Ejercicio sobre microARN en artritis reumatoide
13 de junio de 2023 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Investigación sobre los efectos del ejercicio en las expresiones de microARN en pacientes con artritis reumatoide
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es saber si el ejercicio altera los niveles de expresión de microARN en 30 pacientes con artritis reumatoide y 30 controles sanos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El ejercicio afecta los niveles de expresión de microARN relacionados con la fisiopatología de la artritis reumatoide?
- ¿Los niveles de microARN están correlacionados con la actividad de la enfermedad? Se aplicó a los participantes un programa consistente en ejercicios de fortalecimiento y estiramiento 2 días a la semana durante 8 semanas. Un día a la semana se solicitaban 30 minutos de caminata leve moderada.
Los investigadores compararán pacientes con artritis reumatoide y controles sanos para ver si los niveles de expresión de microARN de pacientes con artritis reumatoide como resultado del entrenamiento físico no supondrían una diferencia significativa con los controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide puede ser una respiración sistémica, inflamatoria y autoinmune que puede causar una fuerte destrucción articular con vibraciones en los vasos sinoviales de las articulaciones. Aunque se han logrado grandes avances en la comprensión de la enfermedad, la patogenia de la artritis reumatoide A aún no se ha dilucidado por completo. El tratamiento temprano puede prevenir una discapacidad grave.
El objetivo del tratamiento para pacientes con artritis reumatoide es lograr la remisión o al menos un estado de baja actividad de la enfermedad. Se recomiendan combinaciones con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) y agentes biológicos para pacientes que no responden al tratamiento, según el paciente. pronóstico y respuesta al tratamiento.
Además de la terapia con medicamentos, se recomienda el entrenamiento físico en pacientes con artritis reumatoide. Disminución de la salud de las articulaciones, incluido el dolor y la inflamación de las articulaciones, fatiga, mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares en pacientes con artritis reumatoide; provoca limitación funcional, discapacidad, comorbilidades y disminución de la calidad de vida. Por lo tanto, se recomienda fomentar el entrenamiento aeróbico y de fuerza como parte del tratamiento de rutina de todos los pacientes con artritis reumatoide.
Los microARN (miARN) son pequeños ARN no codificantes que median en la escisión del ARN mensajero (ARNm), la represión traduccional. Como reguladores de la expresión génica, los miARN participan en procesos celulares críticos y muestran niveles variables de expresión en muchos tipos de células en diferentes enfermedades. Quedó claro que hubo cambios en la expresión de miARN en pacientes con artritis reumatoide. En muchos estudios, se ha demostrado que Los miARN contribuyen a la interrupción de la destrucción articular, la inflamación y la apoptosis en células mononucleares de sangre periférica, linfocitos T aislados, tejido sinovial y fibroblastos sinoviales. Por lo tanto, se sabe que los miARN constituyen el proceso fisiopatológico específico de la artritis reumatoide.
miRNA-146a es uno de los miRNAs que se ha estudiado ampliamente en la artritis reumatoide. Se encontró que la expresión de miRNA-146a en el líquido sinovial y el tejido sinovial de pacientes con artritis reumatoide A era significativamente mayor que en individuos sanos, y miRNA-16 y miRNA-155 junto con miRNA-146a pueden estar relacionados con la patología de la enfermedad. Además, se sabe que los niveles altos de expresión de miARN-16 se correlacionan con la enfermedad activa y los niveles bajos de expresión con la remisión. Se ha informado que el nivel de expresión de miRNA-145 aumenta en las células mononucleares de sangre periférica y en la membrana sinovial de pacientes con artritis reumatoide, lo que favorece la osteoclastogénesis.
En este estudio, el objetivo fue determinar si los miARN, que desempeñan un papel en la determinación de la eficacia del tratamiento y la gravedad de la enfermedad, cambian con el entrenamiento físico, conocer el efecto del entrenamiento físico en la persona, aceptarlo como una práctica auxiliar en el control de la enfermedad y probarla con hechos científicos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que no hayan tenido ninguna deformidad en los últimos seis meses, que no tengan una enfermedad cardiovascular diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron no dar consentimiento por escrito, hipertensión severa que impidiera la actividad física, problemas ortopédicos que impidieran la participación en el estudio, enfermedad sistémica crónica no controlada, enfermedades del sistema nervioso central y periférico, enfermedades neurológicas, ortopédicas u otras recientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Artritis Reumatoide
Se incluyeron en el estudio 30 pacientes de entre 18 y 60 años que cumplieron con los criterios de artritis reumatoide del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2010.
Se aplicó al grupo de estudio durante 8 semanas un programa consistente en ejercicios de fortalecimiento y estiramiento 2 días a la semana.
Un día a la semana se solicitaban 30 minutos de caminata leve moderada.
30 controles sanos de 18 a 60 años que se incluyeron en el estudio.
De los casos al inicio y al final del tratamiento; Se tomaron muestras de sangre periférica de 5-10 cc en un tubo de ácido etilendiaminotetraacético.
Luego se utilizó la Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor, la Puntuación de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones (DAS28) para calcular la actividad de la enfermedad, el Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) para evaluar la salud general y el Formulario corto-36 (SF-36) se utilizó para evaluar la calidad de vida.
En las muestras tomadas, las expresiones génicas de miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 se determinaron mediante el método de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
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Se aplicó al grupo de estudio durante 8 semanas un programa consistente en ejercicios de fortalecimiento y estiramiento 2 días a la semana.
Un día a la semana se solicitaban 30 minutos de caminata leve moderada.
En las muestras tomadas, las expresiones génicas de miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 se determinaron mediante el método de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresiones génicas de microARN para el grupo de control saludable
Periodo de tiempo: Base
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Examinando el nivel de expresión de ARN, U6 pequeño nuclear 1 (humano) como gen de control, se decide si los niveles de expresión de microARN aumentan o disminuyen.
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Base
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Expresiones génicas previas al tratamiento de microARN para el grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Examinando el nivel de expresión de ARN, U6 pequeño nuclear 1 (humano) como gen de control, se decide si los niveles de expresión de microARN aumentan o disminuyen.
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Base
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Pretratamiento DAS28 para el grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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El puntaje de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones (DAS28), que se usa ampliamente en las clínicas, se usa para encontrar hallazgos de enfermedades en pacientes con artritis reumatoide.
El cálculo se realiza con el valor de Proteína C Reactiva.
DAS28> 5.1 se considera actividad alta de la enfermedad, 3.2<DAS28≤5.1 se considera actividad moderada de la enfermedad, DAS28≤3.2 es actividad baja de la enfermedad y DAS28<2.6 se considera remisión de la enfermedad.
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Base
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DAS28 posterior al tratamiento para el grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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El puntaje de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones (DAS28), que se usa ampliamente en las clínicas, se usa para encontrar hallazgos de enfermedades en pacientes con artritis reumatoide.
El cálculo se realiza con el valor de Proteína C Reactiva.
DAS28> 5.1 se considera actividad alta de la enfermedad, 3.2<DAS28≤5.1 se considera actividad moderada de la enfermedad, DAS28≤3.2 es actividad baja de la enfermedad y DAS28<2.6 se considera remisión de la enfermedad.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Expresiones génicas posteriores al tratamiento de microARN para el grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Examinando el nivel de expresión de ARN, U6 pequeño nuclear 1 (humano) como gen de control, se decide si los niveles de expresión de microARN aumentan o disminuyen.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NRS
Periodo de tiempo: al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Luego se utilizó la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor.
En esta escala, la intensidad del dolor se mide con una escala de 11 puntos.
Aquí 0: Sin dolor y 10: el nivel de dolor más severo.
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al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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HAQ
Periodo de tiempo: al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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El cuestionario de evaluación de la salud se utilizó para evaluar la salud general.
Consta de 20 preguntas en total, incluidas 8 subsecciones.
Los sujetos puntúan entre 0-3 según su nivel de dificultad en las actividades.
La puntuación total se obtiene calculando la media aritmética de las sumas de las puntuaciones más altas de los subapartados.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional y dolor.
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al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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SF-36
Periodo de tiempo: al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Se utilizó el formulario corto-36 (SF-36) para evaluar la calidad de vida.
Este Cuestionario consta de ocho subsecciones.
La puntuación se realiza entre 0-100 para cada una de las subsecciones.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función y bienestar.
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al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
11 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
17 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RA_miRNA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .