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Eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en el tratamiento de la hipertensión esencial (RICBP-EH)

28 de mayo de 2025 actualizado por: Yi Yang

Eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en el tratamiento de la hipertensión esencial

El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en el tratamiento de la hipertensión esencial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios actuales han demostrado que el condicionamiento isquémico remoto puede mejorar la función del endotelio vascular, inhibir la actividad del sistema nervioso simpático y regular las reacciones inmunitarias e inflamatorias. Por lo tanto, puede ejercer efectos antihipertensivos a través de múltiples mecanismos. El propósito de este estudio es investigar la eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto en pacientes con presión arterial e hipertensión esencial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad≥18 años, independientemente del sexo;
  2. Pacientes con presión arterial sistólica ≥140 mmHg con o sin tratamiento con antihipertensivos orales
  3. Se obtiene el consentimiento informado firmado y fechado

Criterio de exclusión:

  1. hipertensión secundaria;
  2. Presión arterial clínica ≥ 180/110 mmHg o presión arterial media de 24 horas ≥ 170/100 mmHg;
  3. Disfunción o insuficiencia orgánica grave;
  4. Trastornos hematológicos graves o anomalías significativas de la coagulación;
  5. Antecedentes de fibrilación auricular o infarto de miocardio en los últimos 6 meses;
  6. Individuos que tenían contraindicación de condicionamiento isquémico a distancia, como lesión severa de tejidos blandos, fractura o lesión vascular en miembro superior, trombosis venosa aguda o subaguda, enfermedad arterial oclusiva, síndrome de robo de subclavia, etc.
  7. Individuos que recibirán o han recibido terapia anticoagulante con medicamentos como dabigatrán, rivaroxabán, warfarina, etc. ;
  8. Mujeres embarazadas o lactantes;
  9. Quienes estén participando en otra investigación clínica o hayan participado en otra investigación clínica o hayan participado en este estudio dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
  10. Otras condiciones que los investigadores piensan que no son adecuadas para el proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo RIC
Los pacientes son tratados con condicionamiento isquémico remoto (RIC).
El condicionamiento isquémico remoto (RIC) se induce mediante 4 ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior seguido de 5 min de reperfusión. La isquemia de las extremidades se indujo mediante el inflado de un manguito de presión arterial a 200 mm Hg.
Comparador falso: Grupo Sham RIC
Los pacientes son tratados con acondicionamiento isquémico remoto simulado (Sham-RIC).
Sham-RIC es inducido por 4 ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior seguido de 5 min de reperfusión. La isquemia de las extremidades se indujo mediante el inflado de un manguito de presión arterial a 60 mm Hg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica media
Periodo de tiempo: 1-7 días
Diferencia en la presión arterial sistólica media durante RIC/Sham-RIC entre dos grupos.
1-7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica media
Periodo de tiempo: 1-7 días
Diferencia en la presión arterial diastólica media durante RIC/Sham-RIC entre dos grupos.
1-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RICBP-EH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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