subaguda, enfermedad arterial oclusiva, síndrome de robo de subclavia, etc.
- Individuos que recibirán o han recibido terapia anticoagulante con medicamentos como dabigatrán, rivaroxabán, warfarina, etc. ;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Quienes estén participando en otra investigación clínica o hayan participado en otra investigación clínica o hayan participado en este estudio dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
- Otras condiciones que los investigadores piensan que no son adecuadas para el proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo RIC
Los pacientes son tratados con condicionamiento isquémico remoto (RIC).
|
El condicionamiento isquémico remoto (RIC) se induce mediante 4 ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior seguido de 5 min de reperfusión.
La isquemia de las extremidades se indujo mediante el inflado de un manguito de presión arterial a 200 mm Hg.
|
|
Comparador falso: Grupo Sham RIC
Los pacientes son tratados con acondicionamiento isquémico remoto simulado (Sham-RIC).
|
Sham-RIC es inducido por 4 ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior seguido de 5 min de reperfusión.
La isquemia de las extremidades se indujo mediante el inflado de un manguito de presión arterial a 60 mm Hg.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica media
Periodo de tiempo: 1-7 días
|
Diferencia en la presión arterial sistólica media durante RIC/Sham-RIC entre dos grupos.
|
1-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial diastólica media
Periodo de tiempo: 1-7 días
|
Diferencia en la presión arterial diastólica media durante RIC/Sham-RIC entre dos grupos.
|
1-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RICBP-EH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .